Вакцина Вацирекс и её применение¶

Вацирекс (лат. Vacirex) — торговая марка вакцинного препарата, применявшегося для профилактики вирусного гепатита B. Препарат относится к классу рекомбинантных (генно-инженерных) вакцин и представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК. Вакцина выпускалась в жидкой форме в виде суспензии для внутримышечного введения и использовалась преимущественно в странах постсоветского пространства в рамках программ массовой иммунизации населения.

¶Состав и механизм действия

Основу препарата составляет рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B, синтезированный дрожжевыми клетками Saccharomyces cerevisiae, в геном которых был встроен соответствующий участок ДНК вируса. Такой подход исключает использование цельного вируса и делает невозможным развитие инфекции в результате вакцинации.

В состав вакцины входят:

• рекомбинантный HBsAg (действующее вещество);
• гидроксид алюминия — адъювант, усиливающий иммунный ответ;
• консервант (в отдельных формах выпуска);
• буферные компоненты и вода для инъекций.

После введения препарата иммунная система распознаёт чужеродный белок и вырабатывает специфические антитела класса IgG к HBsAg. Формирование защитного титра антител обеспечивает невосприимчивость к вирусу гепатита B. Согласно данным производителей, сероконверсия после полного курса вакцинации наблюдалась у большинства привитых.

¶История и производство

Вакцины против гепатита B на основе рекомбинантной технологии начали разрабатываться в 1980-х годах, когда классические плазменные вакцины, получаемые из крови носителей вируса, стали вытесняться генно-инженерными аналогами. Это было связано как с технологическими сложностями, так и с рисками передачи инфекционных агентов через препараты крови.

Препарат «Вацирекс» выпускался рядом предприятий, в том числе в России и других странах СНГ, и был зарегистрирован как медицинский иммунобиологический препарат. Он применялся в государственных программах вакцинации, а также в коммерческом сегменте. Со временем на рынке появились более современные аналоги, и значение конкретной торговой марки снизилось, однако сама технология рекомбинантной вакцинации осталась базовой для этого класса препаратов.

¶Схема вакцинации

Стандартная схема иммунизации против гепатита B, применявшаяся для препаратов этого типа, включала три введения:

Существовали также ускоренные схемы (0–1–2 месяца) и схемы для экстренной профилактики, применявшиеся при высоком риске инфицирования. Введение препарата осуществлялось внутримышечно, обычно в дельтовидную мышцу у взрослых и в бедро у детей раннего возраста.

¶Показания и применение

Вакцина предназначалась для профилактики гепатита B у детей и взрослых. Основные категории прививаемых включали:

• новорождённых (в рамках национальных календарей прививок);
• медицинских работников и персонал, контактирующий с кровью;
• пациентов, получающих гемодиализ или многократные переливания крови;
• лиц с повышенным риском инфицирования, в том числе контактирующих с носителями вируса.

Массовая вакцинация против гепатита B рассматривается как одна из наиболее эффективных мер снижения заболеваемости хроническими формами гепатита и связанными с ними осложнениями — циррозом и гепатоцеллюлярной карциномой.

¶Противопоказания и нежелательные реакции

К общим противопоказаниям для препаратов этого класса относились:

• гиперчувствительность к компонентам вакцины, в частности к дрожжевым белкам;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания в период обострения;
• обострение хронических заболеваний;
• тяжёлые аллергические реакции на предыдущее введение.

Среди возможных нежелательных реакций отмечались местные проявления (боль, покраснение, уплотнение в месте инъекции) и общие (кратковременное повышение температуры, недомогание, головная боль). Большинство реакций носило лёгкий и преходящий характер.

¶Место в ряду вакцин против гепатита B

Рекомбинантные вакцины против гепатита B, к которым относится и рассматриваемый препарат, стали основой глобальной стратегии борьбы с этой инфекцией. Всемирная организация здравоохранения рекомендует включать вакцинацию против гепатита B в национальные календари профилактических прививок. Разные торговые марки таких вакцин различаются главным образом технологией производства, дозировкой антигена, составом вспомогательных веществ и формой выпуска, тогда как принцип действия у них общий — индукция антительного ответа к поверхностному антигену вируса.

¶См. также

• Вакцинация
• Вирусный гепатит B
• Рекомбинантные вакцины
• Национальный календарь профилактических прививок