Пуреланом — природный антибиотик¶

Пуреланом — торговое наименование биологически активной добавки и парафармацевтического средства, в основе которого лежит экстракт корня растения Cistanche deserticola (цистанхе пустынная), произрастающего в засушливых регионах Центральной Азии и Китая. Средство позиционируется производителями как «природный антибиотик» и применяется в качестве вспомогательного компонента при комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, преимущественно урогенитального и респираторного тракта. Продукт не является лекарственным препаратом и не проходит процедуру государственной регистрации в качестве лекарства.

¶Общая характеристика

Пуреланом выпускается в форме капсул и таблеток для перорального приёма. В состав продукта, помимо экстракта цистанхе, по данным производителя, входят вспомогательные растительные компоненты и минеральные добавки. Средство распространяется преимущественно через интернет-магазины, аптечные сети и дистрибьюторские схемы прямых продаж.

Ключевая особенность позиционирования — упор на «натуральность» и «растительное происхождение», что противопоставляется синтетическим антибактериальным препаратам. При этом термин «антибиотик» в отношении растительного экстракта применяется некорректно с точки зрения фармакологии: классические антибиотики — это вещества, избирательно подавляющие рост бактерий, тогда как растительные экстракты обладают, как правило, неспецифическим и слабовыраженным антимикробным действием.

¶Состав и действующие компоненты

Основу продукта составляет экстракт Cistanche deserticola — растения-паразита из семейства Заразиховые (Orobanchaceae), прикрепляющегося к корням саксаула и других пустынных кустарников. В традиционной китайской медицине цистанхе применяется на протяжении столетий как тонизирующее и общеукрепляющее средство.

В химическом составе экстракта выделяют:

• фенилэтаноидные гликозиды (эхинакозид, актеозид);
• иридоиды (каталпол, каталпозид);
• полисахариды;
• флавоноиды;
• микроэлементы (цинк, марганец, магний).

Лабораторные исследования in vitro указывают на наличие у отдельных фракций экстракта антиоксидантной и умеренной противомикробной активности. Клинических исследований, соответствующих стандартам доказательной медицины (рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые испытания), по данному продукту в рецензируемой научной литературе не опубликовано.

¶Заявленные свойства

Производители и распространители приписывают средству следующий спектр действий:

Следует отметить, что данные утверждения относятся к категории маркетинговых и не подтверждены независимыми клиническими исследованиями. Регуляторные органы ряда стран, включая Роспотребнадзор и Росздравнадзор, не регистрировали Пуреланом как лекарственное средство.

¶Правовой статус

В Российской Федерации Пуреланом распространяется как биологически активная добавка (БАД) либо как товар без регистрации в качестве лекарственного препарата. Согласно Федеральному закону № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», применение термина «антибиотик» к БАД и заявления о лечебных свойствах таких продуктов являются нарушением законодательства о рекламе.

В 2010-х и 2020-х годах в России и ряде стран СНГ фиксировались случаи претензий контролирующих органов к распространителям подобных средств в связи с недостоверной рекламой и реализацией без сопроводительных документов. Аналогичные ограничения действуют в странах ЕС и США, где продукт не имеет статуса лекарства.

¶Критика

Основные критические замечания в адрес Пуреланома и аналогичных продуктов сводятся к следующему:

• отсутствие доказательной базы: нет опубликованных данных рандомизированных клинических испытаний;
• подмена понятий: использование медицинского термина «антибиотик» в отношении растительного экстракта вводит потребителя в заблуждение;
• риск отказа от эффективной терапии: применение БАД вместо назначенных антибактериальных препаратов при бактериальных инфекциях может привести к прогрессированию заболевания;
• агрессивный маркетинг: распространение через схемы сетевого маркетинга и таргетированную интернет-рекламу с testimonials (отзывами) без научного подтверждения;
• вариативность состава: содержание действующих веществ в растительном сырье зависит от региона сбора, сезона и технологии экстракции, что затрудняет стандартизацию дозировки.

Медицинское сообщество в целом рассматривает подобные продукты как не имеющие самостоятельного терапевтического значения при инфекционных заболеваниях. Применение антибактериальной терапии должно назначаться врачом на основании клинической картины и результатов лабораторной диагностики.

¶См. также

• Биологически активная добавка
• Цистанхе
• Доказательная медицина
• Фитотерапия