Беклометазон/формотерол/гликопирроний¶

Беклометазон/формотерол/гликопирроний — комбинированный лекарственный препарат для ингаляционного применения, содержащий три действующих вещества: синтетический глюкокортикостероид беклометазона дипропионат, длительнодействующий β₂-агонист формотерола фумарат и длительнодействующий антихолинергик гликопиррония бромид. Применяется в пульмонологии для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ). Выпускается в виде дозированного аэрозоля под давлением, предназначенного для ингаляций через рот.

¶Состав и механизм действия

Препарат объединяет три класса бронхолитической и противовоспалительной терапии, воздействующих на разные звенья патогенеза обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Беклометазон подавляет воспалительный процесс в слизистой оболочке дыхательных путей, уменьшает отёк и секрецию слизи. Формотерол стимулирует β₂-адренорецепторы гладких мышц бронхов, вызывая их расслабление; эффект развивается быстро и сохраняется около 12 часов. Гликопирроний блокирует мускариновые рецепторы, снижая холинергический тонус бронхов; его действие также длится около 12 часов и более. Сочетание двух бронходилататоров с разными механизмами обеспечивает более выраженное и стойкое расширение бронхов, чем каждый из них по отдельности, а глюкокортикостероид воздействует на воспалительный компонент заболевания.

¶Показания к применению

Основные показания:

• поддерживающая терапия бронхиальной астмы у взрослых пациентов, у которых не достигается adequate-контроль при использовании комбинации ингаляционного глюкокортикостероида и длительнодействующего β₂-агониста;
• поддерживающее лечение ХОБЛ средней и тяжёлой степени у взрослых при недостаточном контроле симптомов на фоне двойной бронходилатационной терапии.

Препарат относится к средствам базисной (поддерживающей) терапии и не предназначен для купирования острых приступов удушья. Для неотложной помощи применяются препараты короткого действия.

¶Режим дозирования и способ применения

Препарат применяется ингаляционно, обычно два раза в сутки, что обусловлено длительностью действия всех трёх компонентов. Доза подбирается индивидуально врачом в зависимости от тяжести заболевания, возраста пациента и предшествующей терапии. Ингалятор требует правильной техники использования: координации нажатия на баллон и вдоха, что критично для доставки лекарства в нижние отделы дыхательных путей. После ингаляции глюкокортикостероида рекомендуется прополоскать рот водой для профилактики кандидоза слизистой оболочки полости рта.

¶Безопасность и нежелательные явления

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с фармакологическими свойствами компонентов:

• со стороны β₂-агониста — тремор, тахикардия, головная боль, мышечные судороги;
• со стороны антихолинергика — сухость во рту, иногда задержка мочи, запор;
• со стороны глюкокортикостероида — охриплость голоса (дисфония), кандидоз ротоглотки, редко — системные эффекты при длительном применении в высоких дозах.

К серьёзным, но редким рискам относят парадоксальный бронхоспазм, повышение риска пневмонии у пациентов с ХОБЛ, а также кардиальные нарушения у предрасположенных лиц. Препарат с осторожностью назначают при сердечно-сосудистых заболеваниях, глаукоме, гиперплазии предстательной железы, нарушениях мочеиспускания. Не рекомендуется одновременное использование с другими длительнодействующими β₂-агонистами или антихолинергиками во избежание передозировки.

¶Место в клинических рекомендациях

Тройная комбинация (ингаляционный глюкокортикостероид + ДДБА + ДДАХ) рассматривается как один из вариантов эскалации терапии при недостаточном контроле заболевания на фоне двойной терапии. В клинических руководствах по ХОБЛ тройная терапия рекомендуется для пациентов с частыми обострениями и сохраняющимися симптомами. Для бронхиальной астмы подобные комбинации применяются у ограниченной группы пациентов при недостаточном эффекте стандартных схем. Решение о переходе на трёхкомпонентный препарат принимает врач с учётом соотношения пользы и рисков.

¶Формы выпуска и хранение

Препарат выпускается в виде дозированного аэрозоля для ингаляций в металлическом баллоне с дозирующим клапаном и мундштуком. Хранится при комнатной температуре, вдали от источников тепла и прямого солнечного света; баллон нельзя прокалывать и нагревать. Срок годности и точные условия указываются на упаковке конкретного производителя.

¶Особые указания

Переход с другой терапии на трёхкомпонентный препарат должен проводиться под наблюдением врача, поскольку резкая отмена предшествующих глюкокортикостероидов может привести к обострению. Пациентам следует строго соблюдать назначенную частоту ингаляций и не превышать рекомендованную дозу. При сохранении или усилении симптомов необходимо обратиться за медицинской помощью, а не увеличивать число ингаляций самостоятельно.