Противостолбнячная лошадиная сыворотка очищенная концентрированная¶

Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная — иммунобиологический лекарственный препарат, содержащий антитела к столбнячному токсину, полученные из крови иммунизированных лошадей. Относится к группе гетерологичных (чужеродных для человека) антитоксических сывороток и применяется для экстренной специфической профилактики и лечения столбняка. Выпускается в виде прозрачной или слегка опалесцирующей бесцветной жидкости в ампулах по 3000, 5000, 10 000 и 20 000 международных единиц (МЕ) антитоксина.

¶Состав и механизм действия

Действующее начало препарата — специфические иммуноглобулины (антитоксины), способные связывать столбнячный экзотоксин, вырабатываемый бактерией Clostridium tetani. Связывание токсина антителами блокирует его взаимодействие с нервной тканью и предотвращает развитие судорожного синдрома и поражения центральной нервной системы.

Сыворотка представляет собой очищенную и концентрированную фракцию сывороточных белков: чужеродный балласт удаляется методами солевого фракционирования и ферментативного гидролиза, что снижает реактогенность препарата. В состав также входят консерванты и стабилизаторы, обеспечивающие сохранность антитоксина при хранении.

Антитоксин нейтрализует только токсин, находящийся в крови и лимфе, но не действует на токсин, уже фиксированный в тканях, и не влияет на сами возбудители. Поэтому препарат эффективен в ранние сроки после инфицирования.

¶История

Первый успешный опыт применения антитоксической противостолбнячной сыворотки относится к концу XIX века. В 1890 году немецкие исследователи Эмиль Беринг и Сибасабуро Китасато показали, что сыворотка крови животных, иммунизированных столбнячным токсином, способна нейтрализовать токсин и защищать от заражения. За работы по серотерапии Беринг в 1901 году был удостоен первой Нобелевской премии по физиологии и медицине.

В начале XX века лошадь стала основным продуцентом лечебных антитоксических сывороток благодаря крупному объёму крови и высокой продуктивности антителообразования. В СССР и России производство противостолбнячной сыворотки было налажено на предприятиях биологической промышленности; методы очистки и концентрации совершенствовались, что позволило существенно уменьшить объём вводимой дозы и частоту побочных реакций.

¶Показания к применению

Препарат применяется в двух основных направлениях:

• Экстренная профилактика столбняка — при травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых, ожогах, отморожениях, укусах животных, криминальных абортах, родах вне медицинских учреждений, а также при обширных некротических процессах.
• Лечение клинически развившегося столбняка — как часть комплексной терапии вместе с противосудорожными средствами, антибиотиками и хирургической обработкой раны.

Экстренная профилактика проводится дифференцированно: в зависимости от прививочного анамнеза пациента вводят либо только противостолбнячную сыворотку, либо сыворотку в сочетании со столбнячным анатоксином, либо ограничиваются ревакцинацией анатоксином.

¶Дозировка и способ введения

Сыворотку вводят внутримышечно или подкожно после обязательной проверки индивидуальной чувствительности. Схема включает два этапа:

1. Внутрикожная проба с разведённой сывороткой (0,1 мл) для выявления аллергической реакции; результат оценивают через 20 минут.
2. При отрицательной пробе вводят основную дозу — обычно 3000 МЕ для профилактики; при лечении дозы выше и определяются клинической картиной.

Перед введением всей дозы рекомендуется дробное введение под защитой десенсибилизирующих средств. Профилактическая доза для взрослых и детей старшего возраста, как правило, составляет 3000 МЕ; при тяжёлых травмах и позднем обращении доза может увеличиваться.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Как гетерологичный белок, сыворотка способна вызывать иммунологические реакции:

• местные реакции — гиперемия, отёк, болезненность в месте инъекции;
• сывороточная болезнь — развивается через 7–12 дней, проявляется лихорадкой, сыпью, увеличением лимфоузлов, артралгией;
• анафилактический шок — редкое, но наиболее опасное осложнение, требующее немедленной противошоковой терапии.

Абсолютных противопоказаний к экстренному введению практически нет, поскольку речь идёт о жизненном показании; относительным ограничением служат тяжёлые аллергические реакции на предшествующее введение препарата. В таких случаях введение проводят под наблюдением врача с полной готовностью к оказанию неотложной помощи.

¶Условия хранения и контроль качества

Препарат хранят при температуре от 2 до 8 °C в защищённом от света месте; замораживание не допускается. Срок годности устанавливается производителем и обычно составляет несколько лет. Каждая серия проходит контроль на стерильность, безвредность, специфическую активность (содержание антитоксина в МЕ) и физико-химические показатели. Препарат с истёкшим сроком годности, изменённым цветом или наличием осадка применению не подлежит.

¶Место в системе профилактики столбняка

Современная стратегия профилактики столбняка основана прежде всего на плановой вакцинации анатоксином (в составе комплексных вакцин, например АКДС и её аналогов), которая формирует активный длительный иммунитет. Гетерологичная противостолбнячная сыворотка остаётся средством экстренной пассивной иммунизации, когда необходимо немедленно обеспечить защиту до развития собственного иммунного ответа. Наряду с лошадиной сывороткой применяется также человеческий противостолбнячный иммуноглобулин, обладающий меньшей реактогенностью, однако более ограниченный по доступности и стоимости.

¶Особенности применения у отдельных групп

У детей сыворотку применяют по тем же показаниям, что и у взрослых, с корректировкой дозы. У беременных экстренная профилактика проводится при наличии прямых показаний. Пациентам с отягощённым аллергологическим анамнезом введение проводят в условиях, обеспечивающих возможность противошоковых мероприятий, нередко в стационаре.

¶Ограничения метода

Пассивная иммунизация сывороткой создаёт лишь кратковременную защиту — циркуляция чужеродных антител продолжается несколько недель. Препарат не формирует иммунологической памяти, поэтому после экстренной профилактики необходима последующая активная иммунизация анатоксином. Кроме того, эффективность сыворотки снижается, если токсин уже связался с нервной тканью, что определяет решающее значение раннего обращения за медицинской помощью при травмах.