Силденафил СЗ — дженерик силденафила¶

Силденафил СЗ — лекарственный препарат на основе силденафила цитрата, выпускаемый в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Относится к фармакологической группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) и применяется главным образом для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Буквенное сочетание «СЗ» в названии указывает на производителя — российскую фармацевтическую компанию «Северная звезда»; таким образом, «Силденафил СЗ» представляет собой воспроизведённый (дженериковый) препарат, а не оригинальное средство.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет силденафил — синтетическое химическое соединение, действующее на механизм эрекции. Силденафил был разработан в конце 1980-х — начале 1990-х годов британской компанией Pfizer в ходе исследований средств для лечения стенокардии. Клинические испытания выявили у соединения выраженный побочный эффект в виде усиления эрекции, что привело к переориентации разработки. В 1998 году оригинальный препарат под торговым названием «Виагра» был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), а затем получил регистрацию в большинстве стран мира.

После истечения патентной защиты Pfizer на силденафил в разных странах появились многочисленные дженерики, в том числе в России. «Силденафил СЗ» — один из таких воспроизведённых препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.

¶Механизм действия

Силденафил является селективным ингибитором фермента фосфодиэстеразы 5-го типа. Этот фермент разрушает циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) — вещество, участвующее в расслаблении гладкой мускулатуры сосудов полового члена. При сексуальном возбуждении в кавернозных телах высвобождается оксид азота, который запускает синтез цГМФ и приводит к притоку крови и развитию эрекции. Блокируя ФДЭ-5, силденафил замедляет распад цГМФ, тем самым усиливая и продлевая естественный сосудистый ответ.

Важное свойство препарата: он не вызывает эрекцию сам по себе — для его действия необходимо сексуальное возбуждение и сохранная сигнальная система оксида азота.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь. Распространённые дозировки силденафила — 25, 50 и 100 мг. Стандартной стартовой дозой для большинства пациентов считается 50 мг; при необходимости врач может скорректировать её с учётом переносимости и эффективности. Таблетку принимают примерно за час до предполагаемой половой активности; эффект развивается в течение 30–60 минут и сохраняется несколько часов.

¶Показания и применение

Основное показание — эректильная дисфункция, то есть неспособность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для полового акта. Кроме того, силденафил в определённых дозировках применяется при лёгочной артериальной гипертензии, однако это отдельное показание и отдельные схемы приёма, назначаемые специалистом.

Назначение препарата требует врачебной консультации: перед началом приёма важно исключить противопоказания и оценить сердечно-сосудистый риск.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относят:

• одновременный приём нитратов (например, нитроглицерина) и других донаторов оксида азота — это может вызвать опасное падение артериального давления;
• повышенную чувствительность к силденафилу или вспомогательным компонентам таблетки;
• некоторые тяжёлые заболевания сердца и сосудов, при которых сексуальная нагрузка недопустима.

С осторожностью препарат применяют при артериальной гипотензии, недавно перенесённом инфаркте миокарда или инсульте, а также при одновременном приёме некоторых лекарств, влияющих на метаболизм силденафила (в частности, ингибиторов ферментов цитохрома P450).

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с расширением сосудов и включают головную боль, приливы крови к лицу, заложенность носа, головокружение, диспепсию. Реже отмечаются нарушения зрения (изменение восприятия цвета, нечёткость), боли в мышцах, сыпь. Большинство эффектов носят временный характер и связаны с дозой.

¶Отличия дженерика от оригинала

Дженериковый препарат содержит то же действующее вещество в той же дозировке, что и оригинальное средство, и должен подтверждать биоэквивалентность в ходе регистрационных исследований. Отличия касаются вспомогательных веществ, внешнего вида таблетки, упаковки, торгового названия и, как правило, цены. По стоимости воспроизведённые препараты обычно дешевле оригинальных.

¶Правовой статус

В России силденафил относится к рецептурным лекарственным средствам: его отпуск из аптек предполагает наличие рецепта врача. Бесконтрольный приём без консультации специалиста не рекомендуется, поскольку повышает риск нежелательных взаимодействий с другими лекарствами и осложнений при скрытых заболеваниях.