Аводарт: инструкция и побочные действия¶

Аводарт — торговое наименование лекарственного препарата на основе дутастерида, синтетического ингибитора фермента 5-альфа-редуктазы. Выпускается в форме капсул для приёма внутрь и применяется преимущественно в урологии для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) у мужчин. Препарат зарегистрирован в ряде стран, в том числе в Российской Федерации; оригинальный производитель — компания GlaxoSmithKline. Дутастерид относится к группе антиандрогенных средств, снижающих превращение тестостерона в его активную форму — дигидротестостерон.

¶Действующее вещество и механизм действия

Дутастерид — селективный конкурентный ингибитор обоих изоферментов 5-альфа-редуктазы (типов 1 и 2). Эти ферменты отвечают за преобразование тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ) — андроген, играющий ключевую роль в развитии и росте ткани предстательной железы.

Подавление активности фермента приводит к:

• снижению концентрации ДГТ в сыворотке крови на 90 % и более;
• уменьшению содержания ДГТ непосредственно в ткани простаты;
• постепенному сокращению объёма железы;
• улучшению мочеиспускания и снижению риска острой задержки мочи.

Эффект развивается медленно: заметное клиническое улучшение обычно наблюдается через несколько месяцев регулярного приёма.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Аводарт применяется при:

• доброкачественной гиперплазии предстательной железы средней и выраженной степени для уменьшения симптомов;
• снижении риска острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства у пациентов с увеличенной простатой;
• в комбинации с тамсулозином — для более быстрого облегчения симптомов при ДГПЖ.

Препарат предназначен исключительно для мужчин. Женщинам и детям он не назначается.

¶Способ применения и дозы

Стандартная дозировка — одна капсула (0,5 мг дутастерида) один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Капсулу следует глотать целиком, не разжёвывая и не вскрывая, поскольку содержимое может раздражать слизистую оболочку рта и глотки.

Особенности:

• эффект оценивают не ранее чем через 6 месяцев терапии;
• при пропуске дозы приём возобновляют по обычной схеме без удвоения;
• перед началом лечения необходимо исключить рак предстательной железы, поскольку препарат искажает результаты анализа на простатспецифический антиген (ПСА).

¶Побочные действия

Нежелательные реакции классифицируют по частоте. Наиболее характерные для дутастерида:

Сексуальные нарушения обычно носят обратимый характер и исчезают после прекращения терапии, однако в части случаев сохраняются длительное время. Существуют данные о повышении риска рака молочной железы у мужчин на фоне длительного приёма ингибиторов 5-альфа-редуктазы.

¶Противопоказания и особые указания

Аводарт противопоказан:

• женщинам, детям и подросткам;
• пациентам с повышенной чувствительностью к дутастериду или компонентам капсулы;
• при тяжёлой печёночной недостаточности.

Особые указания:

• Беременность и женщины детородного возраста. Дутастерид способен проникать через кожу и оказывать тератогенное действие на плод мужского пола. Женщинам, вынашивающим или планирующим беременность, запрещено контактировать с повреждёнными капсулами.
• Донорство крови. Из-за длительного периода полувыведения (около 5 недель) пациентам не рекомендуют сдавать кровь в течение 6 месяцев после последней дозы.
• Диагностика рака простаты. Препарат снижает уровень ПСА примерно вдвое, что необходимо учитывать при интерпретации анализа.
• Печёночная недостаточность. Применять с осторожностью, так как дутастерид метаболизируется в печени.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимых взаимодействий с большинством лекарств не выявлено. Дутастерид метаболизируется изоферментом CYP3A4, поэтому при одновременном приёме мощных ингибиторов этого фермента (например, ритонавира, кетоконазола) возможно повышение концентрации препарата в крови. Комбинация с альфа-адреноблокаторами, в частности тамсулозином, разрешена и широко применяется.

¶Передозировка

Случаи передозировки в клинической практике не описаны. При однократном приёме больших доз специфического антидота не существует; показано симптоматическое лечение и наблюдение.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Капсулы хранят при температуре не выше 25–30 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке.

¶Критика и ограничения

Ключевое ограничение терапии — отсроченный эффект и необходимость длительного приёма. Кроме того, часть пациентов отмечает сохранение сексуальных нарушений после отмены препарата, что обсуждается в медицинской литературе. Поскольку дутастерид действует на гормональный фон, его применение требует врачебного контроля и регулярной оценки состояния предстательной железы.