Адьфазокс — препарат с недоказанной эффективностью¶

Адьфазокс — торговое наименование лекарственного средства, распространявшегося в России преимущественно через аптечные сети и интернет-магазины как биологически активная добавка или «препарат для улучшения мозгового кровообращения». Средство не входит в государственный реестр лекарственных средств в качестве официально зарегистрированного препарата с подтверждённой клинической эффективностью и не фигурирует в авторитетных международных фармакопеях. Информация о нём в открытых источниках фрагментарна, противоречива и в значительной степени связана с рекламными материалами распространителей.

¶Общие сведения

Название «Адьфазокс» не соответствует стандартным принципам формирования международных непатентованных наименований (МНН), присваиваемых Всемирной организацией здравоохранения. МНН для лекарственных средств строятся по строгим правилам с использованием устойчивых морфем, указывающих на фармакологическую группу. Наименование «Адьфазокс» такой структуры не имеет, что косвенно указывает на его торговое, а не фармакопейное происхождение.

В рекламных описаниях средство чаще всего позиционировалось как комплекс, предназначенный для улучшения памяти, концентрации внимания и «работы сосудов головного мозга». Подобные формулировки типичны для так называемых ноотропных и «сосудистых» добавок, реализуемых без рецепта.

¶Состав и заявленные свойства

Достоверных сведений о точном и стабильном составе средства в независимых источниках не приводится. В рекламных материалах упоминались компоненты растительного и синтетического происхождения, предположительно:

• экстракты лекарственных растений (в том числе гинкго, родиола, женьшень);
• аминокислоты и витамины группы B;
• вещества, обозначаемые как «ноотропные» или «нейропротекторные».

Заявленные свойства включали улучшение кровоснабжения мозга, снижение утомляемости, повышение работоспособности и «восстановление нейронных связей». Ни одно из этих утверждений не подтверждено публикациями в рецензируемых научных журналах, посвящёнными непосредственно данному средству.

¶Правовой статус

В Российской Федерации оборот лекарственных средств регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Препарат может находиться в обороте только при наличии регистрационного удостоверения. Биологически активные добавки регулируются отдельно (техническими регламентами и санитарными нормами) и не могут заявляться как средства лечения заболеваний.

Средство под наименованием «Адьфазокс» в государственном реестре лекарственных средств не значится. Это означает, что оно не проходило обязательных для лекарств доклинических и клинических испытаний и не может законно рекламироваться как лекарство. Продажа подобных продуктов под видом «препаратов» является нарушением законодательства о рекламе и об обращении лекарственных средств.

¶Критика и признаки недостоверной информации

Продукты, подобные описываемому, часто обладают набором характерных признаков, позволяющих отнести их к категории сомнительных:

Подобная схема продвижения характерна для значительного числа «ноотропных» и «сосудистых» добавок, появляющихся на рынке и исчезающих после проверок контролирующих органов.

¶Место в ряду аналогичных средств

«Адьфазокс» относится к широкой и неоднородной группе продуктов, которые в обиходе называют «ноотропами из аптеки» или «сосудистыми средствами». В эту группу входят как настоящие рецептурные лекарства с доказанной эффективностью (например, препараты на основе пирацетама, глиатилина), так и добавки без подтверждённых свойств. Отличить их позволяет наличие регистрационного удостоверения и данных клинических исследований.

Потребителям, столкнувшимся с рекламой подобных средств, обычно рекомендуют проверять наличие препарата в государственном реестре лекарственных средств и в базе данных Росздравнадзора. Отсутствие записи в реестре — основной формальный признак того, что продукт не является лекарством.

¶Значение для понимания рынка БАД

История средства показательна как иллюстрация особенностей российского рынка биологически активных добавок и околомедицинских продуктов. Этот рынок характеризуется:

• большим числом наименований при слабом контроле за рекламными заявлениями;
• размытой границей между БАД и лекарствами в восприятии потребителей;
• активным использованием интернет-маркетинга и «отзывов»;
• периодическими проверками и изъятиями продукции из оборота.

Таким образом, конкретное средство представляет интерес не как фармакологический объект, а как пример продукта, чья известность обусловлена маркетингом, а не доказанной терапевтической ценностью. Достоверных данных о его составе, производителе и клинических испытаниях в независимых источниках не опубликовано.