Виферон в форме свечей при ОРВИ¶

Виферон — торговое наименование лекарственных препаратов на основе рекомбинантного интерферона альфа-2b, выпускаемых российской фармацевтической компанией «Ферон». Суппозитории (свечи) для ректального применения — одна из основных лекарственных форм препарата, наряду с гелем и мазью. Применяется в России и ряде стран постсоветского пространства при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), гриппе, герпесвирусных и некоторых других заболеваниях. Препарат не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и не одобрен регуляторами стран Евросоюза и США; его клиническая эффективность остаётся предметом дискуссии в научной литературе.

¶Состав и лекарственная форма

Суппозитории Виферон выпускаются в нескольких дозировках: 150 000, 500 000, 1 000 000 и 3 000 000 международных единиц (МЕ) интерферона альфа-2b. Помимо действующего вещества, в состав входят антиоксиданты — альфа-токоферола ацетат (витамин E) и аскорбиновая кислота, а также основа, включающая масло какао или кондитерский жир. Антиоксиданты добавлены для стабилизации интерферона, который в водных растворах быстро теряет активность.

Ректальная форма выбрана потому, что интерферон — белок, разрушающийся в желудочно-кишечном тракте при приёме внутрь. При ректальном введении вещество всасывается через слизистую оболочку прямой кишки, минуя пищеварительные ферменты. Дозировка 150 000 МЕ предназначена преимущественно для новорождённых и детей раннего возраста, более высокие — для детей старшего возраста и взрослых.

¶Механизм действия

Интерферон альфа-2b относится к группе цитокинов — сигнальных молекул иммунной системы. Его действие основано на связывании со специфическими рецепторами на поверхности клеток, что запускает синтез белков, подавляющих репликацию вирусов. Кроме того, интерферон модулирует активность естественных киллеров и других клеток иммунной системы.

При ректальном введении часть препарата попадает в системный кровоток, однако биодоступность интерферона при этом способе введения низкая и варьирует. Значительная доля эффекта, по предположениям разработчиков, связана с контактом со слизистой и лимфоидной тканью прямой кишки. Именно низкая и нестабильная биодоступность ректальных форм интерферона — один из аргументов критиков препарата.

¶Применение при ОРВИ

В инструкции по медицинскому применению суппозитории Виферон указаны при:

• острых респираторных вирусных инфекциях, в том числе гриппе, у взрослых и детей;
• пневмонии и других осложнениях вирусных инфекций;
• герпесвирусных инфекциях;
• внутриутробных инфекциях у новорождённых.

Схема при ОРВИ обычно предполагает курсовое применение: например, для взрослых — по одному суппозиторию 500 000 МЕ два раза в сутки в течение 5–10 дней, для детей дозировка подбирается по возрасту. Препарат позиционируется как средство как для лечения, так и для профилактики респираторных инфекций, хотя доказательная база для профилактического применения ограничена.

¶Оценка эффективности

Вопрос о клинической эффективности Виферона при ОРВИ относится к числу спорных. Сторонники ссылаются на исследования, проведённые преимущественно в России и показавшие сокращение длительности лихорадки и катаральных симптомов. Разработчик публикует собственные данные о снижении частоты осложнений.

Критики указывают на методологические ограничения таких исследований: малые выборки, отсутствие должного ослепления, отсутствие независимой проверки. Международные систематические обзоры применения интерферонов при неспецифических ОРВИ не подтверждают убедительной пользы ректальных форм. В рекомендациях Всемирной организации здравоохранения и в клинических руководствах США и стран ЕС Виферон не упоминается.

Отдельно отмечается, что интерферон — эндогенное вещество, и его экзогенное введение может сопровождаться побочными эффектами: повышением температуры, ознобом, гриппоподобным синдромом, местными реакциями. При ректальном применении в низких дозах такие реакции редки, но полностью не исключены.

¶Правовой статус и регулирование

Виферон зарегистрирован как лекарственный препарат в Российской Федерации, а также в ряде стран СНГ. Он отпускается без рецепта в форме суппозиториев 150 000 и 500 000 МЕ и по рецепту в более высоких дозировках. Препарат не входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что означает отсутствие государственного регулирования цены на него.

В США и странах Евросоюза препарат не зарегистрирован. Европейское агентство по лекарственным средствам и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США не выдавали разрешений на его применение, что связано как с регуляторными требованиями, так и с недостатком данных о доказанной эффективности по международным стандартам.

¶Место в клинической практике

В российской педиатрической и терапевтической практике Виферон широко назначается при ОРВИ, особенно у детей. Это связано с доступностью безрецептурного отпуска, привычностью назначения и позиционированием как «иммуномодулирующего» средства. В то же время ряд российских специалистов призывает к осторожности и подчёркивает, что базовое лечение ОРВИ остаётся симптоматическим: обильное питьё, жаропонижающие при необходимости, покой.

Пациентам, рассматривающим применение препарата, целесообразно консультироваться с врачом и учитывать, что решение о назначении должно опираться на индивидуальную оценку состояния, а не на рекламные материалы. Самостоятельное использование любых иммуномодуляторов без показаний не рекомендуется.