Тиоктовая кислота Полисан препарат¶

Тиоктовая кислота Полисан® — лекарственный препарат на основе тиоктовой (α-липоевой) кислоты, выпускаемый российской фармацевтической компанией «Полисан» (Санкт-Петербург). Применяется преимущественно в неврологии и эндокринологии при диабетической и алкогольной полиневропатии, а также при ряде заболеваний печени. Действующее вещество — тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант, участвующий в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот в митохондриях.

¶Действующее вещество

Тиоктовая кислота (6,8-дитиоктановая кислота) — витаминоподобное соединение, кофермент ряда митохондриальных ферментных комплексов. В организме выполняет роль кофактора пируватдегидрогеназного и α-кетоглутаратдегидрогеназного комплексов, регулирует энергетический обмен. Как лекарственное средство известно с середины XX века; в клинической практике используется в виде рацемической смеси (R- и S-энантиомеров), реже — в виде чистого R-изомера.

Фармакологические эффекты:

• антиоксидантное действие (нейтрализация свободных радикалов, восстановление глутатиона);
• участие в энергетическом метаболизме глюкозы;
• улучшение эндоневрального кровотока;
• гепатопротекторное действие.

¶Формы выпуска

«Полисан» выпускает препарат под торговым наименованием «Тиоктовая кислота Полисан®» (латинское написание — Thioctic acid Polisan). Основные лекарственные формы:

Раствор предназначен для приготовления инфузии (разведение в физиологическом растворе), вводится внутривенно капельно. Таблетированная форма применяется для продолжения лечения после курса инъекций.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при:

• диабетической полиневропатии (сенсорной и моторной);
• алкогольной полиневропатии;
• хронических заболеваниях печени (в составе комплексной терапии);
• интоксикациях, сопровождающихся поражением печени.

Наиболее изученное и распространённое показание — диабетическая дистальная полиневропатия, при которой тиоктовая кислота уменьшает выраженность парестезий, жжения и болей.

¶Фармакокинетика

При внутривенном введении тиоктовая кислота быстро распределяется в тканях, период полувыведения составляет около 20–30 минут (за счёт быстрого метаболизма). При пероральном приёме биодоступность невысока и варьирует (в среднем 30–60 %) из-за эффекта первого прохождения через печень. Метаболизируется путём β-окисления боковой цепи и окисления S-атомов; выводится преимущественно почками.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте;
• беременность и период грудного вскармливания (ограничения);
• детский возраст (для ряда форм);
• декомпенсированный сахарный диабет без коррекции (относительно).

Возможные нежелательные реакции: тошнота, изжога, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), редко — гипогликемия (особенно у пациентов с диабетом, получающих инсулин или пероральные сахароснижающие средства). При быстром внутривенном введении возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания.

¶Особые указания

При одновременном применении с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами требуется контроль уровня глюкозы крови из-за риска усиления гипогликемического действия. Тиоктовая кислота может связывать металлы, поэтому её не следует принимать одновременно с препаратами железа, магния, кальция — интервал между приёмами должен составлять не менее 2 часов. Раствор для инфузий светочувствителен: готовый к введению раствор защищают от света.

¶Место в терапии

Тиоктовая кислота входит в клинические рекомендации по ведению диабетической невропатии в ряде стран, однако доказательная база её эффективности остаётся предметом дискуссий. Часть метаанализов указывает на умеренное снижение симптомов невропатии, другие исследования не подтверждают значимого преимущества над плацебо. В российской клинической практике препарат применяется широко, преимущественно в схемах ступенчатой терапии: курс внутривенных инфузий с последующим переходом на таблетированную форму.

¶Производитель

«Полисан» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1992 году в Санкт-Петербурге. Специализируется на разработке и производстве лекарственных средств, в том числе оригинальных препаратов (например, ремаксол, цитофлавин). Производственные площадки расположены в Санкт-Петербурге и Ленинградской области. Препараты компании поставляются в регионы России и ряд стран СНГ.

¶Регуляторный статус

«Тиоктовая кислота Полисан®» зарегистрирована как рецептурный лекарственный препарат. Отпускается по рецепту врача. Сведения о препарате содержатся в государственном реестре лекарственных средств. Аналоги с тем же действующим веществом выпускаются другими производителями (в том числе зарубежными) под различными торговыми наименованиями.