Ондансетрон: применение и обращение в России¶
Ондансетрон — противорвотный лекарственный препарат из группы антагонистов серотониновых рецепторов подтипа 5-HT₃. Применяется главным образом для профилактики и купирования тошноты и рвоты, возникающих при противоопухолевой химиотерапии, лучевой терапии, в послеоперационном периоде, а также при некоторых других состояниях. В России ондансетрон относится к рецептурным лекарственным средствам; его оборот, включая продажу в аптечной сети, регулируется законодательством об обращении лекарств.
¶Общие сведения
Действующее вещество — ондансетрон (в виде гидрохлорида или гидрохлорида дигидрата). Международное непатентованное наименование — ондансетрон (Ondansetron). Препарат был синтезирован в 1980-х годах и стал одним из первых селективных антагонистов 5-HT₃-рецепторов, что сделало его существенно более избирательным по сравнению с ранее применявшимися средствами. Выпускается в формах для приёма внутрь (таблетки, таблетки, диспергируемые в полости рта, сироп) и для парентерального введения (раствор для инъекций).
¶Механизм действия
Серотонин (5-гидрокситриптамин) играет ключевую роль в запуске рвотного рефлекса: при высвобождении из энтерохромаффинных клеток кишечника и в области пусковой зоны рвотного центра он стимулирует 5-HT₃-рецепторы. Ондансетрон блокирует эти рецепторы, расположенные как на периферических окончаниях афферентных волокон блуждающего нерва, так и в центральной нервной системе, чем прерывает сигнал, ведущий к тошноте и рвоте. Именно поэтому препарат особенно эффективен при рвоте, вызванной цитостатиками и облучением, — состояниях, сопровождающихся массивным выбросом серотонина.
¶Показания
Основные показания к применению:
- тошнота и рвота, индуцированные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией;
- профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты;
- в ряде случаев — при выраженной рвоте иного происхождения по назначению врача.
Дозировка и кратность приёма зависят от показания, возраста пациента, массы тела и способа введения; подбор режима осуществляет медицинский специалист.
¶Формы выпуска и дозировки
| Форма | Типичные дозировки | Способ применения |
|---|---|---|
| Таблетки | 4 мг, 8 мг | внутрь |
| Таблетки, диспергируемые в полости рта | 4 мг, 8 мг | внутрь, без запивания |
| Раствор для инъекций | 2 мг/мл | внутривенно, внутримышечно |
| Сироп | 4 мг/5 мл | внутрь |
¶Правовой статус и обращение в России
В Российской Федерации ондансетрон зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Это означает, что его отпуск из аптек производится по рецепту врача. Свободная продажа без рецепта не предусмотрена, поскольку препарат применяется при серьёзных состояниях и требует контроля со стороны медицинского работника.
Оборот лекарств в стране регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и связанными подзаконными актами. Аптечные организации, реализующие препарат, должны иметь соответствующую лицензию. Продажа через интернет-аптеки допускается только в отношении безрецептурных препаратов; дистанционная продажа рецептурных средств, к которым относится ондансетрон, законодательством не разрешена.
¶Обращение в Новосибирске
В Новосибирске ондансетрон представлен в аптеках города в различных формах и под разными торговыми наименованиями — как оригинальными, так и воспроизведёнными (дженериками). Наличие конкретной формы, производителя и дозировки в отдельной аптеке может различаться и зависит от поставок. Уточнить наличие препарата в аптечной сети можно через справочные службы аптек или официальные сервисы поиска лекарств.
Приобретение препарата в Новосибирске, как и в других городах России, осуществляется по рецепту. Покупка у перекупщиков, через неофициальные объявления или сомнительные онлайн-ресурсы сопряжена с риском приобретения фальсифицированного или неправильно хранившегося препарата; такие каналы не гарантируют качество и безопасность. Легальный путь — обращение в аптеку с рецептом, выписанным врачом.
¶Безопасность и побочные эффекты
К наиболее частым нежелательным реакциям относятся головная боль, запор, ощущение жара, утомляемость. Реже наблюдаются реакции гиперчувствительности, нарушения ритма сердца (в частности, удлинение интервала QT), что требует осторожности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Препарат следует применять с осторожностью при беременности и в период грудного вскармливания, при тяжёлых нарушениях функции печени. Одновременный приём с некоторыми другими лекарствами может изменять эффект, поэтому о сопутствующей терапии необходимо сообщать врачу.
¶Хранение
Условия хранения определяются инструкцией конкретного производителя: как правило, при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света и недоступном для детей месте. Соблюдение условий хранения важно для сохранения эффективности препарата.
¶Примечания
Ондансетрон не предназначен для самолечения. Решение о его применении, дозировке и форме принимает врач с учётом диагноза и состояния пациента. Информация о наличии препарата в аптеках Новосибирска носит справочный характер и может меняться.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →