Ангидаза — ферментный препарат гиалуронидазы¶

Ангидаза — комбинированный лекарственный препарат, содержащий фермент гиалуронидазу (в виде конъюгата с полиоксидонием) и иммуномодулятор азоксимера бромид. Относится к группе ферментных средств с противовоспалительным, противоотёчным и иммуномодулирующим действием. Выпускается в форме суппозиториев (свечей) для ректального и вагинального применения, а также в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Применяется преимущественно в гинекологии, урологии, хирургии и дерматологии.

¶Состав и действующие вещества

Основу препарата составляет гиалуронидаза — фермент, расщепляющий гиалуроновую кислоту, которая является компонентом межклеточного матрикса соединительной ткани. Расщепление гиалуроновой кислоты повышает проницаемость тканей, улучшает микроциркуляцию и ускоряет рассасывание отёков, гематом и рубцовых изменений.

Второй компонент — азоксимера бромид (полиоксидоний) — синтетический иммуномодулятор, повышающий активность фагоцитов и естественных киллеров, стимулирующий выработку антител и интерферонов. В составе Ангидазы он играет двойную роль: усиливает терапевтический эффект и одновременно стабилизирует молекулу фермента, продлевая его действие.

Связывание гиалуронидазы с полиоксидонием (ковалентный конъюгат) позволяет препарату сохранять ферментную активность длительное время и снижает риск аллергических реакций, характерных для нативных ферментных препаратов.

¶Механизм действия

Терапевтический эффект Ангидазы складывается из нескольких составляющих:

• Деполимеризация гиалуроновой кислоты — снижение вязкости межклеточного вещества, размягчение и рассасывание рубцов, спаек, гематом.
• Улучшение тканевой проницаемости — облегчение доставки лекарственных средств к очагу поражения при сочетанном применении.
• Противовоспалительное действие — уменьшение отёка, боли, местной температуры.
• Иммуномодуляция — активация клеточного и гуморального иммунитета.
• Антиоксидантный эффект — снижение перекисного окисления липидов.

¶Показания к применению

Препарат применяется при состояниях, сопровождающихся отёком, воспалением, фиброзными изменениями и спайкообразованием.

¶В гинекологии

• хронические воспалительные заболевания матки и придатков (сальпингоофорит, эндометрит);
• спаечный процесс в малом тазу;
• профилактика спаек после операций и абортов;
• внутриматочные синехии;
• неспецифические вагиниты, цервициты;
• подготовка к ЭКО и внутриматочным вмешательствам.

¶В урологии

• хронический простатит;
• интерстициальный цистит;
• стриктуры уретры;
• профилактика рубцовых изменений после операций.

¶В хирургии и дерматологии

• лечение и профилактика рубцов (в том числе келоидных);
• рассасывание гематом и инфильтратов;
• ускорение заживления после травм и операций;
• контрактура Дюпюитрена (в составе комплексной терапии).

¶Способы применения

При ректальном введении суппозиторий вводят после опорожнения кишечника один или два раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 10–20 дней, при необходимости повторяется через 1–3 месяца. Вагинально свечи применяются преимущественно в гинекологической практике.

Инъекционная форма используется в стационарных условиях: раствор вводят подкожно или внутримышечно, реже — в очаг поражения. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от заболевания и возраста пациента.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат не применяется при:

• индивидуальной непереносимости компонентов;
• острых инфекционных заболеваниях;
• туберкулёзе в активной форме;
• злокачественных новообразованиях;
• беременности и в период грудного вскармливания (данных о безопасности недостаточно);
• детском возрасте (для некоторых форм).

Возможные нежелательные реакции: местное жжение, зуд, гиперемия в месте введения, редко — аллергические реакции, повышение температуры, озноб.

¶История и разработка

Ангидаза была разработана в России в начале 2000-х годов в рамках направления по созданию конъюгированных ферментных препаратов пролонгированного действия. Идея соединения гиалуронидазы с полиоксидонием принадлежит коллективу российских исследователей, работавших над повышением стабильности ферментных лекарств. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и выпускается отечественными фармацевтическими предприятиями. За пределами России широкого распространения не получил, тогда как сама гиалуронидаза (например, препарат Лидаза) применяется в медицине с середины XX века.

¶Место среди ферментных препаратов

Ангидаза относится к той же группе, что и классические препараты гиалуронидазы — Лидаза, Ронидаза, но отличается от них наличием иммуномодулирующего компонента и более длительным действием. Аналогичные зарубежные средства, как правило, содержат только фермент. Это делает Ангидазу представителем оригинального класса комбинированных ферментно-иммуномодулирующих средств.

¶Ограничения доказательной базы

Клинические исследования Ангидазы проводились преимущественно в России и странах СНГ, значительная часть публикаций имеет локальный характер. Международные регуляторные органы (FDA, EMA) препарат не одобряли. Это означает, что данные о его эффективности опираются в основном на национальные исследования, а не на широкомасштабные многоцентровые испытания международного уровня. Как и для многих ферментных препаратов, вопрос о степени доказанности эффекта остаётся предметом дискуссий в медицинском сообществе.

¶Правовой статус

В России Ангидаза зарегистрирована как лекарственный препарат и отпускается по рецепту врача. Самостоятельное применение без назначения специалиста не рекомендуется, поскольку ферментные средства могут усиливать действие других лекарств и влиять на течение инфекционных процессов.