Этмозин: применение и рецептурный отпуск¶

Этмозин (международное непатентованное наименование — морацизин, лат. Moracizinum) — антиаритмический лекарственный препарат первого класса по классификации Вогана — Уильямса, относящийся к подгруппе IC. Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций, применяется преимущественно при нарушениях ритма сердца. В Российской Федерации и ряде стран постсоветского пространства этмозин известен как оригинальный отечественный препарат; за рубежом он не получил широкого распространения и в большинстве национальных фармакопей отсутствует. Отпускается исключительно по рецепту врача.

¶Общие сведения

Действующее вещество — морацизина гидрохлорид. По химическому строению это производное фенотиазина, что роднит его с некоторыми нейролептиками и антигистаминными средствами, однако в терапевтических дозах этмозин проявляет прежде всего антиаритмическое действие. Препарат был разработан в СССР во Всесоюзном научно-исследовательском химико-фармацевтическом институте (ВНИХФИ) и внедрён в клиническую практику в 1970-х годах. Торговое наименование «Этмозин» закрепилось в справочной литературе и до настоящего времени используется в рецептурной практике.

¶Механизм действия

Этмозин блокирует быстрые натриевые каналы мембран кардиомиоцитов, что замедляет фазу деполяризации и скорость проведения возбуждения в миокарде. Относится к подклассу IC, для которого характерно выраженное угнетение проводимости при минимальном влиянии на длительность потенциала действия и рефрактерный период. Дополнительно препарат обладает слабым антихолинергическим и местноанестезирующим действием.

Основные электрофизиологические эффекты:

• снижение скорости нарастания потенциала действия;
• замедление внутрижелудочковой и атриовентрикулярной проводимости;
• удлинение интервала QRS на электрокардиограмме;
• подавление эктопических очагов возбуждения.

¶Показания к применению

Препарат назначают при следующих нарушениях ритма:

• желудочковая экстрасистолия различных градаций;
• наджелудочковая (предсердная) экстрасистолия;
• пароксизмальная тахикардия, в том числе наджелудочковая;
• профилактика рецидивов фибрилляции предсердий в отдельных клинических ситуациях;
• аритмии на фоне органических поражений миокарда — при отсутствии альтернатив.

Решение о назначении принимает врач-кардиолог или аритмолог с учётом данных электрокардиографии, суточного мониторирования по Холтеру и оценки функции левого желудочка.

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным и относительным противопоказаниям относят:

• синоатриальную и атриовентрикулярную блокаду II–III степени;
• выраженную брадикардию и синдром слабости синусового узла;
• кардиогенный шок, тяжёлую гипотензию;
• хроническую сердечную недостаточность в стадии декомпенсации;
• острый период инфаркта миокарда;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• беременность и период грудного вскармливания;
• глаукому и аденому предстательной железы (в связи с антихолинергическим действием).

Ограничения связаны с тем, что препараты подкласса IC способны повышать риск проаритмогенных эффектов, особенно у пациентов с постинфарктным кардиосклерозом и сниженной фракцией выброса.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции развиваются относительно часто и требуют контроля со стороны врача:

При появлении признаков ухудшения проводимости препарат отменяют или корректируют дозу.

¶Рецептурный отпуск

Этмозин относится к рецептурным лекарственным средствам. Это означает, что приобрести его в аптеке без оформленного врачом рецепта нельзя. Основания для такого порядка:

• препарат воздействует на жизненно важные функции (ритм и проводимость сердца);
• неверная дозировка способна вызвать тяжёлые, вплоть до фатальных, аритмии;
• требуется предварительное обследование и последующий электрокардиографический контроль.

Рецепт оформляется на стандартном бланке, выписывается лечащим врачом по месту наблюдения пациента. В рецепте указываются действующее вещество, дозировка, кратность и длительность приёма. Самолечение и «подбор дозы» по советам из интернета недопустимы.

¶Дозирование и контроль

Дозы подбираются индивидуально, обычно начиная с минимальных и постепенно повышая их под контролем ЭКГ. Кратность приёма — 2–3 раза в сутки, что связано с периодом полувыведения. Во время лечения проводят регулярную оценку:

• ширины комплекса QRS и интервала QT;
• частоты сердечных сокращений;
• артериального давления;
• биохимических показателей крови (печёночные пробы).

При удлинении QRS более чем на 25 % от исходного значения дозу уменьшают или препарат отменяют.

¶Место в современной терапии

В последние десятилетия этмозин уступил позиции более новым антиаритмическим средствам, в том числе препаратам III класса (амиодарон, соталол) и современным представителям IC-подкласса (флекаинид, пропафенон). Тем не менее он сохраняется в российских клинических рекомендациях и продолжает применяться при отдельных формах экстрасистолии, особенно у пациентов без выраженной структурной патологии сердца. Доступность и относительно невысокая стоимость поддерживают его использование в отечественной практике.

¶Правовой статус

Этмозин включён в государственный реестр лекарственных средств. Он не относится к наркотическим, психотропным или сильнодействующим веществам, подлежащим предметно-количественному учёту, поэтому выписывается на обычном рецептурном бланке. Хранение осуществляется в соответствии с общими правилами для рецептурных препаратов, в защищённом от света и влаги месте, при комнатной температуре.