Условия хранения Виферона в свечах¶

Виферон — торговое наименование лекарственного препарата на основе рекомбинантного интерферона альфа-2b, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Ферон» в форме суппозиториев (свечей), мазей и гелей. Препарат применяется в качестве противовирусного и иммуномодулирующего средства. Суппозитории относятся к термолабильным лекарственным формам, поэтому их хранение подчиняется строгим температурным требованиям, а вопрос о необходимости держать свечи в холодильнике имеет однозначный ответ, закреплённый в инструкции производителя.

¶Температурный режим хранения

Согласно инструкции по медицинскому применению, суппозитории Виферон следует хранить при температуре от 2 до 8 °C. Этот диапазон соответствует условиям бытового холодильника (основная камера, а не морозильное отделение). Таким образом, хранение свечей Виферон в холодильнике не просто рекомендуется, а является обязательным требованием, нарушение которого ведёт к утрате препаратом своих свойств.

Требование обусловлено физико-химическими свойствами основы суппозиториев. В составе Виферона используется жировая (липофильная) основа — масло какао либо его заменители, а также кондитерский жир. Такая основа плавится при температуре, близкой к температуре человеческого тела (около 36–37 °C), и размягчается уже при комнатной температуре. При нагреве выше 8 °C суппозитории теряют форму, а действующее вещество — интерферон альфа-2b — подвергается денатурации, то есть необратимо утрачивает биологическую активность.

¶Что происходит при нарушении условий

Если свечи хранить вне холодильника, возможны следующие последствия:

• Размягчение и деформация. Суппозитории оплавляются, слипаются между собой, теряют конусообразную форму. Введение такого препарата становится затруднительным, а дозировка — неточной.
• Снижение активности интерферона. Белковая молекула интерферона альфа-2b термолабильна: длительное пребывание при комнатной температуре приводит к частичной или полной потере противовирусной активности.
• Повторное затвердевание. Если оплавившиеся свечи снова поместить в холод, они застынут, но первоначальная структура и равномерное распределение действующего вещества уже не восстановятся.

Кратковременное повышение температуры (например, при транспортировке из аптеки домой) считается допустимым, однако длительное хранение при комнатной температуре недопустимо.

¶Правила хранения

Для сохранения свойств препарата рекомендуется соблюдать следующие условия:

Суппозитории следует держать в заводской картонной упаковке и в контурной ячейковой оболочке — это защищает их от света и механических повреждений. Не рекомендуется размещать препарат на дверце холодильника: при открывании двери температура там колеблется, что нежелательно для термолабильной формы. Оптимально — полка в глубине основной камеры.

Не следует замораживать свечи: хотя интерферон в лиофилизированном виде устойчив к низким температурам, готовая суппозиторная форма при замораживании растрескивается, а основа расслаивается.

¶Хранение после вскрытия упаковки

Контурная упаковка рассчитана на курс лечения. После извлечения суппозитория из ячейки его следует использовать сразу. Хранить уже вынутую из оболочки свечу не рекомендуется: она контактирует с воздухом и теряет стерильность. Если по каким-то причинам свеча была извлечена, но не использована, её нельзя возвращать в упаковку для длительного хранения.

¶Признаки непригодности препарата

Препарат считается непригодным, если:

• истёк срок годности;
• суппозитории изменили цвет, появились посторонние включения;
• свечи деформированы, оплавлены, слиплись;
• нарушена целостность контурной упаковки;
• препарат длительное время хранился при комнатной температуре.

Использование такого препарата не даёт терапевтического эффекта и может быть небезопасным.

¶Условия транспортировки

При перевозке препарата, в том числе при покупке в аптеке, желательно использовать термоконтейнер или сумку-холодильник с хладоэлементами. В летний период без такой защиты свечи могут нагреться уже по пути домой. Аптеки, реализующие Виферон, обязаны соблюдать холодовую цепь — хранить препарат в фармацевтических холодильниках и отпускать его с соблюдением температурного режима.

¶Общие сведения о препарате

Виферон выпускается в нескольких дозировках — 150 000, 500 000, 1 000 000 и 3 000 000 МЕ интерферона альфа-2b, а также в форме мази и геля. Мази и гели менее требовательны к условиям хранения: их допускается держать при температуре не выше 8 °C, а в некоторых случаях — при комнатной. Однако для суппозиториев требование холодильника остаётся неизменным для всех дозировок.

Помимо интерферона, в состав суппозиториев входят антиоксиданты — альфа-токоферола ацетат (витамин E) и аскорбиновая кислота, которые повышают стабильность действующего вещества. Тем не менее наличие антиоксидантов не отменяет необходимости холодового хранения.

¶Значение соблюдения условий

Соблюдение температурного режима напрямую влияет на эффективность терапии. Интерферон альфа-2b — биологически активный белок, и его концентрация в препарате должна оставаться неизменной в течение всего срока годности. Нарушение условий хранения — одна из частых причин снижения терапевтического эффекта, которую пациенты не всегда связывают с неправильным содержанием препарата. Поэтому фармацевтические работники при отпуске Виферона обычно напоминают покупателям о необходимости хранить свечи в холодильнике.