Актовегин в ампулах 2 мл: инструкция и применение¶

Актовегин — торговое наименование лекарственного препарата на основе депротеинизированного гемодиализата крови телят (компонент крови крупного рогатого скота), выпускаемого в форме раствора для инъекций, в том числе в ампулах по 2 мл. Относится к группе антигипоксантов и антиоксидантов; применяется в неврологии, сосудистой хирургии и офтальмологии. Препарат зарегистрирован в ряде стран, включая Россию, где отпускается по рецепту врача. В ампуле объёмом 2 мл содержится 80 мг действующего вещества (концентрация 40 мг/мл).

¶Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций Актовегин выпускается в ампулах по 2 мл, 5 мл и 10 мл. В 1 мл раствора содержится 40 мг депротеинизированного гемодиализата крови телят. Ампулы по 2 мл содержат соответственно 80 мг активного компонента. Вспомогательные вещества — вода для инъекций и натрия хлорид (изотонический раствор). Раствор прозрачный, слегка желтоватого оттенка. Ампулы объёмом 2 мл упаковываются в контурные ячейки по 5 или 10 штук; существуют также формы для приёма внутрь (таблетки и раствор для перорального применения), которые не являются взаимозаменяемыми с инъекционной формой.

¶Фармакологическое действие

Действующее вещество представляет собой смесь низкомолекулярных пептидов и производных аминокислот, полученных путём ультрафильтрации крови телят. Механизм действия связывают с несколькими эффектами:

• повышение утилизации кислорода и глюкозы клетками в условиях ишемии;
• стимуляция транспорта глюкозы через клеточные мембраны;
• антиоксидантное действие за счёт снижения образования свободных радикалов;
• улучшение микроциркуляции и реологических свойств крови.

Точный механизм до конца не установлен; клиническая эффективность ряда показаний остаётся предметом дискуссий в медицинском сообществе.

¶Показания к применению

Инъекционная форма в дозе 2 мл применяется при состояниях, сопровождающихся нарушением кровоснабжения и метаболизма тканей:

• ишемический инсульт и его последствия;
• черепно-мозговые травмы, сотрясение головного мозга;
• диабетическая полиневропатия;
• облитерирующие заболевания периферических артерий;
• трофические нарушения, плохо заживающие раны и ожоги;
• некоторые заболевания сетчатки и роговицы (в офтальмологии).

Назначение препарата производится только врачом после установления диагноза.

¶Способ применения и дозы

Раствор вводится внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно) либо внутриартериально. Для ампул 2 мл типичные схемы:

Длительность курса определяется индивидуально и обычно составляет от 10 до 20 инъекций. При внутривенном капельном введении раствор разводят в изотоническом растворе натрия хлорида или растворе глюкозы. Самостоятельное изменение дозы недопустимо.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при:

• индивидуальной непереносимости компонентов;
• декомпенсированной сердечной недостаточности;
• отёке лёгких;
• олигурии и анурии;
• гипергидратации.

С осторожностью назначают при сахарном диабете (возможно влияние на уровень глюкозы), беременности и в период лактации, а также в детском возрасте, поскольку данные о безопасности ограничены.

¶Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, редко — анафилактический шок), повышение температуры, боли в месте инъекции. В редких случаях отмечаются диспептические явления и колебания артериального давления. При появлении признаков непереносимости введение прекращают и обращаются за медицинской помощью.

¶Особые указания

Перед применением ампулу осматривают: при изменении цвета раствора или наличии осадка препарат не используют. Вскрытие ампулы и набор раствора производят непосредственно перед инъекцией с соблюдением правил асептики. Совместимость с другими лекарственными средствами в одном шприце не гарантирована, поэтому смешивание растворов без указаний врача не рекомендуется. Препарат не влияет на способность управлять транспортом, однако при головокружении следует соблюдать осторожность.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении применение запрещено. Отпускается по рецепту.

¶Правовой и клинический статус

Актовегин зарегистрирован как лекарственный препарат в России и ряде стран СНГ, однако не одобрен к применению в США и не входит в перечень основных лекарственных средств ВОЗ. В зарубежной медицинской литературе эффективность препарата при ряде заявленных показаний оценивается неоднозначно, что отражено в публикациях Кокрейновского сотрудничества. Это определяет необходимость критического отношения к назначению и строгого следования инструкции, утверждённой производителем.