Доксиламин Органика — препарат для сна¶
Доксиламин Органика — российский лекарственный препарат на основе доксиламина гидросукцината, выпускаемый в форме таблеток и применяемый преимущественно как снотворное средство при кратковременных нарушениях сна. Относится к группе блокаторов гистаминовых рецепторов первого поколения (этаноламинов), торговое наименование зарегистрировано фармацевтической компанией «Органика» (Кемерово). Лекарство отпускается по рецепту и позиционируется как средство симптоматической терапии бессонницы у взрослых.
¶Общие сведения
Доксиламин — действующее вещество, известное с середины XX века. Его гидросукцинат (сукцинат) применяется в медицинской практике как седативное и снотворное средство. Препарат «Доксиламин Органика» содержит доксиламина гидросукцинат в пересчёте на доксиламин. Форма выпуска — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, дозировкой 15 мг (в пересчёте на доксиламин). Упаковки содержат по 10 или 30 таблеток. Производитель — АО «Органика», российское фармацевтическое предприятие, выпускающее широкий спектр дженериков и оригинальных препаратов.
¶Фармакологическое действие
Доксиламин является конкурентным блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Блокируя центральные гистаминовые рецепторы, он угнетает активность гистаминергической системы мозга, что приводит к развитию седативного и снотворного эффекта. Действие препарата развивается в течение 15–30 минут после приёма, продолжительность эффекта составляет 6–8 часов. Помимо снотворного, доксиламин обладает умеренным противорвотным, противозудным и антихолинергическим действием. Последнее проявляется сухостью во рту, задержкой мочеиспускания и другими побочными эффектами, характерными для препаратов этой группы.
Метаболизируется доксиламин в печени, выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет около 10 часов, что следует учитывать при приёме у пациентов с нарушением функции печени и почек.
¶Показания к применению
Основное показание — кратковременное лечение нарушений сна (бессонницы) у взрослых. Препарат применяется при затруднении засыпания, частых ночных пробуждениях, вызванных стрессом, сменой обстановки или другими преходящими факторами. Курс лечения обычно ограничивается несколькими днями — не более 7–10 суток без консультации врача. Длительное применение не рекомендуется из-за риска развития толерантности и лекарственной зависимости.
¶Противопоказания и ограничения
К противопоказаниям относятся: повышенная чувствительность к доксиламину или компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, задержка мочеиспускания (в том числе при доброкачественной гиперплазии предстательной железы), эпилепсия, тяжёлые нарушения функции печени и почек, детский возраст (для данной формы и дозировки). Не рекомендуется приём при беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью назначают пожилым пациентам, у которых антихолинергические эффекты выражены сильнее.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые нежелательные реакции связаны с антихолинергическим действием: сухость во рту, сонливость в дневное время, головокружение, затуманенность зрения, запор, задержка мочеиспускания. Возможны тошнота, головная боль, снижение артериального давления. В редких случаях наблюдаются парадоксальные реакции — возбуждение, бессонница, галлюцинации. При появлении выраженных побочных эффектов приём прекращают и обращаются к врачу.
¶Взаимодействие с другими средствами
Доксиламин усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных, анксиолитических и наркотических средств, а также других антигистаминных препаратов, что повышает риск угнетения центральной нервной системы. Не рекомендуется одновременный приём с ингибиторами МАО. Совместное применение с препаратами, обладающими антихолинергической активностью, увеличивает выраженность соответствующих побочных эффектов.
¶Режим дозирования
Взрослым обычно назначают по 15 мг (одна таблетка) за 15–30 минут до сна. При необходимости дозу может увеличить врач, однако превышение рекомендованной дозировки не повышает эффективность, но усиливает побочные эффекты. При приёме препарата следует обеспечить достаточную продолжительность сна (не менее 7–8 часов), чтобы избежать остаточной сонливости.
¶Место среди аналогов
На российском рынке представлены и другие препараты доксиламина, в частности «Донормил» и его дженерики. «Доксиламин Органика» относится к числу более доступных по цене воспроизведённых препаратов. Отличие от рецептурных снотворных из группы бензодиазепинов и Z-препаратов заключается в ином механизме действия и меньшем риске формирования зависимости, однако доксиламин не предназначен для длительной терапии хронической бессонницы.
¶Безопасность и особые указания
Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакций. Препарат не предназначен для самолечения при хронических нарушениях сна; в таких случаях требуется выяснение причины бессонницы и подбор терапии врачом. Хранят лекарство в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции, в недоступном для детей месте.
¶Значение и критика
Доксиламин остаётся одним из наиболее часто применяемых безрецептурных и рецептурных средств от бессонницы во многих странах, несмотря на то что его эффективность при длительном применении не подтверждена. Основные претензии связаны с остаточной дневной сонливостью, антихолинергическими эффектами и риском зависимости при бесконтрольном использовании. В ряде стран доксиламин продаётся без рецепта в меньших дозировках, тогда как в России препарат в дозировке 15 мг отпускается по рецепту.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →