Оземпик: инструкция по применению препарата¶

Оземпик (международное непатентованное наименование — семаглутид) — лекарственный препарат на основе агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), применяемый для лечения сахарного диабета 2-го типа и для снижения массы тела у отдельных категорий пациентов. Выпускается в виде раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприц-ручках. Оригинальный производитель — датская компания Novo Nordisk. В ряде стран, включая Россию, препарат отпускается по рецепту врача.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активное вещество — семаглутид, синтетический аналог человеческого гормона ГПП-1, который вырабатывается в кишечнике после приёма пищи. Семаглутид связывается с рецепторами ГПП-1 и воспроизводит эффекты природного гормона:

• стимулирует секрецию инсулина глюкозозависимым образом;
• подавляет избыточную секрецию глюкагона;
• замедляет опорожнение желудка;
• снижает аппетит, воздействуя на центры насыщения в головном мозге.

За счёт этих механизмов достигается контроль гликемии и уменьшение потребления пищи. Период полувыведения семаглутида составляет около одной недели, что позволяет вводить препарат один раз в неделю.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Оземпик применяется в следующих случаях:

Препарат не предназначен для лечения сахарного диабета 1-го типа и диабетического кетоацидоза.

¶Способ применения и дозы

Оземпик вводится подкожно в область живота, бедра или плеча. Кратность введения — один раз в неделю, желательно в один и тот же день. Дозу подбирает врач, начиная с минимальной и постепенно увеличивая её для снижения риска побочных эффектов.

Стандартная схема титрования дозы при диабете 2-го типа:

• 0,25 мг один раз в неделю — первые 4 недели (стартовая доза, не предназначена для контроля гликемии);
• 0,5 мг один раз в неделю — с 5-й недели;
• при необходимости — увеличение до 1 мг, затем до 2 мг.

Если пациент пропустил инъекцию, её следует сделать в течение 5 дней после запланированного дня; при большем промежутке пропущенную дозу не вводят, а продолжают схему по обычному графику.

¶Противопоказания

Инструкция выделяет следующие противопоказания:

• повышенная чувствительность к семаглутиду или вспомогательным компонентам;
• медуллярный рак щитовидной железы в личном или семейном анамнезе;
• синдром множественной эндокринной неоплазии 2-го типа;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (для части показаний).

С осторожностью препарат применяют при тяжёлых заболеваниях желудочно-кишечного тракта, диабетической ретинопатии, панкреатите в анамнезе.

¶Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом: тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита. Обычно они возникают в начале лечения и ослабевают по мере адаптации. Реже отмечаются:

• гипогликемия (особенно при сочетании с инсулином или сульфонилуреей);
• острый панкреатит;
• холелитиаз;
• реакции в месте инъекции;
• тахикардия.

При появлении симптомов острого панкреатита препарат отменяют и обращаются за медицинской помощью.

¶Особые указания

Перед началом терапии и в процессе лечения врач может контролировать функцию почек, состояние сетчатки и уровень глюкозы. При быстром снижении гликемии возможно временное ухудшение диабетической ретинопатии. Одновременный приём других сахароснижающих средств требует корректировки их доз для профилактики гипогликемии. Препарат не заменяет диету и физическую активность, а дополняет их.

¶Условия хранения и отпуска

Раствор хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, не допуская замораживания. После первого использования шприц-ручку можно хранить при температуре не выше 30 °C не более 6 недель. Препарат отпускается по рецепту.

¶Место в терапии и регулирование

Оземпик относится к группе инкретиновых препаратов и рассматривается как одна из опций второй линии терапии диабета 2-го типа после метформина. Отдельные аналоги семаглутида зарегистрированы для снижения массы тела под другими торговыми названиями. В ряде стран отмечался неконтролируемый спрос на препарат вне утверждённых показаний, что приводило к перебоям поставок для пациентов с диабетом; регулирующие органы неоднократно напоминали о недопустимости самостоятельного применения без назначения врача.