Плацента композитум — гомеопатический препарат¶

Плацента композитум — комплексный гомеопатический препарат, выпускаемый немецкой фармацевтической компанией Heel (ныне входит в состав корпорации Biologische Heilmittel Heel GmbH) и распространяемый в России и ряде стран СНГ под маркой «Арнебия». Относится к классу антигомотоксических средств — направления в гомеопатии, разработанного Хансом-Хайнрихом Реккевегом. Препарат содержит компоненты плацентарного происхождения в гомеопатических разведениях и позиционируется производителем как средство для применения в гинекологии, акушерстве и при возрастных изменениях кожи.

¶Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме раствора для инъекций в ампулах по 2,2 мл. В состав входят несколько активных компонентов в гомеопатических разведениях (десятичных и сотенных):

• Placenta suis (плацента свиньи) — в разведениях D6, D30, D200;
• вытяжки из тканей и органов — надпочечников, гипофиза, яичников, щитовидной железы;
• минеральные и растительные компоненты — в зависимости от модификации препарата;
• вспомогательные вещества — изотонический раствор натрия хлорида.

Существуют также родственные препараты линейки: «Плацента композитум», «Плацента композитум С», «Плацента композитум Н», а также косметические средства с плацентарными экстрактами под брендом «Арнебия». Разведения компонентов означают, что концентрация исходного вещества крайне мала и в ряде случаев не превышает нескольких молекул на дозу.

¶История и производитель

Компания Heel была основана в 1936 году в Баден-Бадене (Германия) и специализируется на производстве комплексных гомеопатических и антигомотоксических препаратов. Бренд «Арнебия» (Arnebia) используется для продвижения продукции компании на постсоветском пространстве, в том числе в России, Казахстане и других странах. Название «Арнебия» происходит от латинского наименования рода растений Arnebia, отдельные виды которого применяются в традиционной медицине Азии.

Антигомотоксическая концепция, в рамках которой создан препарат, была сформулирована в середине XX века и предполагает комбинированное воздействие на «токсические» процессы в организме. Данная концепция не признаётся официальной медициной как самостоятельная доказательная теория.

¶Заявленные показания

В инструкции производителя и рекламных материалах дистрибьютора указываются следующие области применения:

• нарушения менструального цикла;
• климактерический синдром и вегето-сосудистые расстройства в период менопаузы;
• бесплодие и подготовка к беременности (в составе комплексной терапии);
• возрастные изменения кожи, потеря эластичности;
• общее истощение, астенические состояния.

Препарат позиционируется как вспомогательное средство, применяемое по назначению врача. В официальной инструкции подчёркивается, что он не заменяет базовую терапию основного заболевания.

¶Правовой статус и регулирование

В России гомеопатические препараты регистрируются как лекарственные средства в соответствии с Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». При регистрации гомеопатических средств допускается упрощённая процедура, не требующая полного объёма доклинических и клинических исследований, аналогичных требованиям для conventional-препаратов. Это означает, что эффективность средства не подтверждается в том же объёме, что для доказательных лекарств.

В 2017 году Комиссия РАН по борьбе с лженаукой выпустила меморандум «О лженаучности гомеопатии», в котором гомеопатические методы были охарактеризованы как не имеющие научного обоснования. Меморандум не является нормативным актом, однако отражает позицию значительной части научного сообщества. Ряд профессиональных медицинских организаций в разных странах также не рекомендует гомеопатические препараты как метод лечения.

¶Научная оценка

С точки зрения доказательной медицины, механизм действия гомеопатических разведений не имеет физического обоснования: при разведениях D30 и выше в растворе с высокой вероятностью не остаётся ни одной молекулы исходного вещества. Многочисленные систематические обзоры и метаанализы (в том числе работы, опубликованные в журналах The Lancet и Australian National Health and Medical Research Council) не выявили убедительных доказательств эффективности гомеопатии, отличной от эффекта плацебо.

Плацентарные экстракты в негомеопатических концентрациях изучаются в дерматологии и регенеративной медицине, однако их клиническая эффективность также остаётся предметом дискуссий. Следует различать косметические средства с экстрактом плаценты, где концентрация вещества выше, и гомеопатические инъекционные формы, где действующее вещество присутствует в следовых количествах.

¶Безопасность и критика

Заявленная безопасность препарата связана прежде всего с крайне низкой концентрацией активных компонентов. Возможные нежелательные реакции, указываемые производителем, включают местные реакции в месте инъекции и редкие аллергические проявления. При использовании препаратов биологического происхождения теоретически рассматривается риск иммунологических реакций, однако для гомеопатических разведений он минимален.

Критика в адрес препарата и аналогичных средств сводится к нескольким пунктам:

• отсутствие доказательств эффективности, превышающей плацебо;
• маркетинговая подача, использующая научно не подтверждённые формулировки;
• риск отказа пациента от доказательного лечения при замене им базовой терапии;
• относительно высокая стоимость при недоказанной пользе.

Позиция регулирующих органов в разных странах различается: в одних гомеопатические средства регистрируются как лекарства, в других — как биологически активные добавки или вовсе не допускаются к обороту с лечебными заявлениями.

¶Распространение

Продукция под марками Heel и «Арнебия» широко представлена в аптечных сетях России, Казахстана, Украины (до введения ограничений) и других стран. Продвижение осуществляется через аптеки, медицинские центры и специализированные интернет-магазины. Препарат назначается преимущественно врачами, практикующими антигомотоксический подход, и не входит в стандарты оказания медицинской помощи по большинству нозологий.