Российские аналоги лозартана калия¶

Лозартан калия — лекарственное средство из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (сартанов), применяемое преимущественно для лечения артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности и диабетической нефропатии. Оригинальный препарат под торговым наименованием «Лориста» производится словенской компанией KRKA. После истечения патентной защиты в России было зарегистрировано значительное число воспроизведённых препаратов (дженериков) с тем же действующим веществом, стоимость которых, как правило, ниже оригинального.

¶Действующее вещество и взаимозаменяемость

Основой всех аналогов «Лористы» является лозартан калия — субстанция, действующая на рецепторы ангиотензина II типа AT1. Препараты с одним и тем же действующим веществом считаются фармацевтически эквивалентными, если содержат одинаковое количество активной субстанции в одной лекарственной форме. Взаимозаменяемость конкретных торговых наименований в России определяется государственным реестром взаимозаменяемых лекарственных препаратов, который ведёт Министерство здравоохранения.

Дженерики лозартана выпускаются в таблетках, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг. Комбинированные препараты дополнительно содержат гидрохлоротиазид (диуретик) в дозировке 12,5 мг или 25 мг.

¶Российские производители

Ряд отечественных фармацевтических предприятий выпускает лозартан под собственными торговыми наименованиями. Среди них:

• «Лозартан» — наиболее распространённое непатентованное (международное) наименование в качестве торгового; производится несколькими заводами, в том числе «Озон», «Канонфарма продакшн», «Изварино Фарма».
• «Лозап» — препарат чешской компании Zentiva, широко представленный в аптеках России.
• «Вазотенз» — производство «Фармстандарт».
• «Блоктран» — препарат компании «Акрихин».
• «Кардомин», «Лориста» и другие наименования.

Часть перечисленных брендов принадлежит иностранным холдингам, однако выпускается на российских мощностях либо поставляется по ценам, сопоставимым с отечественными дженериками.

¶Ценовые категории

Стоимость упаковки лозартана зависит от дозировки, числа таблеток и производителя. Оригинальный «Лориста» традиционно относится к средней ценовой категории. Наиболее дешёвыми обычно оказываются препараты, зарегистрированные под международным непатентованным наименованием «Лозартан» — они реализуются как воспроизведённые лекарственные средства и не несут затрат на продвижение бренда.

Ориентировочно упаковка из 30 таблеток по 50 мг отечественного производства может стоить в несколько раз меньше аналогичной упаковки оригинального препарата. Точные цены зависят от региона, аптечной сети и даты обращения; сведения о предельных отпускных ценах на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств публикуются в открытых источниках.

¶Комбинированные аналоги

Для пациентов, которым монотерапия недостаточна, выпускаются комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом. Российские и зарубежные производители предлагают такие препараты под наименованиями «Лозап Плюс», «Вазотенз Н», «Лориста Н» и другими. Действующее вещество в них то же, различаются лишь вспомогательные компоненты и цена.

¶Критерии выбора

При выборе аналога учитывают не только цену, но и:

• наличие препарата в государственном реестре лекарственных средств;
• сведения о взаимозаменяемости;
• форму выпуска и дозировку, назначенную врачом;
• переносимость вспомогательных веществ.

Замена одного торгового наименования другим должна проводиться по согласованию с лечащим врачом, поскольку самостоятельная коррекция терапии при артериальной гипертензии недопустима. Врач может ориентироваться на действующее вещество, а не на бренд, что позволяет подобрать более доступный по цене препарат без изменения схемы лечения.

¶Нормативное регулирование

Обращение лекарственных средств в России регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Воспроизведённые препараты проходят процедуру государственной регистрации, включающую оценку качества, эффективности и безопасности. С 2021 года действуют правила взаимозаменяемости, позволяющие аптекам предлагать покупателю более дешёвый аналог при наличии соответствующей записи в реестре.

Таким образом, выбор российского или иного доступного по цене аналога «Лористы» основывается на едином действующем веществе — лозартане калия — и подтверждается государственной регистрацией препарата.