Беби Калм: способ применения и состав¶

Беби Калм (Baby Calm) — торговое название линейки детских успокаивающих средств, выпускаемых в форме раствора для приёма внутрь и растительного масла для наружного применения. Продукт позиционируется как вспомогательное средство при беспокойстве, коликах и нарушениях сна у детей грудного и раннего возраста. Выпускается преимущественно израильской компанией «Ха-Наhаль» (Neopharm) и распространяется в ряде стран, включая Россию, Украину, Казахстан и Израиль. Средство не является лекарственным препаратом в строгом смысле: в разных юрисдикциях оно регистрируется либо как биологически активная добавка (БАД), либо как косметическое/гигиеническое изделие, что определяет особенности его применения и отсутствие строгих клинических требований к доказательствам эффективности.

¶Формы выпуска

Раствор представляет собой водно-спиртовую или водно-глицериновую основу с добавлением экстрактов лекарственных растений. Масло — смесь растительных масел (чаще всего оливкового, виноградной косточки) с эфирными маслами.

¶Состав

В состав раствора для приёма внутрь обычно входят:

• экстракт фенхеля (укропа) — традиционное средство при метеоризме и кишечных коликах;
• экстракт ромашки — оказывает мягкое седативное и спазмолитическое действие;
• экстракт мелиссы — используется как успокаивающее;
• экстракт аниса, тмина или кориандра — в зависимости от партии и региона;
• вода, глицерин или этанол в малых концентрациях, иногда сахароза или её заменители.

Масло для массажа содержит оливковое масло, масло виноградной косточки, эфирные масла фенхеля, ромашки, мелиссы, лаванды.

Точный состав может различаться в зависимости от страны регистрации и версии продукта; на упаковке указывается полный перечень ингредиентов.

¶Способ применения раствора

Раствор для приёма внутрь применяется по следующей схеме, указанной производителем:

1. Флакон перед использованием взболтать.
2. Отмерить необходимое количество капель с помощью встроенной капельницы или прилагаемой пипетки.
3. Дать ребёнку раствор непосредственно из ложки, из бутылочки или развести в небольшом количестве воды, грудного молока либо смеси.
4. Давать средство перед кормлением или после него — в зависимости от цели применения.

Ориентировочные дозировки, указываемые производителем:

• дети до 1 года — по 1 капле на каждый килограмм массы тела или по 5–10 капель на приём;
• дети от 1 года до 3 лет — 10–15 капель на приём;
• частота приёма — 2–3 раза в сутки, при необходимости до 4 раз.

Точные дозировки необходимо уточнять по инструкции конкретной версии продукта, поскольку они различаются между странами и обновляются производителем. Перед применением у детей грудного возраста рекомендуется консультация педиатра.

¶Способ применения масла

Масло предназначено исключительно для наружного применения:

1. Несколько капель масла нанести на ладонь и растереть.
2. Круговыми движениями по часовой стрелке массировать живот ребёнка в течение 2–5 минут.
3. Процедуру проводить после кормления, спустя 20–30 минут, либо перед сном.
4. Не наносить на повреждённую кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Массаж живота сам по себе способствует отхождению газов и уменьшению колик, поэтому эффект масла частично обусловлен механическим воздействием.

¶Показания и предполагаемое действие

Средство применяется при:

• кишечных коликах у младенцев;
• повышенном беспокойстве, плаксивости;
• нарушениях засыпания и сна;
• прорезывании зубов (как вспомогательное средство).

Действие растительных экстрактов основано на традиционном применении лекарственных растений: фенхель и анис способствуют снижению газообразования, ромашка и мелисса оказывают мягкое успокаивающее влияние. Строгих крупномасштабных рандомизированных исследований эффективности именно этого продукта не проводилось; данные об эффективности касаются в основном отдельных растительных компонентов.

¶Меры предосторожности

• Индивидуальная непереносимость компонентов.
• Аллергические реакции на растения семейства зонтичных (фенхель, анис, укроп) или сложноцветных (ромашка).
• Содержание этанола в некоторых версиях раствора требует осторожности при применении у новорождённых.
• Не превышать рекомендованные дозы.
• Хранить в недоступном для детей месте, при температуре, указанной на упаковке.
• При сохранении симптомов (длительный плач, отказ от еды, повышение температуры) необходимо обратиться к врачу, а не продолжать самостоятельное применение средства.

¶Регуляторный статус

В России и ряде стран СНГ продукт регистрируется как биологически активная добавка или как средство для детей, не относящееся к лекарственным препаратам. Это означает, что он не проходит процедуру доказательства клинической эффективности, обязательную для лекарств. В Израиле продукт реализуется как безрецептурное средство. В странах Евросоюза аналогичные продукты чаще классифицируются как косметика или пищевые добавки.

¶Критика и дискуссии

Отсутствие независимых клинических исследований эффективности именно комплекса «Беби Калм» вызывает осторожные оценки со стороны части педиатров. Ряд специалистов указывает, что эффект при коликах может объясняться как плацебо-эффектом у родителей, так и естественным уменьшением колик с возрастом ребёнка (обычно к 3–4 месяцам). Также обсуждается наличие этанола и сахара в составе некоторых версий. Производитель, в свою очередь, ссылается на многолетний опыт применения и традиционное использование входящих в состав растений.