Траумель крем: состав и характеристики¶
Траумель крем — гомеопатический лекарственный препарат для наружного применения, выпускаемый немецкой фармацевтической компанией Heel. Относится к классу комплексных (многокомпонентных) гомеопатических средств и применяется преимущественно при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при травмах мягких тканей. Препарат содержит более десяти активных компонентов растительного, минерального и биологического происхождения, что делает его состав одним из наиболее сложных среди наружных гомеопатических средств.
¶Общая характеристика
Траумель крем представляет собой мазь-крем белого или почти белого цвета с характерным запахом. Выпускается в тубах по 30 и 50 г, а также в некоторых странах в виде геля и раствора для инъекций. Крем предназначен для нанесения на кожу и лёгкого втирания; в отличие от инъекционной формы, он не требует стерильности и применяется самостоятельно. Препарат зарегистрирован в ряде стран, включая Германию, Россию и государства СНГ, как безрецептурное средство.
С точки зрения доказательной медицины эффективность гомеопатических препаратов, включая Траумель, не подтверждена в независимых клинических исследованиях; официальная позиция ряда медицинских организаций состоит в том, что гомеопатические средства не имеют доказанного терапевтического действия. При этом препарат остаётся широко распространённым и активно применяемым в клинической практике некоторых стран.
¶Состав
Состав Траумель крема делится на активные (действующие) компоненты и вспомогательные вещества. Активные компоненты приведены в гомеопатических разведениях, обозначаемых буквой D (десятичные разведения) или C (сотенные).
¶Активные компоненты
В состав входят следующие действующие вещества (в различных разведениях):
- Aconitum napellus (борец, аконит) — D4;
- Arnica montana (арника горная) — D4;
- Atropa belladonna (красавка, белладонна) — D4;
- Bellis perennis (маргаритка многолетняя) — D4;
- Calendula officinalis (календула лекарственная) — D4;
- Chamomilla recutita (ромашка аптечная) — D4;
- Echinacea angustifolia (эхинацея узколистная) — D4;
- Echinacea purpurea (эхинацея пурпурная) — D4;
- Hamamelis virginiana (гамамелис виргинский) — D4;
- Hepar sulfuris (гепар сульфур, серная печень) — D8;
- Mercurius solubilis Hahnemanni (ртуть растворимая) — D8;
- Symphytum officinale (окопник лекарственный) — D4.
Перечень может незначительно варьироваться в зависимости от страны регистрации и формы выпуска. В инъекционной форме дополнительно присутствуют некоторые компоненты, отсутствующие в креме.
¶Вспомогательные вещества
К вспомогательным компонентам относятся основа мази и консерванты. Типичный состав включает:
- эмульгирующий спирт (цетостеариловый спирт с эмульгатором);
- вазелин или парафин;
- масло вазелиновое;
- вода очищенная;
- этанол (в небольших количествах);
- метилпарабен и пропилпарабен — консерванты, обеспечивающие микробиологическую стабильность;
- спирт цетиловый и другие эмульгаторы.
Основа обеспечивает мягкую консистенцию, хорошее распределение по коже и умеренное впитывание. Наличие консервантов-парабенов является причиной, по которой препарат не рекомендуется при повышенной чувствительности к ним.
¶Фармакологическое действие (с позиций гомеопатии)
С точки зрения гомеопатической доктрины, компоненты подобраны по принципу «подобия» и направлены на купирование воспаления, отёка и боли. Так, арника традиционно считается средством при травмах и ушибах, календула и ромашка — при воспалении кожи и слизистых, гамамелис — при венозных нарушениях, окопник — при поражениях костей и суставов, а белладонна — при острых воспалительных реакциях. Минеральные компоненты (Hepar sulfuris, Mercurius solubilis) в гомеопатии применяются при гнойных и инфекционных процессах.
С позиций научной фармакологии действующие вещества присутствуют в столь высоких разведениях, что концентрация исходного вещества в готовом препарате ничтожна или равна нулю, поэтому специфическое фармакологическое действие не предполагается. Любой наблюдаемый эффект связывают с эффектом плацебо, массажем при втирании и уходом за кожей.
¶Показания и применение
В инструкциях производителя крем позиционируется при следующих состояниях:
- травмы мягких тканей, ушибы, растяжения;
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артриты, артрозы);
- миалгии, невралгии;
- воспалительные процессы в тканях после операций.
Крем наносят тонким слоем на поражённый участок 2–3 раза в сутки и слегка втирают. Длительность применения определяется индивидуально. Препарат не предназначен для нанесения на повреждённую кожу, слизистые оболочки и вблизи глаз.
¶Противопоказания и меры предосторожности
К противопоказаниям относятся повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам, в том числе к растениям семейства сложноцветных (арника, календула, ромашка, эхинацея) и к парабенам. Не рекомендуется применять при аутоиммунных заболеваниях в активной фазе из-за содержания эхинацеи. При беременности и в период лактации применение возможно только по согласованию с врачом. Возможны местные аллергические реакции: покраснение, зуд, жжение.
¶Регуляторный статус и критика
В Германии и ряде других стран Траумель зарегистрирован как гомеопатический лекарственный препарат, что предполагает подтверждение качества и безопасности, но не требует доказательств клинической эффективности в том объёме, который применяется к обычным лекарствам. В России препарат зарегистрирован как лекарственное средство и отпускается без рецепта.
Критика связана прежде всего с отсутствием убедительных доказательств эффективности гомеопатии в целом. Меморандум Комиссии по борьбе с лженаукой при Президиуме РАН (2017) characterizes гомеопатию как лженаучную область и указывает, что терапевтический эффект гомеопатических средств не доказан. Сторонники применения препарата ссылаются на клинический опыт и отдельные исследования, однако методологическое качество таких работ часто оспаривается.
¶Сравнение с инъекционной формой
Траумель выпускается также в виде раствора для инъекций, состав которого шире и включает дополнительные компоненты (например, вытяжки из хрящевой ткани и минеральные соли). Крем отличается более простым составом, отсутствием стерильности и возможностью самостоятельного применения. Инъекционная форма требует назначения врачом и введения в условиях медицинского учреждения.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →