Брюшнотифозный бактериофаг: инструкция и применение¶

Брюшнотифозный бактериофаг — это иммунобиологический лекарственный препарат, представляющий собой стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Salmonella typhi (возбудителей брюшного тифа). Относится к группе бактериофагов — вирусов, избирательно поражающих бактериальные клетки. Выпускается в форме раствора для приёма внутрь, ректального введения и местного применения. Применяется в медицинской практике для лечения и профилактики брюшного тифа, а также для санации хронических носителей возбудителя.

¶Общие сведения

Брюшной тиф — острая антропонозная кишечная инфекция, вызываемая Salmonella typhi. Возбудитель распространяется фекально-оральным путём, преимущественно через воду и пищу. До эры антибиотиков заболевание отличалось высокой летальностью, а хроническое бактерионосительство (особенно у работников пищевой сферы) служило источником вспышек. Именно необходимость борьбы с носительством и устойчивыми формами инфекции стимулировала разработку фаговых препаратов.

Бактериофаги были открыты в начале XX века; их применение в терапии кишечных инфекций активно развивалось в СССР и ряде других стран. Брюшнотифозный фаг как самостоятельный препарат выпускался профильными научно-производственными предприятиями и применялся наряду с поливалентными фагами (например, сальмонеллёзным, дизентерийным).

¶Состав и форма выпуска

Препарат содержит активное действующее вещество — фаголизат, полученный путём культивирования специфических бактериофагов на штаммах Salmonella typhi с последующей фильтрацией и очисткой. В состав также входят консерванты (например, хинозол) и стабилизаторы.

Основные формы выпуска:

• раствор во флаконах по 20 и 100 мл для приёма внутрь;
• раствор в ампулах для ректального введения;
• таблетированные формы (в отдельных препаратах);
• линимент или мазь для местного применения (в комбинированных формах).

Активность препарата измеряется в титрах и проверяется на специфичность к соответствующим фагочувствительным штаммам.

¶Механизм действия

Бактериофаг адсорбируется на поверхности бактериальной клетки, вводит свою нуклеиновую кислоту внутрь и размножается за счёт её биосинтетического аппарата. В результате клетка лизируется, а высвободившиеся фаговые частицы поражают новые бактерии. Действие строго специфично: препарат эффективен только против штаммов Salmonella typhi, чувствительных к данному фагу. На клетки макроорганизма и на другие виды бактерий он не влияет.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, брюшнотифозный бактериофаг применяется:

• для лечения брюшного тифа, в том числе в сочетании с антибактериальной терапией;
• для профилактики заболевания в очагах инфекции при угрозе вспышек;
• для санации хронических носителей Salmonella typhi;
• при дисбактериозе, сопровождающемся присутствием чувствительных штаммов (в составе комплексной терапии).

Перед назначением рекомендуется определять фагочувствительность выделенного штамма возбудителя, поскольку эффективность препарата напрямую зависит от совпадения фага и бактерии.

¶Способ применения и дозы

Инструкция предусматривает несколько путей введения. Точные дозировки зависят от возраста пациента, формы заболевания и определяются врачом.

¶Приём внутрь

Раствор принимают за 30–60 минут до еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 20–30 мл, для детей — от 5 до 15 мл в зависимости от возраста. Курс — 7–10 дней и более; при необходимости повторяют с интервалом 5–7 дней.

¶Ректальное введение

Применяется при невозможности приёма через рот, при выраженной интоксикации или у детей раннего возраста. Разовая доза для взрослых — 30–40 мл, для детей — 10–20 мл. Вводится после очистительной клизмы.

¶Профилактика в очаге

С профилактической целью препарат назначают контактным лицам коротким курсом (3–5 дней) в возрастных дозировках.

Раствор перед применением взбалтывают; вскрытый флакон хранят согласно указаниям инструкции и используют в течение ограниченного срока.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат, как правило, хорошо переносится. Противопоказания включают повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам. С осторожностью применяют у детей раннего возраста и при сопутствующих тяжёлых состояниях.

Возможные нежелательные реакции:

• аллергические проявления (сыпь, зуд);
• диспептические явления при приёме внутрь;
• местное раздражение при ректальном введении.

При появлении реакций препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в защищённом от света месте при температуре 2–8 °C. Замораживание не допускается. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается из аптек по рецепту врача. Препарат относится к иммунобиологическим средствам, требующим соблюдения условий «холодовой цепи» при транспортировке.

¶Место в современной терапии

С внедрением эффективных антибиотиков (левомицетин, ампициллин, фторхинолоны, цефалоспорины) роль фаготерапии при брюшном тифе снизилась. Однако интерес к бактериофагам возрос в связи с распространением антибиотикорезистентности. Фаговые препараты рассматриваются как вспомогательное средство, особенно при носительстве и в комбинации с антибиотиками. Данные о клинической эффективности монотерапии фагами при брюшном тифе ограничены и неоднородны, что требует дальнейших исследований.

¶Особые указания

Перед началом лечения целесообразно провести бактериологическое исследование с определением фагочувствительности. Препарат не заменяет антибактериальную терапию при тяжёлых формах заболевания. Применение при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача с оценкой соотношения пользы и риска. Взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучено; одновременное применение с антибиотиками не исключается, поскольку механизмы действия различны.