Ривароксабан в России: обращение и покупка¶

Ривароксабан — прямой ингибитор фактора свёртывания крови Xa, относящийся к классу пероральных антикоагулянтов (прямых оральных антикоагулянтов, ПОАК). Применяется для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий. В России препарат зарегистрирован, входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и отпускается по рецепту врача. Приобретение ривароксабана в России возможно в аптеках и через интернет-сервисы при наличии рецепта; безрецептурная продажа запрещена.

¶Фармакологическая характеристика

Ривароксабан избирательно и обратимо блокирует активный центр фактора Xa, что прерывает внутренний и внешний пути каскада свёртывания и тормозит образование тромбина. Препарат принимается внутрь, обладает высокой биодоступностью (для дозы 20 мг — около 66 % натощак), достигает максимума концентрации в плазме через 2–4 часа. Период полувыведения у взрослых составляет от 5 до 13 часов в зависимости от возраста и функции почек. Выводится примерно на треть почками в неизменённом виде и на две трети метаболизируется, преимущественно через CYP3A4 и CYP2J2.

Международное непатентованное наименование — ривароксабан. Оригинальный препарат выпускается под торговым названием «Ксарелто» (Xarelto) компанией Bayer. После истечения патентной защиты в России зарегистрированы дженерики под различными торговыми наименованиями.

¶Показания

Основные показания к применению:

• профилактика венозной тромбоэмболии у взрослых после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;
• лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии, а также профилактика их рецидивов;
• профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий;
• профилактика атеротромботических событий после острого коронарного синдрома или у пациентов с ишемической болезнью сердца либо заболеванием периферических артерий в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.

Дозировки подбираются индивидуально: при фибрилляции предсердий обычно 20 мг один раз в сутки во время еды, при венозной тромбоэмболии — 15 мг дважды в сутки в начальной фазе. Для пациентов с нарушением функции почек доза корректируется.

¶Обращение в России

Ривароксабан зарегистрирован в Российской Федерации с 2008 года. Он включён в перечень ЖНВЛП, что означает государственное регулирование цен на препараты с этим МНН. Лекарство относится к рецептурным: согласно законодательству, отпуск без рецепта не допускается, поскольку неправильное применение повышает риск кровотечений.

Купить ривароксабан в России можно несколькими способами:

• в аптеках — государственных, муниципальных и частных сетях при предъявлении рецепта;
• через интернет-аптеки, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, — с обязательной проверкой рецепта;
• по программам льготного лекарственного обеспечения для отдельных категорий граждан при наличии права на льготу.

Цены на препарат зависят от дозировки, числа таблеток в упаковке, производителя (оригинал или дженерик) и региона. Стоимость оригинального препарата существенно выше, чем у воспроизведённых аналогов. Точную цену следует уточнять в конкретной аптеке, так как она меняется.

¶Дженерики и аналоги

После окончания действия патента на рынке появились воспроизведённые препараты с тем же действующим веществом. Они содержат ривароксабан в тех же дозировках (2,5; 10; 15; 20 мг) и выпускаются в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Взаимозаменяемость оригинального препарата и дженериков определяется государственной процедурой оценки биоэквивалентности; сведения о взаимозаменяемости содержатся в Государственном реестре лекарственных средств.

Следует отличать ривароксабан от других антикоагулянтов — варфарина, апиксабана, дабигатрана этексилата, а также от антиагрегантов (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота). Это разные действующие вещества с различными механизмами действия, и замена одного на другое возможна только по назначению врача.

¶Безопасность и ограничения

К наиболее значимым рискам относится кровотечение, включая скрытые и опасные для жизни. Препарат противопоказан при активном клинически значимом кровотечении, при заболеваниях печени с нарушением свёртываемости, в период беременности и грудного вскармливания. Требуется осторожность при почечной недостаточности, при одновременном приёме с другими антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными средствами и некоторыми противогрибковыми и противовирусными средствами.

Перед началом терапии и в ходе лечения врач оценивает функцию почек и печени, а также контролирует признаки кровотечения. Самокоррекция дозы или самостоятельная отмена препарата недопустимы.

¶Правовое регулирование оборота

Оборот лекарственных средств в России регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Рецептурные препараты, к которым относится ривароксабан, не могут продаваться дистанционно без соблюдения установленных требований: интернет-аптеки обязаны иметь лицензию, а доставка рецептурных лекарств допускается только после подтверждения рецепта. Приобретение препаратов из незарегистрированных источников, в том числе зарубежных интернет-магазинов без соответствующего разрешения, сопряжено с риском получения некачественного или фальсифицированного товара и не гарантирует законность сделки.

Проверить подлинность и регистрацию конкретной упаковки можно по данным Государственного реестра лекарственных средств и системы маркировки. С 2020 года в России действует обязательная маркировка лекарственных препаратов, позволяющая отследить движение упаковки от производителя до аптеки.

¶Практические замечания

Для законной покупки ривароксабана в России необходимо:

1. Получить рецепт у лечащего врача с указанием МНН или торгового наименования, дозировки и режима приёма.
2. Обратиться в аптеку или лицензированную интернет-аптеку, предъявив рецепт.
3. При необходимости уточнить наличие препарата и его цену, а также возможность замены на дженерик по согласованию с врачом.

Информация о наличии и стоимости конкретных препаратов оперативно меняется, поэтому её следует проверять непосредственно в аптечных организациях или на их официальных ресурсах. Консультация врача обязательна как при выборе препарата, так и при изменении схемы лечения.