Рифампицин-Бинергия — противотуберкулёзный препарат¶

Рифампицин-Бинергия — торговое наименование лекарственного препарата на основе рифампицина, антибиотика широкого спектра действия из группы рифамицинов, применяемого преимущественно для лечения туберкулёза и ряда других бактериальных инфекций. Выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий (внутривенного введения). Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и производится фармацевтической компанией «Бинергия» (Бине́ргия). Действующее вещество — рифампицин; в одной упаковке, как правило, содержится 0,15 г активного вещества во флаконе.

¶Общие сведения

Рифампицин относится к полусинтетическим антибиотикам группы ансамицинов, получаемым из природного рифамицина SV. Механизм его действия основан на подавлении ДНК-зависимой РНК-полимеразы бактериальной клетки: связываясь с ферментом, препарат блокирует синтез матричной РНК и тем самым останавливает рост и размножение микроорганизмов. Такой механизм определяет бактерицидный (уничтожающий) эффект в отношении чувствительных штаммов.

Рифампицин активен против широкого круга возбудителей:

• микобактерий туберкулёза (Mycobacterium tuberculosis) и ряда атипичных микобактерий;
• грамположительных кокков (стафилококки, стрептококки);
• грамотрицательных микроорганизмов (менингококки, гонококки, гемофильная палочка);
• возбудителей бруцеллёза, легионеллёза, лепры и некоторых других инфекций.

Препарат хорошо проникает в различные ткани и биологические жидкости организма, включая лёгкие, печень, костную ткань, спинномозговую жидкость (особенно при воспалении мозговых оболочек), что важно при лечении генерализованных и внелёгочных форм туберкулёза.

¶Форма выпуска и состав

«Рифампицин-Бинергия» выпускается в виде стерильного пористого лиофилизированного порошка во флаконах. Перед применением порошок растворяют непосредственно в воде для инъекций или в подходящем инфузионном растворе (например, в изотоническом растворе натрия хлорида, растворе глюкозы). Готовый раствор вводится внутривенно капельно (в виде инфузии). Такая лекарственная форма предназначена прежде всего для пациентов, которые не могут принимать препарат внутрь — при тяжёлом состоянии, нарушении всасывания в желудочно-кишечном тракте, невозможности перорального приёма.

Внутривенная форма обеспечивает быстрое достижение высокой концентрации препарата в крови, что особенно значимо при тяжёлых и распространённых формах туберкулёза, а также при необходимости неотложной терапии.

¶Показания к применению

Основное показание — лечение туберкулёза различных локализаций в составе комбинированной терапии. Рифампицин является одним из ключевых противотуберкулёзных препаратов первого ряда, и его применение в монотерапии недопустимо, поскольку быстро приводит к формированию устойчивости микобактерий. Поэтому препарат всегда назначают в сочетании с другими противотуберкулёзными средствами (изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом и др.).

Кроме туберкулёза, внутривенную форму рифампицина могут применять при:

• тяжёлых формах других инфекций, вызванных чувствительными возбудителями, когда пероральный приём невозможен;
• менингококковом носительстве и некоторых инфекциях, требующих быстрого насыщения организма препаратом;
• отдельных случаях бруцеллёза, легионеллёза и иных заболеваний в рамках комплексной терапии.

Решение о применении принимает врач с учётом чувствительности возбудителя и общего состояния пациента.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяют при повышенной индивидуальной чувствительности к рифампицину и другим рифамицинам, при тяжёлых нарушениях функции печени, в период обострения гепатита, а также у пациентов с желтухой. С осторожностью назначают при заболеваниях печени и почек, при истощении, у ослабленных больных. В период лечения необходим контроль функции печени и картины периферической крови.

Рифампицин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком, поэтому применение при беременности и в период лактации допускается только по строгим жизненным показаниям под наблюдением врача.

¶Побочные эффекты и взаимодействия

К возможным нежелательным реакциям относятся:

• со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, диарея, повышение активности печёночных ферментов, гепатит;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, нарушения координации;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, реже анафилактические реакции;
• характерное окрашивание мочи, слёз, слюны и мокроты в оранжево-красный цвет (безвредное, но требующее предупреждения пациента).

Рифампицин является мощным индуктором ферментов печени (в частности, цитохрома P450), поэтому ускоряет метаболизм многих лекарств и ослабляет их действие — например, пероральных контрацептивов, антикоагулянтов, некоторых противовирусных и противогрибковых средств, глюкокортикоидов. Это требует пересмотра доз сопутствующих препаратов.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранят лиофилизат в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции (обычно не выше 25 °C). Срок годности и условия хранения конкретной серии указываются на упаковке. Готовый раствор должен быть использован в установленные сроки, поскольку не содержит консервантов.

¶Значение и место в терапии

Внутривенная форма рифампицина занимает важное место в лечении тяжёлых форм туберкулёза, когда пероральный путь введения невозможен или недостаточен. Она входит в арсенал противотуберкулёзных средств, применяемых в стационарных условиях. Как и все противотуберкулёзные препараты, «Рифампицин-Бинергия» применяется строго по назначению врача и в рамках утверждённых схем комбинированной химиотерапии, что позволяет снизить риск развития лекарственной устойчивости возбудителя.