Сиофор: рецептурный препарат метформина¶

Сиофор — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является метформин — пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов. Препарат применяется преимущественно при сахарном диабете 2-го типа и относится к рецептурным лекарственным средствам: его отпуск из аптек без предъявления рецепта врача в Российской Федерации не допускается. Сиофор производится фармацевтической компанией Berlin-Chemie (входит в группу Menarini) и выпускается в нескольких лекарственных формах и дозировках.

¶Действующее вещество

Метформин — синтетическое производное бигуанида, применяемое в клинической практике с 1950-х годов. Его основное действие заключается в снижении концентрации глюкозы в крови за счёт уменьшения продукции глюкозы печенью, повышения чувствительности периферических тканей к инсулину и замедления всасывания углеводов в кишечнике. В отличие от производных сульфонилуреа, метформин не стимулирует секрецию инсулина и потому сам по себе редко вызывает гипогликемию. Это свойство обусловило его статус препарата первой линии при сахарном диабете 2-го типа во многих национальных и международных клинических рекомендациях.

¶Формы выпуска и дозировки

Сиофор выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 500, 850 и 1000 мг, а также в форме таблеток пролонгированного действия (Сиофор 500 мг, 750 мг, 1000 мг с модифицированным высвобождением). Пролонгированные формы обеспечивают более равномерную концентрацию действующего вещества в плазме и нередко лучше переносятся со стороны желудочно-кишечного тракта.

¶Показания

Основные показания к применению метформина:

• сахарный диабет 2-го типа у взрослых, особенно при избыточной массе тела, когда диета и физическая нагрузка не обеспечивают адекватного контроля гликемии;
• сахарный диабет 2-го типа у детей старше 10 лет (по назначению врача);
• комбинированная терапия с другими гипогликемическими средствами или инсулином;
• в отдельных случаях — при синдроме поликистозных яичников (вне официальных показаний, по решению врача).

¶Рецептурный статус

Метформин в России включён в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача. Это означает, что для приобретения Сиофора в аптеке требуется оформленный надлежащим образом рецепт установленной формы. Рецептурный статус обусловлен необходимостью врачебного контроля: подбор дозы, оценка функции почек, учёт противопоказаний и сопутствующих заболеваний возможны только при медицинском наблюдении. Самолечение и бесконтрольный приём препарата недопустимы.

Рецепт на метформин выписывает врач — эндокринолог, терапевт или иной специалист, имеющий соответствующую квалификацию. При первом назначении обычно используется минимальная доза с постепенным её повышением для снижения риска побочных эффектов.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• диабетический кетоацидоз и диабетическая прекома;
• выраженная почечная недостаточность (в зависимости от скорости клубочковой фильтрации);
• острые состояния, способные нарушить функцию почек (дегидратация, тяжёлые инфекции, шок);
• острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность);
• печёночная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания (по решению врача);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Отдельного внимания требует риск лактатацидоза — редкого, но тяжёлого осложнения, вероятность которого возрастает при нарушении функции почек, злоупотреблении алкоголем и ряде других состояний. Именно поэтому приём метформина требует периодического лабораторного контроля.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом: тошнота, диарея, металлический привкус во рту, снижение аппетита, дискомфорт в животе. Эти явления обычно возникают в начале терапии и уменьшаются при постепенном повышении дозы и приёме препарата во время или после еды. Реже наблюдаются нарушения со стороны кожи, изменения картины крови, дефицит витамина B12 при длительном применении.

¶Особенности применения

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, во время или сразу после еды. Дозу подбирает врач индивидуально, ориентируясь на уровень гликемии, показатели HbA1c и функцию почек. При длительной терапии рекомендуется контроль концентрации витамина B12, а также регулярная оценка почечной функции. Во время приёма следует ограничить употребление алкоголя.

¶Значение и место в терапии

Метформин остаётся одним из наиболее изученных и доступных сахароснижающих средств. Его назначают миллионам пациентов по всему миру, а накопленные данные подтверждают его эффективность и относительно благоприятный профиль безопасности при соблюдении условий применения. Сиофор как один из распространённых брендовых препаратов метформина занимает заметное место на фармацевтическом рынке России и стран СНГ. При этом решение о назначении, замене или отмене препарата принимает исключительно врач; самостоятельная корректировка терапии недопустима.