Пропофол-Бинергия как лекарственный препарат¶

Пропофол-Бинергия — российский лекарственный препарат для внутривенной общей анестезии, действующим веществом которого является пропофол (2,6-диизопропилфенол). Выпускается в форме эмульсии для внутривенного введения и применяется для вводного и поддерживающего наркоза, а также для седации пациентов, находящихся на искусственной вентиляции лёгких. Относится к группе средств для общей анестезии, производным алкилфенолов.

¶Общие сведения

Пропофол-Бинергия производится российской фармацевтической компанией и зарегистрирован как воспроизведённый (дженериковый) препарат после истечения патентной защиты на оригинальное средство. Действующее вещество — пропофол — известно в мировой анестезиологии с конца 1970-х годов и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Препарат представляет собой белого цвета жировую эмульсию, близкую по составу к липидным эмульсиям для парентерального питания. В её основе — очищенное соевое масло, глицерол, яичный фосфатид и вода для инъекций. Именно жировая основа обеспечивает растворимость плохо растворимого в воде пропофола и обусловливает молочно-белый вид раствора.

¶Действующее вещество и механизм действия

Пропофол угнетает центральную нервную систему преимущественно за счёт усиления тормозного действия гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на ГАМК-А рецепторы. Это приводит к быстрому снижению возбудимости нейронов и развитию сна.

Ключевые свойства пропофола:

• быстрое наступление эффекта — в течение 30–60 секунд после внутривенного введения;
• короткая продолжительность действия за счёт быстрого перераспределения в ткани и интенсивного метаболизма в печени;
• отсутствие выраженного накопления при длительной инфузии;
• быстрое и предсказуемое пробуждение с ясным сознанием.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения составляет от нескольких десятков минут до нескольких часов в зависимости от длительности введения.

¶Показания к применению

Пропофол-Бинергия применяется в анестезиологической практике:

• вводный наркоз (индукция анестезии);
• поддержание общей анестезии, в том числе в комбинации с анальгетиками и миорелаксантами;
• седация при проведении диагностических процедур (эндоскопия, катетеризация и др.);
• длительная седация пациентов в отделениях интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции лёгких.

Препарат используют как у взрослых, так и у детей старшего возраста при наличии соответствующих показаний и под контролем анестезиолога-реаниматолога.

¶Способ применения и дозирование

Вводится внутривенно — болюсно (струйно) или в виде непрерывной инфузии с помощью шприцевого насоса или инфузомата. Доза подбирается индивидуально с учётом массы тела, возраста, сопутствующих заболеваний и цели применения.

Ориентировочные подходы:

Из-за высокой скорости действия препарат должен вводиться только медицинским персоналом, владеющим навыками управления дыхательными путями и сердечно-лёгочной реанимации.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее характерные нежелательные реакции:

• артериальная гипотензия, особенно при быстром введении;
• брадикардия;
• угнетение дыхания, апноэ при болюсном введении;
• боль по ходу вены в момент инъекции;
• возможные аллергические реакции, включая анафилактоидные.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к пропофолу или компонентам эмульсии (в частности, к сое и яйцу), выраженную гипотензию, нарушения сознания, при которых невозможен контроль дыхательных путей, а также детский возраст младше установленного производителем порога. С осторожностью применяют при эпилепсии, нарушениях липидного обмена, гиповолемии, у ослабленных и пожилых пациентов.

¶Меры предосторожности

При введении необходим постоянный мониторинг: артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение крови кислородом, а при длительной инфузии — показатели липидного обмена и кислотно-основного состояния. Эмульсия является питательной средой для микроорганизмов, поэтому вскрытый флакон должен использоваться сразу, а остатки — утилизироваться. Соблюдение правил асептики обязательно.

¶Место в клинической практике

Пропофол считается одним из наиболее удобных гипнотиков для управляемой анестезии благодаря быстроте действия и пробуждения. Воспроизведённые препараты, к которым относится Пропофол-Бинергия, расширяют доступность этого средства в медицинских учреждениях. При этом клиническая эквивалентность дженерика оригиналу оценивается по данным исследований биоэквивалентности, регистрируемым при государственной регистрации лекарственного средства.

¶Правовой статус

Пропофол-Бинергия отпускается только по назначению врача и применяется исключительно в условиях стационара или в оснащённых кабинетах, где возможно проведение анестезиологического пособия. Самостоятельное использование препарата недопустимо и опасно для жизни.