Алфлутоп: инструкция по применению внутримышечно¶

Алфлутоп — лекарственный препарат на основе биоактивного концентрата из мелкой морской рыбы (килька, анчоус, сардина и подобные виды), выпускаемый румынской фармацевтической компанией и применяемый преимущественно в ревматологии, ортопедии и неврологии. Относится к группе так называемых хондропротекторов и «биогенных стимуляторов» — средств, влияющих на обмен веществ в хрящевой и соединительной ткани. Выпускается в форме раствора для инъекций (в том числе внутримышечных) и геля для наружного применения.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — «Биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы» в количестве 1 мл на ампулу (в пересчёте на сухое вещество — около 10 мг). Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, фенол (консервант), иногда — натрия гидроксид для коррекции pH.

Основные формы:

Раствор представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость светло-жёлтого цвета со специфическим запахом.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия до конца не установлен. Предполагается, что компоненты концентрата (пептиды, аминокислоты, микроэлементы, мукополисахариды) оказывают комплексное влияние:

• замедляют деградацию хрящевого матрикса;
• стимулируют синтез протеогликанов и коллагена;
• обладают противовоспалительным и умеренным анальгетическим эффектом;
• улучшают микроциркуляцию и трофику тканей.

Препарат не является быстродействующим анальгетиком: эффект развивается постепенно, по мере накопления, обычно к концу первой-второй недели лечения. Доказательная база остаётся предметом дискуссий: часть исследований подтверждает симптоматическое улучшение при остеоартрозе, часть — указывает на методологические ограничения.

¶Показания к применению

Внутримышечное введение назначают при:

• остеоартрозе крупных и мелких суставов (гонартроз, коксартроз и др.);
• остеохондрозе позвоночника, дорсалгиях, радикулопатиях;
• спондилёзе, спондилоартрозе;
• ревматоидном артрите (в составе комплексной терапии);
• состояниях после травм и операций на суставах.

Гель применяют при тех же состояниях как вспомогательное средство.

¶Инструкция по применению: уколы внутримышечно

Стандартная схема для взрослых:

• Дозировка: 1 мл (одна ампула) в сутки.
• Путь введения: внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
• Курс: обычно 20 инъекций. При необходимости курс повторяют с интервалом не менее 1 месяца.
• Возможная схема: 1 мл через день в течение 20 дней, либо по 2 мл через день (10 инъекций) — по назначению врача.

Порядок манипуляции:

1. Ампулу вынуть из упаковки, осмотреть раствор (допускается лёгкая опалесценция, недопустимы хлопья и осадок).
2. Обработать ампулу антисептиком, вскрыть.
3. Набрать раствор в шприц.
4. Ввести иглу глубоко в мышцу, медленно ввести содержимое.
5. Место инъекции обработать антисептиком.

Препарат не предназначен для внутривенного введения. Внутрисуставное введение возможно только в условиях медицинского учреждения.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
• острые воспалительные и инфекционные заболевания суставов;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• склонность к кровотечениям (относительное).

¶Побочные эффекты

В большинстве случаев переносится удовлетворительно. Возможны:

• местные реакции: боль, покраснение, уплотнение в месте инъекции;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, редко — ангионевротический отёк;
• преходящее повышение температуры, головокружение;
• при длительном применении — риск сенсибилизации.

При появлении выраженных реакций введение прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

• Препарат не заменяет базовую терапию основного заболевания.
• При сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами возможно снижение их дозы (по решению врача).
• Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарствами.
• Ампулы с изменённым цветом, осадком или повреждённой целостностью не используются.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности обычно составляет 2–3 года (указывается на упаковке). Отпускается по рецепту врача.

¶Место в терапии и критика

Алфлутоп широко применяется в странах Восточной Европы и постсоветского пространства, тогда как в ряде западных стран он не зарегистрирован и не входит в клинические рекомендации. Критики указывают на отсутствие крупных независимых рандомизированных исследований и на то, что часть данных получена в работах, финансируемых производителем. Сторонники ссылаются на многолетний клинический опыт и наблюдаемое уменьшение болевого синдрома. Решение о назначении принимает врач с учётом индивидуальных показаний.