Элокс Солофарм — лекарственный препарат¶

Элокс Солофарм — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества оксалиплатин, относящегося к группе цитостатиков (противоопухолевых средств) из класса производных платины. Выпускается в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий и применяется в составе комбинированной химиотерапии злокачественных новообразований, преимущественно колоректального рака. Производителем препарата под указанным торговым наименованием является фармацевтическая компания «Солофарм» (Россия).

¶Действующее вещество

Оксалиплатин — координационное соединение платины, содержащее в молекуле атом платины, связанный с 1,2-диаминоциклогексаном и оксалатным лигандом. Механизм действия основан на образовании внутри- и межцепочечных сшивок в молекуле ДНК опухолевой клетки, что блокирует репликацию и транскрипцию и приводит к гибели клетки. Препарат относится к так называемому третьему поколению производных платины (после цисплатина и карбоплатина) и отличается от них спектром активности и профилем токсичности.

¶Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Раствор представляет собой прозрачную или слегка окрашенную жидкость. Концентрат содержит оксалиплатин в качестве активного вещества и вспомогательные компоненты, обеспечивающие стабильность раствора и необходимое значение pH. Перед введением концентрат разводят в инфузионном растворе (обычно 5 % раствор глюкозы) согласно инструкции. Выпускается во флаконах различной ёмкости, что позволяет подбирать дозу в зависимости от площади поверхности тела пациента.

¶Показания к применению

Основные показания к применению оксалиплатина:

• Адъювантная терапия колоректального рака III стадии (после радикального хирургического лечения) в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом;
• Метастатический колоректальный рак в составе комбинированных схем (например, FOLFOX или XELOX);
• Рак желудка и пищевода в комбинированных режимах;
• Рак поджелудочной железы в составе комбинированной терапии;
• отдельные формы рака яичников и других солидных опухолей — по решению онколога.

Назначение препарата производится только врачом-онкологом; применение ограничено специализированными медицинскими учреждениями, имеющими опыт работы с цитостатиками.

¶Режим дозирования

Доза рассчитывается индивидуально, чаще всего исходя из площади поверхности тела пациента. Введение осуществляется внутривенно капельно (инфузионно) в течение нескольких часов. Интервалы между курсами обычно составляют две-три недели. Коррекция дозы требуется при выраженных нежелательных реакциях, нарушениях функции почек или печени, а также у пациентов пожилого возраста. Самостоятельное изменение режима введения недопустимо.

¶Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к оксалиплатину или другим производным платины;
• выраженное угнетение функции костного мозга;
• тяжёлая почечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями;
• детский возраст (в зависимости от конкретных показаний и инструкции производителя).

¶Нежелательные реакции

Наиболее характерные нежелательные эффекты оксалиплатина:

Особенностью оксалиплатина является холодовая гиперестезия — обострение чувствительности и неприятные ощущения при контакте с холодом, которые могут возникать во время инфузии и в первые дни после неё. Пациентам рекомендуют избегать холодных напитков и переохлаждения.

¶Меры предосторожности

Перед каждым курсом проводится контроль показателей крови (общий анализ, биохимия), оценка неврологического статуса. При нарастании нейротоксичности дозу снижают или терапию прерывают. Введение препарата должно проводиться подготовленным медицинским персоналом с соблюдением правил работы с цитостатиками. Беременным женщинам и женщинам репродуктивного возраста следует использовать надёжную контрацепцию; мужчинам также рекомендуется контрацепция в период лечения и некоторое время после него.

¶Взаимодействия

Оксалиплатин применяется преимущественно в комбинации с другими противоопухолевыми средствами — фторурацилом, кальция фолинатом, капецитабином, иринотеканом. Возможно усиление миелосупрессивного действия при сочетании с другими цитостатиками и лучевой терапией. Не рекомендуется одновременное применение с нефротоксичными препаратами без контроля функции почек. Любые сопутствующие лекарства следует согласовывать с лечащим врачом.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту и предназначен для применения в стационарных или специализированных условиях. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем в инструкции; замораживание не допускается. Готовый инфузионный раствор используется в течение установленного срока и не подлежит длительному хранению.

¶Аналоги и положение на рынке

На фармацевтическом рынке присутствуют препараты оксалиплатина различных производителей, как оригинальные, так и воспроизведённые (дженерики). Элокс Солофарм относится к числу российских воспроизведённых препаратов. Выбор конкретного торгового наименования и схемы лечения определяется медицинским учреждением и лечащим врачом с учётом клинической ситуации, доступности и инструкции по применению.

¶Правовой и клинический статус

Оксалиплатин включён в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ряда стран, в том числе в клинические рекомендации по лечению колоректального рака. Применение препарата возможно только по назначению врача и под медицинским наблюдением; любая информация о нём носит справочный характер и не заменяет консультацию специалиста.