Тадалафил ВЕРТЕКС — препарат для лечения эректильной дисфункции¶

Тадалафил ВЕРТЕКС — российский воспроизведённый лекарственный препарат (дженерик), действующим веществом которого является тадалафил — селективный ингибитор фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Выпускается фармацевтической компанией АО «ВЕРТЕКС» (Санкт-Петербург) в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Применяется преимущественно для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, а также — в зависимости от дозировки — при симптомах доброкачественной гиперплазии предстательной железы и лёгочной артериальной гипертензии.

¶Действующее вещество

Тадалафил — молекула, запатентованная в конце 1990-х годов и впервые одобренная в США в 2003 году под оригинальным торговым наименованием. По химической структуре это производное хиназолина, отличающееся от силденафила и варденафила более длительным периодом действия.

Механизм действия основан на обратимом ингибировании фермента ФДЭ-5, который разрушает циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). При сексуальном возбуждении в кавернозных телах полового члена высвобождается оксид азота, запускающий синтез цГМФ и расслабление гладкой мускулатуры сосудов. Блокируя ФДЭ-5, тадалафил поддерживает повышенную концентрацию цГМФ, что усиливает приток крови и обеспечивает эрекцию. Без сексуальной стимуляции эффект не проявляется.

Ключевая фармакокинетическая особенность тадалафила — период полувыведения около 17,5 часов, что значительно превышает аналогичный показатель силденафила (3–5 часов). Это позволяет принимать препарат как по потребности, так и в режиме ежедневной низкодозовой терапии.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат ВЕРТЕКС выпускается в нескольких дозировках:

Таблетки покрыты оболочкой, что облегчает проглатывание и маскирует горький вкус активного вещества. Упаковки обычно содержат от 1 до 30 таблеток в зависимости от дозировки и формы отпуска.

¶Показания и способ применения

Основное показание — эректильная дисфункция различного генеза: органическая, психогенная и смешанная. При приёме «по потребности» рекомендуемая доза составляет 10 или 20 мг примерно за 30–60 минут до предполагаемой близости; пища и алкоголь существенно не влияют на всасывание, в отличие от некоторых других ингибиторов ФДЭ-5.

При ежедневном режиме назначают 5 мг один раз в сутки в фиксированное время, независимо от приёма пищи. Такой подход обеспечивает постоянную концентрацию препарата в плазме и позволяет отказаться от планирования приёма.

Отдельно тадалафил в дозе 5 мг применяется при симптомах нижних мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, в том числе в комбинации с α-адреноблокаторами.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат не назначают при:

• повышенной чувствительности к тадалафилу или вспомогательным компонентам;
• одновременном приёме нитратов и донаторов оксида азота (нитроглицерин, изосорбида динитрат и другие) — риск критического падения артериального давления;
• нестабильной стенокардии, недавно перенесённом инфаркте миокарда или инсульте;
• тяжёлой печёночной недостаточности;
• наследственных дегенеративных заболеваниях сетчатки, включая пигментный ретинит.

С осторожностью применяют при артериальной гипотензии, неконтролируемой гипертензии, деформациях полового члена, предрасположенности к приапизму, язвенной болезни, а также у пациентов, принимающих ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир, кларитромицин), которые повышают концентрацию тадалафила в крови.

К частым нежелательным реакциям относят головную боль, диспепсию, боль в спине и мышцах, приливы, заложенность носа. Большинство эффектов носят транзиторный характер и связаны с вазодилатирующим действием.

¶Производитель и статус препарата

АО «ВЕРТЕКС» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1999 году и специализирующаяся на производстве дженериков, в том числе в форме мягких лекарственных средств и таблеток. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённое лекарственное средство и отпускается по рецепту врача.

Выпуск дженериков тадалафила после истечения патентной защиты оригинального препарата сделал терапию доступнее: стоимость российских аналогов, включая продукцию ВЕРТЕКС, как правило, ниже импортных оригиналов. При этом биоэквивалентность воспроизведённого препарата подтверждается исследованиями, требуемыми регулятором при регистрации.

¶Место среди аналогов

На российском рынке представлены и другие дженерики тадалафила различных производителей, а также оригинальный препарат. Отличия между ними касаются в основном вспомогательных веществ, формы выпуска и цены; действующее вещество и его дозировки стандартизированы.

При выборе между режимами приёма — по потребности или ежедневно — решающее значение имеют индивидуальные особенности пациента, частота половой активности и наличие сопутствующих заболеваний. Самостоятельное назначение препарата без консультации врача не рекомендуется, поскольку ингибиторы ФДЭ-5 могут взаимодействовать с рядом лекарств и влиять на сердечно-сосудистую систему.