Дексаметазон Реневал — глюкокортикоидный препарат¶

Дексаметазон Реневал — торговое наименование лекарственного препарата на основе синтетического глюкокортикостероида дексаметазона, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Реневал» (полное юридическое наименование производителя — АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»). Препарат относится к группе системных кортикостероидов и применяется преимущественно в форме раствора для инъекций, а также в виде таблеток. Действующее вещество — дексаметазон — является фторированным аналогом гидрокортизона и обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием.

¶Действующее вещество

Дексаметазон был синтезирован в 1957 году и с тех пор входит в перечень важнейших лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. По противовоспалительной активности он примерно в 25–30 раз превосходит гидрокортизон и в 7 раз — преднизолон. Вещество практически не обладает минералокортикоидной активностью, то есть не задерживает натрий и воду в организме в той степени, которая характерна для других кортикостероидов.

Механизм действия связан со связыванием с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами, подавлением синтеза медиаторов воспаления, снижением проницаемости сосудистой стенки и угнетением пролиферации лимфоцитов. Дексаметазон также тормозит высвобождение адренокортикотропного гормона гипофиза по механизму отрицательной обратной связи.

¶Формы выпуска и состав

Препарат «Дексаметазон Реневал» представлен несколькими лекарственными формами:

• Раствор для инъекций — прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость во флаконах или ампулах, концентрация 4 мг/мл. Вспомогательные вещества включают натрия метабисульфит, натрия гидроксид, воду для инъекций.
• Таблетки — дозировкой 0,5 мг и 1,5 мг, предназначенные для приёма внутрь.
• Раствор для внутриглазного и местного применения — используется в офтальмологической практике.

Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от тяжести состояния, возраста пациента и способа введения.

¶Показания к применению

Спектр показаний для системного дексаметазона широк и включает:

• эндокринные нарушения — заместительная терапия при недостаточности коры надпочечников, врождённая гиперплазия надпочечников;
• ревматические заболевания — ревматоидный артрит, системная красная волчанка, васкулиты;
• аллергические реакции тяжёлого течения — анафилактический шок, отёк Квинке, тяжёлые формы бронхиальной астмы;
• отёк головного мозга, в том числе при опухолях и черепно-мозговых травмах;
• шоковые состояния, не поддающиеся стандартной терапии;
• воспалительные и аллергические заболевания глаз.

В акушерской практике дексаметазон применяется для ускорения созревания лёгких плода при угрозе преждевременных родов в сроке 24–34 недели.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при системных грибковых инфекциях, активных вирусных и бактериальных процессах без соответствующей антимикробной терапии, при выраженной иммунодефицитной недостаточности. Ограничения касаются пациентов с язвенной болезнью, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, туберкулёзом, остеопорозом, глаукомой и психическими расстройствами в анамнезе.

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. При длительной терапии требуется постепенная отмена во избежание синдрома отмены и острой надпочечниковой недостаточности.

¶Побочные эффекты

При краткосрочном применении нежелательные реакции возникают редко. Длительное использование может приводить к:

• повышению артериального давления и уровня глюкозы крови;
• задержке жидкости, увеличению массы тела;
• остеопорозу и мышечной слабости;
• угнетению функции надпочечников;
• повышению внутриглазного давления, катаракте;
• нарушениям сна, эйфории или депрессии;
• снижению сопротивляемости инфекциям.

¶Особенности препарата «Реневал»

«Дексаметазон Реневал» входит в число воспроизведённых (дженерических) препаратов и выпускается после истечения патентной защиты на оригинальное средство. Производитель — российская компания, что обеспечивает доступность лекарства на внутреннем рынке и его присутствие в государственных закупках. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), цены на которые регулируются государством.

Выпуск осуществляется в соответствии с требованиями фармакопейных статей и стандартов надлежащей производственной практики. По данным производителя, препарат поставляется в медицинские учреждения и аптечную сеть.

¶Аналоги и сравнение

На рынке присутствуют аналогичные препараты других производителей под международным непатентованным наименованием «дексаметазон», а также оригинальные средства. Терапевтическая эквивалентность дженериков подтверждается исследованиями биоэквивалентности. Различия между препаратами касаются в основном вспомогательных компонентов, формы выпуска и ценовой политики.

К близким по действию препаратам относят преднизолон, метилпреднизолон, бетаметазон, гидрокортизон. Выбор конкретного средства определяется клинической ситуацией и индивидуальной переносимостью.

¶Условия хранения и отпуска

Раствор для инъекций хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C; замораживание не допускается. Таблетки хранят в оригинальной упаковке. Срок годности указывается на упаковке и обычно составляет от 2 до 3 лет. Отпуск из аптек — по рецепту врача.