Траумель С как гомеопатический препарат¶

Траумель С — комплексный гомеопатический препарат немецкого производства, выпускаемый компанией Heel (Баден-Баден, Германия). Применяется преимущественно в травматологии, ортопедии и хирургии как вспомогательное средство при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при травмах. Относится к классу антигомотоксических препаратов — направления, разработанного основателем фирмы Хансом-Хайнцем Реккевегом.

¶Состав

Препарат содержит комплекс минеральных, растительных и биологических компонентов в гомеопатических разведениях (десятичных и сотенных). В состав входят:

• Aconitum napellus (борец) D4
• Arnica montana (арника горная) D4
• Belladonna (красавка) D4
• Bellis perennis (маргаритка многолетняя) D4
• Calendula officinalis (календула) D4
• Chamomilla recutita (ромашка аптечная) D4
• Echinacea (эхинацея) D4
• Hamamelis virginiana (гамамелис) D4
• Hepar sulfuris (гепар сульфур) D8
• Mercurius solubilis Hahnemanni D8
• Symphytum officinale (окопник) D8

Концентрация действующих веществ крайне мала, что характерно для гомеопатии. Выпускается в виде мази, геля, раствора для инъекций и таблеток для рассасывания.

¶История и производитель

Препарат создан в 1930-х годах в Германии. Производитель — Biologische Heilmittel Heel GmbH, специализирующаяся на антигомотоксической терапии. Название «Traumeel» образовано от греческого «trauma» (травма, повреждение) и суффикса «-mel», отсылающего к мёду (лат. mel) как символу натуральных компонентов. Буква «С» в названии обозначает «compositum» — комплексный состав.

¶Механизм действия и позиционирование

С точки зрения гомеопатии, компоненты препарата подобраны для воздействия на воспаление, отёк, боль и нарушение микроциркуляции. Арника и календула традиционно используются при ушибах и повреждениях кожи, Symphytum — при переломах, Bellis perennis — при травмах мягких тканей. Однако с позиций доказательной медицины действующее вещество присутствует в столь низких концентрациях, что специфический фармакологический эффект не подтверждается.

¶Применение

Препарат применяется при:

• ушибах, вывихах, растяжениях;
• гематомах и отёках после травм;
• воспалительных заболеваниях суставов и мягких тканей (бурсит, тендинит);
• послеоперационном восстановлении;
• болях в спине и суставах.

Формы выпуска позволяют использовать препарат местно (мазь, гель), перорально (таблетки) и парентерально (инъекции).

¶Научные исследования и доказательность

Траумель С неоднократно изучался в клинических испытаниях, преимущественно в Германии и других странах Европы. Результаты неоднозначны. Часть исследований демонстрировала снижение боли и отёка при травмах и после операций, сопоставимое с нестероидными противовоспалительными средствами или плацебо. Другие работы не выявили значимого превосходства над плацебо.

Систематические обзоры, в том числе Кокрейновское сотрудничество, указывают на низкое методологическое качество большинства исследований: малые выборки, отсутствие надлежащего ослепления, неоднородность протоколов. Это не позволяет сделать однозначный вывод об эффективности. Ряд регуляторов, включая FDA (США), не одобрял препарат как лекарственное средство с доказанной эффективностью.

¶Правовой статус

В Германии и ряде стран Европы Траумель С зарегистрирован как гомеопатический лекарственный препарат. В России он также зарегистрирован как лекарственное средство и продаётся в аптеках без рецепта. В США и Канаде препарат реализуется преимущественно как гомеопатическое средство или биологически активная добавка, поскольку не прошёл процедуру одобрения как лекарство.

¶Критика

Основные претензии к препарату связаны с отсутствием убедительных доказательств эффективности, соответствующих современным стандартам клинических исследований. Сторонники доказательной медицины рассматривают гомеопатические разведения как не имеющие биологического действия, а наблюдаемые эффекты объясняют плацебо и естественным течением заболеваний. Кроме того, препарат содержит экстракты растений, которые в высоких концентрациях могли бы вызывать побочные эффекты, однако в гомеопатических разведениях их количество ничтожно.

В то же время сторонники антигомотоксической терапии ссылаются на многолетнюю практику применения и отдельные клинические наблюдения. Дискуссия об эффективности Траумеля С отражает общий спор о статусе гомеопатии в современной медицине.

¶Безопасность

При местном применении возможны аллергические реакции на компоненты. При инъекционном введении описаны редкие случаи местных реакций. Препарат не рекомендуется при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам. Данные о безопасности при беременности и в период лактации ограничены.