Эмпаглифлозин гликвитабс¶

Эмпаглифлозин гликвитабс — торговое наименование комбинированного перорального гипогликемического лекарственного препарата, содержащего два действующих вещества: эмпаглифлозин (ингибитор натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа, иНГЛТ-2) и метформин (бигуанид). Препарат применяется для лечения сахарного диабета 2-го типа у взрослых как дополнение к диете и физической нагрузке, когда монотерапия одним из компонентов не обеспечивает адекватного гликемического контроля. Форма выпуска — таблетки, покрытые оболочкой, с фиксированной комбинацией доз.

¶Состав и механизм действия

Комбинация объединяет два разных механизма снижения гликемии.

Эмпаглифлозин блокирует НГЛТ-2 в проксимальных канальцах почек, что уменьшает обратное всасывание глюкозы и увеличивает её выведение с мочой (глюкозурия). Это снижает концентрацию глюкозы в плазме независимо от секреции инсулина и чувствительности к нему. Дополнительно препарат способствует умеренному снижению массы тела и артериального давления.

Метформин относится к бигуанидам. Он уменьшает продукцию глюкозы печенью, снижает всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Метформин не стимулирует секрецию инсулина, поэтому сам по себе не вызывает гипогликемии.

Сочетание двух веществ позволяет воздействовать на разные звенья патогенеза гипергликемии и уменьшать дозы каждого компонента по сравнению с раздельным применением.

¶Показания к применению

Препарат показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2-го типа для улучшения контроля гликемии:

• при недостаточной эффективности метформина в максимально переносимой дозе;
• при недостаточной эффективности эмпаглифлозина;
• у пациентов, уже получающих комбинацию этих двух веществ в виде отдельных препаратов, — для упрощения схемы приёма.

Решение о назначении принимает врач с учётом уровня гликированного гемоглобина, функции почек и сопутствующих заболеваний.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к эмпаглифлозину, метформину или вспомогательным компонентам;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• тяжёлая почечная недостаточность и состояния, при которых клиренс креатинина значительно снижен;
• острые состояния, способные нарушить функцию почек (дегидратация, тяжёлая инфекция, шок);
• острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда);
• печёночная недостаточность тяжёлой степени;
• беременность и период грудного вскармливания.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с метформином: тошнота, диарея, боли в животе, снижение аппетита, металлический привкус во рту. Эти явления обычно уменьшаются при постепенном подборе дозы и приёме во время еды.

Со стороны эмпаглифлозина возможны инфекции мочевыводящих путей и генитальный микоз, увеличение частоты мочеиспускания, жажда. Редко описываются эугликемический диабетический кетоацидоз, гиповолемия и снижение артериального давления.

При появлении симптомов кетоацидоза (тошнота, рвота, боль в животе, слабость, затруднённое дыхание) препарат отменяют и немедленно обращаются за медицинской помощью.

¶Особые указания

Перед началом терапии и периодически в ходе лечения оценивают функцию почек. При её ухудшении может потребоваться коррекция дозы или отмена препарата. У пациентов пожилого возраста, а также при сопутствующей терапии диуретиками возрастает риск обезвоживания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При планировании беременности врач может перевести пациентку на инсулин.

Во время лечения следует учитывать риск редкого, но тяжёлого осложнения — лактоацидоза, связанного с метформином. Его вероятность повышается при почечной или печёночной недостаточности, злоупотреблении алкоголем, тяжёлых инфекциях.

¶Лекарственные взаимодействия

Метформин взаимодействует с йодсодержащими рентгеноконтрастными средствами: перед исследованием препарат временно отменяют. Сочетание с алкоголем повышает риск лактоацидоза. Диуретики и некоторые гипотензивные средства усиливают риск обезвоживания на фоне эмпаглифлозина.

Комбинация с инсулином или препаратами сульфонилурея увеличивает риск гипогликемии, поэтому может потребоваться снижение их доз.

¶Формы выпуска и условия хранения

Препарат выпускается в виде таблеток с несколькими вариантами дозировок, что позволяет подбирать терапию индивидуально. Таблетки принимают внутрь, обычно один или два раза в сутки, во время еды. Хранят в оригинальной упаковке при температуре, указанной в инструкции, в недоступном для детей месте.

¶Место в терапии диабета 2-го типа

Комбинированные препараты с фиксированными дозами упрощают режим приёма и повышают приверженность лечению. Эмпаглифлозин гликвитабс относится к классу средств, которые применяются на этапе, когда монотерапия недостаточна. Назначение, подбор дозы и отмена производятся только врачом; самолечение недопустимо.