Деринат в ампулах: инструкция по применению¶

Деринат — торговое наименование лекарственного препарата на основе дезоксирибонуклеата натрия, применяемого в качестве иммуномодулирующего и репаративного средства. Выпускается российской фармацевтической компанией «Фармзащита» (ФГУП НПО «Микроген»). Действующее вещество представляет собой натриевую соль дезоксирибонуклеиновой кислоты, полученную из молок осетровых рыб. Препарат существует в нескольких лекарственных формах, одна из которых — раствор для инъекций в ампулах.

¶Действующее вещество и механизм действия

Дезоксирибонуклеат натрия — биополимер, состоящий из фрагментов ДНК. По заявлению производителя, вещество стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет, активирует макрофаги, нейтрофилы и естественные киллеры, а также способствует репарации тканей и обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием. Механизм связывают с проникновением фрагментов ДНК в клетку и влиянием на синтез нуклеиновых кислот и белков.

Следует отметить, что доказательная база препарата ограничена преимущественно исследованиями, проведёнными в России; международные регуляторные органы (FDA, EMA) его не одобряли.

¶Формы выпуска

Ампулы с раствором предназначены для парентерального введения. 0,25 % раствор в ампулах допускается также применять местно — например, при офтальмологических и гинекологических процедурах.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, раствор в ампулах применяют при:

• иммунодефицитных состояниях различного происхождения;
• острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях (в составе комплексной терапии);
• ожогах, отморожениях, длительно незаживающих ранах и трофических язвах;
• воспалительных заболеваниях глаз (кератит, конъюнктивит, дистрофия роговицы);
• урогенитальных инфекциях, простатите, эндометрите, миоме матки;
• ишемической болезни сердца, облитерирующих заболеваниях нижних конечностей;
• онкологических заболеваниях (в комплексе с лучевой и химиотерапией для снижения миелотоксичности).

¶Способ применения и дозы

¶Внутримышечное введение

Раствор 1,5 % вводят внутримышечно по 5 мл с интервалом 24–72 часа. Курс, как правило, составляет 5–10 инъекций. Длительность и кратность определяет врач в зависимости от заболевания и состояния пациента.

¶Внутривенное введение

При тяжёлых состояниях допускается внутривенное капельное введение 5 мл 1,5 % раствора, разведённого в 250–500 мл физиологического раствора или 5 % раствора глюкозы.

¶Местное применение

0,25 % раствор в ампулах используют для промываний, инстилляций и аппликаций. Содержимое ампулы вскрывают непосредственно перед процедурой.

¶Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• детский возраст до 18 лет (для инъекционной формы, если иное не предписано врачом);
• беременность и период лактации — с осторожностью, по назначению специалиста;
• тяжёлые формы аутоиммунных заболеваний.

¶Побочные действия

В большинстве случаев препарат переносится удовлетворительно. Возможны:

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);
• местные реакции в месте инъекции (болезненность, гиперемия);
• редко — головная боль, головокружение, тошнота;
• при быстром внутривенном введении — ощущение жара, кратковременное снижение артериального давления.

¶Особые указания

Раствор не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Ампулы перед вскрытием осматривают: при изменении цвета, мутности или наличии осадка препарат не применяют. Вскрытая ампула хранению не подлежит.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре от 2 до 20 °C. Срок годности ампульной формы — 5 лет с даты выпуска. Отпускается по рецепту врача.

¶Критика и статус

Дезоксирибонуклеат натрия не входит в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ряда стран и не одобрен за пределами постсоветского пространства. Ряд специалистов указывает на недостаточную доказательную базу и отсутствие крупных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, соответствующих международным стандартам. Инструкция по применению, тем не менее, содержит подробные схемы дозирования, разработанные производителем.