Пирацетам Буфус — ноотропный препарат¶

Пирацетам Буфус — торговое наименование лекарственного препарата на основе пирацетама (международное непатентованное наименование), относящегося к группе ноотропных средств. Выпускается российской фармацевтической компанией «Обновление» (ПФК «Обновление») в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Действующее вещество — пирацетам, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), синтезированное в 1964 году. Препарат применяется преимущественно в неврологии и психиатрии при состояниях, сопровождающихся снижением когнитивных функций.

¶Действующее вещество

Пирацетам (2-оксо-1-пирролидинацетамид) — циклическое производное ГАМК, не встречающееся в природе. Это белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде. Молекулярная масса — 142,16 г/моль. Впервые синтезирован бельгийскими фармакологами Корнелиу Джурджа и Виктором Склетой в 1964 году; тогда же был описан эффект улучшения памяти у животных, что положило начало классу ноотропов.

Механизм действия до конца не установлен. Обсуждаются влияние на метаболизм нейронов, повышение утилизации глюкозы и кислорода, модуляция нейротрансмиттеров (ацетилхолина, глутамата, ГАМК), улучшение реологических свойств крови и микроциркуляции. Пирацетам не является специфическим агонистом или антагонистом рецепторов и не обладает выраженным седативным либо психостимулирующим эффектом.

¶Лекарственная форма

«Пирацетам Буфус» поставляется в виде прозрачного бесцветного или слегка окрашенного раствора в ампулах по 5 мл и 10 мл с концентрацией 200 мг/мл (то есть 1 г в 5 мл и 2 г в 10 мл). Раствор предназначен для внутривенного (струйного или капельного) и внутримышечного введения. Вспомогательные вещества — вода для инъекций и цитрат натрия (в отдельных сериях), обеспечивающие стабильность pH.

Название «Буфус» — торговая марка производителя, применяемая к целой линейке растворов для инъекций (включая аналогичные формы других препаратов). Оно не указывает на особый состав или «буферную» систему, а служит коммерческим обозначением серии.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначают при:

• симптоматическом лечении психоорганического синдрома, в том числе при снижении памяти, головокружении, нарушении концентрации внимания;
• последствиях ишемического инсульта и черепно-мозговых травм;
• головокружении сосудистого и вестибулярного происхождения;
• дислексии у детей (в составе комплексной терапии);
• профилактике и лечении серповидно-клеточной анемии (в отдельных странах);
• абстинентном синдроме при алкоголизме и наркомании.

В ряде стран пирацетам применяется при миоклонии, кортикальной миоклонии и как вспомогательное средство при деменции. Доказательная база по большинству показаний остаётся ограниченной.

¶Фармакокинетика

После внутривенного введения пирацетам быстро распределяется в тканях, проникает через гематоэнцефалический барьер. Биодоступность при внутримышечном введении близка к 100 %. Период полувыведения составляет 4–5 часов у взрослых и удлиняется при почечной недостаточности. Препарат практически не связывается с белками плазмы и не метаболизируется; выводится почками в неизменённом виде (до 90 % за 24 часа). Это определяет необходимость коррекции дозы при нарушении функции почек.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости пирацетама или вспомогательных компонентов;
• терминальной стадии почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• геморрагическом инсульте в остром периоде;
• психомоторном возбуждении на момент назначения;
• беременности и в период грудного вскармливания (данных о безопасности недостаточно);
• детском возрасте до 1 года (для инъекционной формы — до 3 лет в зависимости от инструкции).

Побочные реакции: тошнота, рвота, диарея, головная боль, бессонница, раздражительность, тремор, повышение массы тела, аллергические реакции. В редких случаях — артериальная гипотензия, тромбофлебит в месте инъекции. При длительном применении возможно усиление тревожности.

¶Особые указания

При назначении пациентам с нарушениями свёртываемости крови требуется осторожность из-за влияния пирацетама на агрегацию тромбоцитов. Препарат может искажать результаты лабораторных тестов (например, определения глюкозы, ферментов). При эпилепсии возможен провокационный эффект. Не рекомендуется резкое прекращение терапии после длительного курса.

Взаимодействия: усиливает действие антикоагулянтов, тироксина, психостимуляторов; при одновременном приёме с гормонами щитовидной железы возможна спутанность сознания. Совместим с большинством базовых препаратов неврологического профиля.

¶Место в терапии и критика

Пирацетам — один из наиболее изученных ноотропов, однако его клиническая эффективность остаётся предметом дискуссий. Систематические обзоры (в частности, Кокрейновские) не подтвердили значимого эффекта при деменции и когнитивных нарушениях; при этом препарат широко применяется в России и ряде стран постсоветского пространства, где ноотропы занимают заметную долю фармацевтического рынка. В Западной Европе и США пирацетам не одобрен как рецептурный лекарственный препарат и продаётся в основном как биологически активная добавка.

Инъекционная форма «Буфус» используется в стационарных условиях, когда пероральный приём невозможен или требуется быстрое поступление вещества в кровоток. Отпускается по рецепту врача.