Бартизар: инструкция по применению препарата¶

Бартизар — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества барicitinib (барицитиниб), относящегося к классу селективных ингибиторов янус-киназ (JAK). Применяется в медицинской практике для лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний, в частности ревматоидного артрита и атопического дерматита. Препарат отпускается по рецепту врача и требует лабораторного контроля в процессе терапии.

¶Действующее вещество и механизм действия

Барицитиниб — синтетическое низкомолекулярное соединение, избирательно подавляющее активность ферментов JAK1 и JAK2. Янус-киназы участвуют в передаче сигнала от цитокинов внутрь клетки через так называемый JAK-STAT-путь. Блокирование этих ферментов приводит к снижению выработки медиаторов воспаления и уменьшению патологической иммунной реакции.

Селективность в отношении JAK1 и JAK2 отличает барицитиниб от менее избирательных ингибиторов, что влияет на профиль эффективности и нежелательных эффектов. Механизм действия обусловливает как терапевтический результат, так и основные риски — подавление иммунного ответа.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначают при следующих состояниях:

• Ревматоидный артрит — у взрослых пациентов с недостаточным ответом на предшествующую терапию базисными противовоспалительными средствами.
• Атопический дерматит — у пациентов, которым требуется системная терапия.
• Гнездная алопеция — в ряде регионов одобрен как средство системного лечения у взрослых.
• COVID-19 — в период пандемии применялся в стационарных условиях у госпитализированных пациентов, нуждающихся в кислородной поддержке.

Назначение производится только врачом с учётом диагноза, тяжести течения и сопутствующих заболеваний.

¶Способ применения и дозы

Форма выпуска — таблетки для приёма внутрь. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от показания:

Таблетки принимают независимо от приёма пищи, желательно в одно и то же время. Дозу не удваивают при пропуске — приём возобновляют по обычной схеме. Коррекция требуется при нарушении функции почек, а также при одновременном применении некоторых лекарств.

¶Противопоказания

К абсолютным и относительным противопоказаниям относят:

• повышенную чувствительность к барицитинибу или вспомогательным компонентам;
• активные инфекции, включая туберкулёз;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для большинства показаний);
• выраженную иммуносупрессию.

Перед началом лечения проводят скрининг на туберкулёз, гепатиты B и C, оценивают общий анализ крови и функцию печени.

¶Особые указания и меры предосторожности

Терапия ингибиторами JAK связана с рядом рисков, требующих наблюдения:

• Инфекции. Возможно развитие серьёзных бактериальных, вирусных и грибковых инфекций, включая опоясывающий лишай.
• Тромбозы. Повышается вероятность венозной тромбоэмболии, особенно у пациентов с факторами риска.
• Сердечно-сосудистые события. У лиц старше 50 лет с факторами риска отмечено увеличение частоты инфарктов и инсультов.
• Онкологические риски. Имеются данные о возможном повышении вероятности некоторых лимфом.
• Лабораторные изменения. Возможны снижение числа лейкоцитов, повышение печёночных ферментов и уровня липидов.

В связи с этим препарат применяют с осторожностью у пожилых пациентов, курильщиков и лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Регулярный контроль анализов крови проводится до начала и в ходе лечения.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Барицитиниб метаболизируется преимущественно ферментом CYP3A4. Одновременное применение с сильными ингибиторами этого фермента (например, кетоконазолом) повышает концентрацию препарата в крови, что требует снижения дозы. Сильные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) способны ослаблять эффект. Не рекомендуется сочетание с живыми вакцинами и другими иммунодепрессантами.

¶Передозировка

Специфический антидот отсутствует. При подозрении на передозировку показаны симптоматическая терапия и наблюдение. Избыточное подавление иммунитета может повысить риск инфекций.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпуск из аптек — по рецепту.

¶Значение в терапии

Барицитиниб расширил возможности лечения аутоиммунных заболеваний, предоставив пероральную альтернативу инъекционным биологическим препаратам. Вместе с тем профиль безопасности требует взвешенного назначения и постоянного медицинского контроля, поэтому самолечение недопустимо.