Вакцина Энджерикс против гепатита B¶

Энджерикс (Engerix-B) — рекомбинантная вакцина против гепатита B, выпускаемая бельгийской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline. Препарат предназначен для формирования активного иммунитета к вирусу гепатита B и применяется как у детей, так и у взрослых. Относится к классу инактивированных субъединичных вакцин: в её составе отсутствует цельный вирус, а иммунный ответ вырабатывается на поверхностный антиген HBsAg, полученный генно-инженерным способом.

¶Состав и механизм действия

Действующим началом вакцины служит очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg). Его получают путём встраивания соответствующего гена в дрожжевые клетки Saccharomyces cerevisiae, которые затем нарабатывают белок в промышленных условиях. Антиген адсорбируется на гидроксиде алюминия — адъюванте, усиливающем иммунный ответ.

Вакцина выпускается в двух основных дозировках: 10 мкг антигена для детей и подростков до 19 лет и 20 мкг для взрослых. Препарат представляет собой суспензию для внутримышечного введения; вакцинация проводится в дельтовидную мышцу плеча, а у детей младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

После введения антигена организм начинает выработку специфических антител к HBsAg. Именно эти антитела обеспечивают защиту: при последующем контакте с вирусом они нейтрализуют его и препятствуют развитию инфекции. Считается, что защитный уровень соответствует концентрации антител не менее 10 мМЕ/мл.

¶Схемы вакцинации

Существует несколько стандартных схем введения препарата.

Первая доза считается нулевой точкой отсчёта. При ускоренных схемах защита формируется быстрее, но для длительного иммунитета необходима дополнительная доза через год. Вакцина совместима с введением в один день с другими инактивированными препаратами, если используются разные участки тела.

¶Показания и применение

Вакцинация показана для профилактики гепатита B всем группам населения, не имеющим противопоказаний. Особое значение она имеет для людей из групп риска:

• медицинские работники и персонал лабораторий;
• пациенты, получающие гемодиализ или частые переливания крови;
• дети, рождённые от матерей — носителей вируса;
• лица с хроническими заболеваниями печени;
• люди, ведущие образ жизни с повышенным риском инфицирования.

В ряде стран вакцинация против гепатита B включена в национальные календари профилактических прививок и проводится в первые сутки после рождения ребёнка.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К абсолютным противопоказаниям относят повышенную чувствительность к компонентам препарата, в том числе к дрожжам, а также острые инфекционные заболевания и обострения хронических болезней в момент введения. Беременность не является абсолютным противопоказанием, однако решение принимается индивидуально.

Наиболее частые нежелательные реакции носят местный характер: болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции. Реже наблюдаются общие реакции — повышение температуры, головная боль, слабость, тошнота. Серьёзные осложнения встречаются крайне редко.

¶История и значение

Рекомбинантные вакцины против гепатита B появились в 1980-х годах и пришли на смену препаратам, получаемым из плазмы крови носителей. Технология с использованием дрожжевых клеток позволила наладить массовое производство и устранить риск передачи инфекционных агентов с донорским материалом. Энджерикс стал одним из широко применяемых препаратов этого класса и используется в программах иммунизации более чем в ста странах.

Массовая вакцинация существенно снизила заболеваемость гепатитом B и частоту связанных с ним осложнений — цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы. Всемирная организация здравоохранения рекомендует включать прививку против гепатита B в национальные календари всех стран.