Де-Нол препарат висмута трикалия дицитрат¶

Де-Нол — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является висмута трикалия дицитрат (коллоидный субцитрат висмута). Относится к группе гастропротекторов и антиульцерогенных средств; применяется преимущественно в гастроэнтерологии для лечения заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с бактерией Helicobacter pylori. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для перорального приёма. Оригинальный производитель — японская фармацевтическая компания Astellas Pharma; препарат известен на рынке с 1970-х годов.

¶Действующее вещество и механизм действия

Висмута трикалия дицитрат представляет собой коллоидное соединение висмута с цитратом калия. В кислой среде желудочного сока оно образует нерастворимый защитный слой на поверхности слизистой оболочки и на дне язвенного дефекта, а также осаждается на бактериальных клетках.

Основные эффекты:

• Гастропротекторное действие — формирование защитной плёнки, устойчивой к воздействию соляной кислоты и пепсина.
• Антибактериальное действие — нарушение структуры клеточной стенки H. pylori, подавление её адгезии к эпителию и выработки ферментов (уреазы, каталазы, липазы).
• Цитопротекторное действие — стимуляция синтеза простагландинов, увеличение продукции слизи и бикарбонатов, улучшение микроциркуляции в слизистой.
• Связывание жёлчных кислот — снижение их повреждающего влияния на стенку желудка.

Висмут практически не всасывается в системный кровоток: большая часть выводится с калом, незначительная доля — с мочой.

¶Показания к применению

Препарат назначают при следующих состояниях:

Наиболее значимое применение — участие в эрадикационных схемах. Классическая «тройная терапия» включает ингибитор протонной помпы, два антибиотика (например, амоксициллин и кларитромицин) и препарат висмута. Существуют также «квадротерапии» с добавлением висмута, применяемые при устойчивости штаммов к антибиотикам.

¶Режим дозирования

Формы выпуска — таблетки по 120 мг действующего вещества. Стандартные схемы:

• взрослым — по 1 таблетке 4 раза в сутки либо по 2 таблетки 2 раза в сутки;
• приём за 30 минут до еды и на ночь, таблетку запивают небольшим количеством воды;
• длительность курса — от 4 до 8 недель, при эрадикации — 7–14 дней в составе комбинированной схемы;
• детям старше 4 лет — по индивидуальному назначению врача, с учётом массы тела.

Таблетки не разжёвывают; одновременный приём антацидов и молока не рекомендуется, так как они снижают эффективность.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяют при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к висмуту или компонентам таблетки;
• выраженном нарушении функции почек;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• детском возрасте до 4 лет.

С осторожностью назначают при заболеваниях печени, при длительном приёме и при сопутствующей терапии препаратами, содержащими висмут.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции обычно носят транзиторный характер:

• со стороны желудочно-кишечного тракта — тошнота, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту;
• потемнение языка и кала в чёрный цвет — характерный и безвредный эффект, связанный с образованием сульфида висмута; исчезает после отмены препарата;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд (редко);
• при длительном приёме в высоких дозах — риск накопления висмута и развития энцефалопатии (крайне редко).

Передозировка требует промывания желудка и симптоматической терапии; специфического антидота нет.

¶Лекарственные взаимодействия

• Снижает всасывание тетрациклинов и хинолонов, поэтому интервал между приёмами должен составлять не менее 2 часов.
• Не сочетается с антацидами, содержащими висмут, во избежание суммарной токсической нагрузки.
• Может влиять на всасывание некоторых препаратов, содержащих железо и кальций.

¶История и место на рынке

Соединения висмута применяются в медицине с XVIII–XIX веков как вяжущие и антисептические средства при расстройствах пищеварения. Современная форма — коллоидный субцитрат висмута — была разработана в Японии и с 1970-х годов вошла в клиническую практику. После открытия роли Helicobacter pylori в развитии язвенной болезни (Б. Маршалл и Р. Уоррен, 1982 год; Нобелевская премия по физиологии или медицине 2005 года) препараты висмута получили новое обоснование применения и вошли в международные рекомендации по эрадикации.

Де-Нол является одним из наиболее узнаваемых брендов в этой группе; существуют воспроизведённые препараты (дженерики) с тем же действующим веществом. Препарат включён в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств ряда стран, отпускается по рецепту врача.

¶Особые указания

Приём препарата не заменяет антибактериальной терапии при подтверждённой H. pylori-инфекции: монотерапия висмутом не обеспечивает стойкой эрадикации. Диагностические тесты на H. pylori (дыхательный, уреазный) следует проводить не ранее чем через 4 недели после окончания курса, чтобы избежать ложноотрицательных результатов. Пациентам, которым планируется эндоскопическое исследование, необходимо сообщить врачу о приёме препарата, поскольку тёмный налёт на слизистой может быть ошибочно принят за патологию.