Аллергоит-ГФ — диагностический аллерген¶

Аллергоит®-ГФ — торговое наименование диагностического препарата (аллергена) для постановки кожных проб, выпускаемого российской биофармацевтической компанией. Препарат относится к группе медицинских диагностических средств, применяемых в аллергологии для выявления сенсибилизации (повышенной чувствительности) организма к определённым аллергенам. Аббревиатура «ГФ» в названии указывает на фармакопейный статус препарата, выпускаемого в форме, соответствующей требованиям Государственной фармакопеи.

¶Общие сведения

Диагностические аллергены представляют собой препараты, содержащие очищенные и стандартизированные экстракты аллергенов в концентрациях, безопасных для постановки диагностических проб. Их применяют для специфической диагностики аллергических заболеваний: аллергического ринита, бронхиальной астмы, атопического дерматита, крапивницы и других состояний, связанных с реакциями гиперчувствительности немедленного типа.

Аллергоит®-ГФ относится к числу отечественных диагностических препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. Наименование «Аллергоит» является торговой маркой, а «ГФ» отражает соответствие препарата фармакопейным требованиям. Под этим брендом выпускается линейка диагностических аллергенов, различающихся по виду используемого сырья.

¶Классификация и виды

Диагностические аллергены классифицируют по нескольким признакам:

• По происхождению сырья: бытовые (домашняя пыль, клещи домашней пыли), эпидермальные (шерсть и эпителий животных), пыльцевые (пыльца деревьев, злаков, сорных трав), пищевые, грибковые, бактериальные, инсектные (яды насекомых).
• По способу применения: для скарификационных (накожных) проб, для внутрикожного введения, для аппликационных (патч-тестов), для провокационных тестов.
• По назначению: диагностические и лечебные (для аллерген-специфической иммунотерапии).

Линейка Аллергоит®-ГФ охватывает преимущественно диагностические аллергены для кожного тестирования — наиболее распространённого, доступного и информативного метода аллергодиагностики.

¶Состав и форма выпуска

Препараты серии выпускаются в виде растворов в ампулах или флаконах, содержащих стандартизированный экстракт аллергена, а также в форме лиофилизатов для приготовления раствора. В состав помимо активного компонента (экстракта аллергена) входят вспомогательные вещества — стабилизаторы, консерванты и буферные растворы, обеспечивающие сохранность биологически активных компонентов и стабильность концентрации.

Активность диагностических аллергенов выражается в единицах биологической активности (например, PNU — protein nitrogen units) либо в единицах массы белка на миллилитр. Стандартизация препарата предполагает контроль содержания белкового азота и подтверждение специфической активности.

¶Механизм диагностического действия

Метод основан на реакции гиперчувствительности немедленного типа. При нанесении аллергена на скарифицированный участок кожи или при его внутрикожном введении у сенсибилизированного пациента аллерген связывается со специфическими иммуноглобулинами класса E (IgE), фиксированными на поверхности тучных клеток. Это запускает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение медиаторов — прежде всего гистамина. Клинически это проявляется местной реакцией: покраснением (гиперемией), отёком и образованием волдыря.

Результат оценивают через 15–20 минут по диаметру волдыря и гиперемии, сравнивая с контрольными пробами (тест с гистамином — положительный контроль, тест с физиологическим раствором — отрицательный контроль).

¶Применение

Аллергоит®-ГФ применяется в специализированных аллергологических кабинетах и стационарах для:

• выявления причинно-значимых аллергенов при подозрении на атопические заболевания;
• определения спектра сенсибилизации перед назначением аллерген-специфической иммунотерапии;
• дифференциальной диагностики аллергических и неаллергических заболеваний;
• эпидемиологических исследований распространённости сенсибилизации.

Кожные пробы с диагностическими аллергенами проводят вне периода обострения заболевания, с учётом противопоказаний: острые инфекции, декомпенсированные хронические заболевания, беременность, приём некоторых лекарственных средств (антигистаминные, глюкокортикоиды) и ряд других состояний.

¶Ограничения и безопасность

Кожное тестирование с диагностическими аллергенами сопряжено с риском системных реакций, вплоть до анафилактических, поэтому процедуру выполняют в условиях, позволяющих оказать неотложную помощь. Препарат применяется только медицинскими работниками; самостоятельное использование недопустимо. Точность диагностики зависит от качества аллергенного сырья, соблюдения условий хранения и техники постановки пробы.

¶Место в системе аллергодиагностики

Помимо кожных проб, в современной аллергодиагностике применяются лабораторные методы — определение специфических IgE в сыворотке крови (иммуноферментный анализ, ImmunoCAP и другие). Кожные тесты с препаратами типа Аллергоит®-ГФ остаются распространённым методом благодаря быстроте, наглядности и относительно низкой стоимости, тогда как лабораторные методы дополняют их, особенно при невозможности проведения кожных проб.

¶Регуляторный статус

Диагностические аллергены в России подлежат государственной регистрации как лекарственные препараты либо как изделия медицинского назначения в зависимости от конкретной формы и назначения. Выпуск регулируется требованиями Государственной фармакопеи и нормативной документацией производителя. Сведения о конкретных позициях линейки Аллергоит®-ГФ, их составе и производителе содержатся в инструкциях по медицинскому применению и государственном реестре лекарственных средств.