Артра: лекарственный препарат или БАД¶

Артра — торговое наименование лекарственных средств и биологически активных добавок (БАД), содержащих хондроитин сульфат и глюкозамин, которые применяются при заболеваниях суставов и позвоночника. Продукция выпускается несколькими производителями, и её правовой статус в России неоднороден: часть позиций зарегистрирована как лекарственные препараты, часть — как биологически активные добавки к пище. Именно это обстоятельство порождает распространённый вопрос о том, является ли «Артра» таблетками (в значении лекарства) или БАД.

¶Правовой статус

В России принадлежность средства к лекарствам или к БАД определяется не названием, а регистрационным удостоверением. Лекарственные препараты проходят государственную регистрацию в Министерстве здравоохранения и получают регистрационное удостоверение лекарственного средства; БАД регистрируются как пищевая продукция и получают свидетельство о государственной регистрации.

Под названием «Артра» известны в первую очередь лекарственные препараты:

• Артра — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержащие хондроитина сульфат (500 мг) и глюкозамина гидрохлорид (500 мг); зарегистрированы как лекарственный препарат.
• Артра МСМ Форте — комбинация хондроитина, глюкозамина и метилсульфонилметана; также имеет статус лекарственного препарата.
• Артра Камфа — раствор для наружного применения с камфорой и хондроитином.

Наряду с ними на рынке присутствуют средства со сходными названиями и составом, зарегистрированные как БАД. Поэтому корректный ответ зависит от конкретной упаковки: определить статус можно по надписи на коробке («Лекарственный препарат» либо «Биологически активная добавка»), по номеру регистрационного удостоверения (для лекарств — формата ЛП- или П N) и по наличию в инструкции раздела о фармакологических свойствах.

¶Действующие вещества

Основу большинства средств этой группы составляют два компонента.

¶Хондроитин сульфат

Высокомолекулярный мукополисахарид, входящий в состав хрящевой ткани. В организме участвует в построении хряща, способствует удержанию воды в межклеточном веществе и тормозит активность ферментов, разрушающих хрящ. В лекарственных препаратах дозировка обычно составляет 400–500 мг на таблетку.

¶Глюкозамин

Аминосахарид, являющийся предшественником гликозаминогликанов — структурных элементов хрящевого матрикса. Применяется в виде сульфата или гидрохлорида, чаще в дозе 500 мг на приём.

Оба вещества относятся к группе так называемых симптоматических средств замедленного действия (SYSADOA). Они не являются обезболивающими в прямом смысле: эффект развивается постепенно, в течение нескольких недель.

¶Показания и применение

Лекарственные формы «Артры» применяются при остеоартрозе периферических суставов и остеохондрозе позвоночника, как правило, в составе комплексной терапии. Стандартная схема для взрослых — по одной таблетке два-три раза в сутки во время еды, курс от нескольких недель до нескольких месяцев; повторные курсы возможны с интервалом не менее полугода.

Для БАД показания формулируются иначе: они позиционируются как дополнительный источник хондроитина и глюкозамина, то есть как средство пищевого, а не лечебного назначения. Это принципиальное различие: БАД не предназначены для лечения заболеваний, и их эффективность не подтверждается в том же объёме, что для лекарств.

¶Доказательная база

Клинические исследования хондроитина сульфата и глюкозамина дают противоречивые результаты. Ряд работ, включая крупные многоцентровые исследования, показал умеренное снижение боли и улучшение функции суставов при остеоартрозе. В то же время исследования, финансировавшиеся независимыми организациями, в частности в рамках программы Национальных институтов здоровья США, не выявили преимущества этих средств над плацебо при приёме в стандартных дозах.

Международные клинические рекомендации относятся к этой группе неоднозначно: одни руководства допускают их применение у отдельных пациентов, другие не включают в перечень основных методов лечения. В российских клинических рекомендациях хондроитин и глюкозамин фигурируют как возможные средства терапии остеоартроза.

¶Отличия лекарства от БАД

Практический вывод: если на упаковке указано «лекарственный препарат» и приведён номер регистрационного удостоверения лекарства, речь идёт о таблетках-лекарстве; если указано «БАД» — это пищевая добавка, даже при совпадении состава и внешнего вида.

¶Безопасность и ограничения

Средства обычно хорошо переносятся. Возможны дискомфорт в желудке, тошнота, аллергические реакции. С осторожностью применяются при сахарном диабете, бронхиальной астме, нарушениях свёртываемости крови, при беременности и в период грудного вскармливания. Глюкозамин может взаимодействовать с варфарином и другими антикоагулянтами, поэтому при их приёме требуется контроль врача.

¶Ситуация на рынке

Название «Артра» не является уникальным для одного производителя, что и создаёт путаницу. Под сходными наименованиями выпускаются как оригинальные лекарственные препараты, так и добавки. Покупателю следует ориентироваться не на бренд, а на регистрационный статус конкретного товара, указанный на упаковке и в инструкции. Самостоятельный выбор между лекарством и БАД не заменяет консультации специалиста, особенно при выраженном болевом синдроме или деформации суставов.