Эрелзи — инструкция по применению препарата¶

Эрелзи (действующее вещество — эренумаб) — лекарственный препарат биологического происхождения, применяемый для профилактики приступов мигрени у взрослых. Относится к классу моноклональных антител, блокирующих рецептор кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP). Выпускается в виде раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах и шприц-ручках. В Российской Федерации зарегистрирован как рецептурный препарат.

¶Механизм действия

В основе действия эренумаба лежит блокирование рецептора CGRP — белка, играющего ключевую роль в развитии мигренозной боли. Во время приступа мигрени уровень CGRP в крови повышается, что приводит к расширению сосудов мозговых оболочек и передаче болевых сигналов. Эренумаб связывается с рецептором и препятствует его активации, снижая частоту приступов. Препарат не устраняет уже начавшийся приступ, а используется именно для профилактики.

¶Показания

Основное показание — профилактика мигрени у взрослых пациентов, у которых наблюдаются частые приступы (обычно от 4 и более в месяц) и которым не помогли или не подходят другие профилактические средства. Препарат применяется как при мигрени с аурой, так и без неё. Решение о назначении принимает врач-невролог с учётом анамнеза и сопутствующих заболеваний.

¶Формы выпуска и дозировка

Препарат выпускается в двух дозировках: 70 мг и 140 мг в одном шприце или шприц-ручке. Стандартная схема профилактики — 70 мг один раз в месяц либо 140 мг один раз в месяц. Допускается введение 140 мг однократно каждые 28 дней. Дозу подбирает врач; самостоятельное изменение режима не рекомендуется. При пропуске плановой инъекции следует ввести препарат как можно скорее, если до следующей дозы остаётся достаточно времени, и далее вернуться к обычному графику.

¶Способ применения

Инъекция выполняется подкожно — в область живота, бедра или наружной поверхности плеча. Препарат вводится один раз в месяц. Перед использованием шприц-ручку или шприц извлекают из холодильника и дают согреться до комнатной температуры (обычно 30–45 минут), не встряхивая. Место инъекции обрабатывают антисептиком. Раствор перед введением осматривают: он должен быть прозрачным, без посторонних частиц. При помутнении или изменении цвета препарат не используют.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции — реакции в месте инъекции (покраснение, боль, отёк), запор, назофарингит, головная боль, тошнота, утомляемость. Большинство реакций носят лёгкий или умеренный характер. В редких случаях возможны аллергические реакции, включая сыпь и зуд. При появлении серьёзных симптомов следует обратиться к врачу.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости эренумаба или вспомогательных компонентов. Данные о применении при беременности ограничены, поэтому решение принимается врачом с оценкой соотношения пользы и риска. С осторожностью применяют при тяжёлых сердечно-сосудистых заболеваниях. Препарат не предназначен для детей и подростков — безопасность и эффективность у лиц младше 18 лет не установлены.

¶Хранение

Препарат хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, не замораживая. Шприцы и шприц-ручки держат в оригинальной упаковке для защиты от света. Допускается хранение при комнатной температуре (до 25 °C) в течение ограниченного времени, указанного в инструкции, после чего препарат нельзя возвращать в холодильник. Срок годности и условия указаны на упаковке.

¶Особые указания

Эренумаб — рецептурный препарат, его применение возможно только по назначению врача. Перед началом терапии врач оценивает частоту и характер приступов, эффективность предыдущего лечения. Пациентам следует вести дневник мигрени для оценки результата. Препарат не заменяет средства для купирования острого приступа. При отсутствии эффекта в течение нескольких месяцев терапию пересматривают.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых взаимодействий с большинством лекарственных средств не выявлено. Эренумаб не метаболизируется ферментами цитохрома P450, что снижает риск взаимодействий. Тем не менее о всех принимаемых препаратах следует сообщать врачу.

¶Аналоги и место в терапии

Эренумаб относится к группе моноклональных антител против CGRP или его рецептора. К этой же группе относят фреманезумаб, галканезумаб и эптинезумаб. Эти средства применяются в профилактике мигрени и отличаются схемами введения и мишенями действия. Выбор конкретного препарата определяется врачом.

¶Стоимость и доступность

Препараты этой группы относятся к дорогостоящим. В ряде стран они включены в программы возмещения. В России доступность зависит от региона и системы льготного обеспечения. Перед началом лечения целесообразно уточнить условия получения препарата.

¶Что делать при передозировке

Специфического антидота нет. При подозрении на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью. Лечение симптоматическое.

¶Краткая сводка

• Действующее вещество: эренумаб.
• Класс: моноклональные антитела против рецептора CGRP.
• Назначение: профилактика мигрени у взрослых.
• Способ введения: подкожно, один раз в месяц.
• Дозировки: 70 мг или 140 мг.
• Отпуск: по рецепту.
• Хранение: холодильник, 2–8 °C.

Инструкция к конкретному препарату может отличаться в деталях, поэтому перед применением следует ознакомиться с официальным вкладышем и рекомендациями лечащего врача.