Витапрост в форме ректальных свечей¶

Витапрост — торговое наименование лекарственного препарата, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Нижфарм» (группа STADA) и применяемого в урологии. Действующим веществом служит экстракт простаты крупного рогатого скота (в пересчёте на водорастворимые пептиды), а среди лекарственных форм присутствуют ректальные суппозитории (свечи), раствор для инъекций и таблетки. Свечи для простаты «Витапрост» относятся к группе органопрепаратов и позиционируются как средство патогенетической терапии при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и хроническом простатите.

¶Состав и лекарственная форма

Суппозитории ректальные выпускаются в двух дозировках — по 50 мг и 100 мг действующего вещества. Основа суппозитория обеспечивает высвобождение активного компонента в прямой кишке, откуда вещество поступает в системный кровоток и лимфатическую систему малого таза. Ректальный путь введения выбран потому, что он обеспечивает близкий контакт с предстательной железой и позволяет обойти часть метаболизма в печени при первичном прохождении.

Действующее вещество представляет собой экстракт предстательной железы, содержащий комплекс водорастворимых пептидов и низкомолекулярных белков. Именно с этими фракциями связывают предполагаемое фармакологическое действие препарата.

¶Фармакологическое действие

Согласно инструкции производителя, препарат обладает антипролиферативным и противовоспалительным действием, уменьшает отёк и застойные явления в предстательной железе, нормализует тонус гладкой мускулатуры и улучшает микроциркуляцию. Указанные эффекты в совокупности должны приводить к уменьшению симптомов нижних мочевых путей: ослабления струи мочи, учащённых ночных позывов, чувства неполного опорожнения мочевого пузыря.

Механизм действия окончательно не установлен. Предполагается, что пептидные фракции влияют на процессы пролиферации клеток железы и на локальный воспалительный ответ, однако убедительных данных о конкретных молекулярных мишенях в открытой научной литературе немного.

¶Показания к применению

В инструкции к ректальным суппозиториям указаны:

• хронический простатит (в том числе в составе комплексной терапии);
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома);
• состояния после оперативных вмешательств на предстательной железе;
• нарушения мочеиспускания, связанные с перечисленными заболеваниями.

Препарат не предназначен для самостоятельного лечения: решение о применении принимает врач-уролог после обследования, включающего пальцевое ректальное исследование, анализ простатспецифического антигена (ПСА), ультразвуковое исследование и, при необходимости, биопсию.

¶Способ применения и режим дозирования

Суппозитории вводят ректально, обычно один раз в сутки, после естественного опорожнения кишечника. Стандартные схемы, приводимые в инструкции, предусматривают дозировку 50 мг или 100 мг в зависимости от тяжести состояния и этапа лечения; курс может составлять от 10 до 30 дней, при необходимости проводятся повторные курсы. Конкретную схему определяет лечащий врач.

Перед применением рекомендуется освободить суппозиторий от контурной упаковки; при необходимости процедуру проводят в положении лёжа на боку.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость компонентов препарата. Данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания нет, поскольку препарат предназначен для мужчин.

Среди возможных нежелательных реакций в инструкции упоминаются аллергические реакции, а также местные явления со стороны прямой кишки — зуд, жжение, дискомфорт. При появлении выраженных реакций применение прекращают и обращаются к врачу.

¶Место в терапии и доказательная база

Витапрост относится к препаратам с не полностью доказанной эффективностью. В ряде стран органопрепараты из тканей предстательной железы либо не зарегистрированы, либо рассматриваются как средства с ограниченной доказательной базой. Крупных независимых многоцентровых исследований с двойным ослеплением, подтверждающих клиническую пользу ректальных суппозиториев, опубликовано немного, а часть доступных работ выполнена при поддержке производителя.

В российской урологической практике препарат применяется в составе комплексной терапии хронического простатита и аденомы, часто в сочетании с альфа-адреноблокаторами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы, антибактериальными средствами и физиотерапией. Международные клинические рекомендации по доброкачественной гиперплазии предстательной железы и хроническому простатиту обычно не включают органопрепараты в перечень средств первой линии.

¶Условия хранения и отпуска

Суппозитории хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C (точные условия указаны на упаковке), в недоступном для детей месте. Срок годности обычно составляет 2 года. Препарат отпускается по рецепту.

¶Сравнение с другими формами

Помимо свечей, Витапрост выпускается в виде раствора для внутримышечных инъекций и таблеток. Считается, что инъекционная форма обеспечивает более быстрое поступление действующего вещества, тогда как ректальные суппозитории действуют локально и применяются в основном в амбулаторных условиях. Таблетированная форма удобна для длительного приёма. Выбор формы остаётся за врачом.

¶Критика и ограничения

Основные замечания к препарату связаны с недостатком независимых рандомизированных исследований, неопределённостью механизма действия и отсутствием стандартизированных требований к составу пептидных экстрактов. Пациентам следует учитывать, что при подозрении на злокачественное новообразование предстательной железы органопрепараты не заменяют диагностику и специализированное лечение; повышение уровня ПСА требует отдельного обследования, а не курса суппозиториев.