Ондансетрон: синонимы и аналоги препарата¶

Ондансетрон — синтетическое лекарственное средство из группы антагонистов серотониновых рецепторов подтипа 5-HT3, применяемое главным образом для профилактики и купирования тошноты и рвоты, в том числе вызванных цитостатической химиотерапией, лучевой терапией и послеоперационным периодом. Международное непатентованное наименование (МНН) — ондансетрон; под этим же названием препарат зарегистрирован в большинстве стран. Синонимами в широком смысле называют другие торговые наименования и генерические формы, содержащие то же действующее вещество, а также близкие по механизму действия препараты других молекул.

¶Химическое и международное наименование

Действующее вещество — ондансетрона гидрохлорид (в виде дигидрата) или ондансетрона основание. Рациональное химическое название — (±)-1,2,3,9-тетрагидро-9-метил-3-[(2-метил-1H-имидазол-1-ил)метил]-4H-карбазол-4-он. Латинское написание — Ondansetronum. В англоязычных источниках используются варианты написания Ondansetron, Ondansetrone, а также аббревиатуры в исследовательской литературе (например, ранние кодовые обозначения GR38032F, SN-307). Эти обозначения не являются торговыми названиями, но иногда встречаются как технические синонимы в научных публикациях.

¶Торговые наименования (синонимы-бренды)

Ондансетрон выпускается множеством производителей, поэтому число торговых марок велико. Наиболее известные оригинальные и брендовые наименования:

• Зофран (Zofran) — оригинальный препарат компании GlaxoSmithKline (ныне GSK), зарегистрировавший молекулу в начале 1990-х годов.
• Эмесет (Emeset) — бренд, распространённый в Турции и ряде других стран.
• Вомик (Vomik), Вомистоп, Ондансет, Ондан — региональные торговые марки.
• Зофранил, Онданз, Онсет, Эмеда, Сетрон, Латрано — варианты, встречающиеся на рынках разных стран.

Оригинальный бренд «Зофран» часто воспринимается как синоним ондансетрона в целом, хотя формально это лишь одно из торговых наименований.

¶Генерические и производные формы

После истечения патентной защиты появились многочисленные дженерики, содержащие то же действующее вещество под МНН «ондансетрон». Они выпускаются в виде таблеток, лиофилизата для приготовления раствора, растворов для инъекций, сиропов, суппозиториев и плёнок, растворяющихся в полости рта. Наименования дженериков обычно включают слово «ондансетрон» с указанием производителя (например, «Ондансетрон-Тева», «Ондансетрон-Штада», «Ондансетрон-Ферейн»). Такие названия не являются самостоятельными синонимами молекулы, а лишь обозначают конкретную генерическую версию.

¶Близкие по действию препараты (не синонимы)

В клинической практике ондансетрон иногда объединяют в одну группу с другими антагонистами 5-HT3-рецепторов, которые не являются его синонимами, но выполняют схожую функцию:

Эти средства часто фигурируют в запросах как «аналоги ондансетрона», однако синонимами в строгом фармакологическом смысле не являются.

¶Синонимы в других языках

В международной практике название молекулы транслитерируется и адаптируется:

• английский — Ondansetron;
• немецкий — Ondansetron;
• французский — Ondansétron;
• испанский — Ondansetrón;
• итальянский — Ondansetron;
• польский — Ondansetron;
• украинский — Ондансетрон;
• японский — オンダンセトロン (Ondansetoron).

В странах СНГ встречаются написания «Ондансетрон» и реже «Ондансетрон гидрохлорид». Различия касаются только орфографии и не меняют действующего вещества.

¶Причины существования множества синонимов

Множественность названий обусловлена несколькими факторами. Во-первых, после окончания патента на оригинальный препарат рынок заполнили дженерики, каждый из которых получил собственное торговое имя. Во-вторых, в разных странах регистрационные органы присваивают локальные бренды. В-третьих, в научной литературе сохраняются ранние кодовые обозначения. Наконец, в обиходе пациенты и медицинские работники нередко используют название оригинала («Зофран») как родовое, что закрепляет его в качестве неформального синонима.

¶Практическое значение

Для врача и пациента важно различать МНН и торговые наименования: при замене одного бренда на другой дозировка рассчитывается по содержанию ондансетрона, а не по названию. Синонимы одной молекулы взаимозаменяемы при условии совпадения лекарственной формы и концентрации. Препараты других молекул (гранисетрон, доласетрон и прочие) требуют отдельного пересчёта дозы и не являются прямыми заменами. Информация о конкретных торговых названиях, зарегистрированных в стране, содержится в государственных реестрах лекарственных средств.