Оланзапин-АЛСИ — антипсихотический препарат¶

Оланзапин-АЛСИ — лекарственный препарат на основе оланзапина, атипичный антипсихотик (антипсихотическое средство второго поколения), выпускаемый в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Относится к группе тиенобензодиазепинов. Применяется преимущественно в психиатрии для лечения шизофрении и биполярного аффективного расстройства. «АЛСИ» в названии — обозначение производителя: препарат выпускается российской фармацевтической компанией «АЛСИ Фарма». Действующее вещество — оланзапин, международное непатентованное наименование которого совпадает с торговым названием ряда аналогов.

¶Действующее вещество

Оланзапин был разработан американской компанией Eli Lilly и одобрен для медицинского применения в США в 1996 году. Он относится к атипичным антипсихотикам — классу препаратов, которые в отличие от классических нейролептиков реже вызывают экстрапирамидные нарушения (лекарственный паркинсонизм, тремор, мышечную скованность). Механизм действия связан с антагонизмом к серотониновым (5-HT2A) и дофаминовым (D2) рецепторам, а также к ряду других рецепторов — гистаминовым H1, мускариновым M1 и адренергическим α1, что определяет как терапевтические эффекты, так и спектр побочных действий.

¶Формы выпуска и состав

Оланзапин-АЛСИ выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества включают наполнители, связующие и компоненты оболочки, обеспечивающие защиту действующего вещества и его высвобождение в желудочно-кишечном тракте. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Показания к применению

Основные показания соответствуют таковым для оланзапина в целом:

• шизофрения (в том числе при обострениях и для поддерживающей терапии);
• биполярное аффективное расстройство, включая маниакальные и смешанные эпизоды;
• профилактика рецидивов биполярного расстройства;
• в отдельных случаях — резистентные формы расстройств с психотическими симптомами.

Решение о назначении принимает врач-психиатр с учётом соотношения пользы и риска.

¶Режим дозирования

Дозировка подбирается индивидуально. Начальная суточная доза обычно составляет 5–10 мг; при необходимости она повышается. У пожилых пациентов, а также при наличии сопутствующих заболеваний дозу увеличивают медленнее. Отмена препарата производится постепенно во избежание синдрома отмены.

¶Побочные эффекты

Спектр нежелательных реакций типичен для оланзапина:

Наиболее значимым риском считается метаболический синдром, поэтому при длительном приёме рекомендуется контроль массы тела, уровня глюкозы и липидов крови.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к оланзапину или компонентам таблетки, при закрытоугольной глаукоме, а также в детском возрасте до установленного порога (обычно до 18 лет, за исключением особых случаев). С осторожностью применяется при сахарном диабете, заболеваниях печени, сердечно-сосудистой системы, эпилепсии, при беременности и в период грудного вскармливания. Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности.

¶Взаимодействия

Оланзапин метаболизируется в печени, преимущественно с участием ферментов цитохрома P450. Совместное применение с индукторами или ингибиторами этих ферментов может изменять концентрацию препарата в крови. Осторожность требуется при сочетании с другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, включая алкоголь.

¶Место среди аналогов

На фармацевтическом рынке присутствует значительное число препаратов оланзапина от разных производителей, включая оригинальный и воспроизведённые (дженерики). Оланзапин-АЛСИ относится к числу дженериков и по действующему веществу эквивалентен оригинальному препарату, однако может отличаться вспомогательными компонентами и ценой. Выбор конкретного торгового наименования осуществляет врач или, при наличии соответствующего разрешения, фармацевт.

¶Правовой статус и обращение

Оланзапин включён в перечень рецептурных лекарственных средств. В Российской Федерации оборот препарата регулируется законодательством об обращении лекарств; он подлежит предметно-количественному учёту в установленных случаях. Самостоятельное применение без назначения врача недопустимо, поскольку неправильная дозировка и бесконтрольный приём способны привести к серьёзным осложнениям.

¶См. также

• Атипичные антипсихотики
• Шизофрения
• Биполярное аффективное расстройство
• Нейролептики