Новопассит: состав, форма выпуска и инструкция¶

Новопассит — комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения с седативным (успокаивающим) и анксиолитическим (противотревожным) действием, выпускаемый в форме таблеток и раствора для приёма внутрь. Относится к группе средств, влияющих на центральную нервную систему, и применяется при состояниях, сопровождающихся повышенной возбудимостью, тревогой и нарушениями сна. Действующими компонентами являются экстракты лекарственных растений и, в зависимости от формы выпуска, дополнительные вещества.

¶Состав

Состав различается в зависимости от лекарственной формы: таблетки содержат сухие экстракты, а раствор — жидкие.

¶Таблетки

В состав таблеток входят сухие экстракты следующих растений:

• валериана лекарственная (корневища с корнями);
• мелисса лекарственная (листья);
• зверобой продырявленный (трава);
• пустырник (трава);
• боярышник (плоды и цветки);
• пассифлора (страстоцвет, трава);
• хмель обыкновенный (соплодия);
• бузина чёрная (цветки);
• гвайя (листья).

Вспомогательные вещества таблеток включают лактозу, магния стеарат, тальк, крахмал и другие формообразующие компоненты.

¶Раствор

Раствор для приёма внутрь содержит жидкие экстракты тех же групп растений (валериана, мелисса, зверобой, пустырник, боярышник, пассифлора, хмель, бузина, гвайя), а также этиловый спирт. Именно наличие спирта отличает раствор от таблеток и накладывает ограничения при управлении транспортом и при некоторых заболеваниях.

¶Фармакологическое действие

Препарат оказывает умеренное седативное и противотревожное действие, способствует облегчению засыпания. Эффект обусловлен суммой биологически активных веществ растительных экстрактов: флавоноидов, эфирных масел, органических кислот, дубильных веществ и алкалоидов в следовых количествах. Компоненты действуют мягко, постепенно, без выраженного «оглушающего» эффекта, характерного для синтетических транквилизаторов. Механизм связан преимущественно с модуляцией активности тормозных медиаторов центральной нервной системы.

¶Показания к применению

Препарат применяется при:

• повышенной нервной возбудимости и раздражительности;
• состояниях тревоги, связанных со стрессом;
• нарушениях засыпания и лёгких формах бессонницы;
• функциональных расстройствах со стороны сердечно-сосудистой системы на фоне стресса (в составе комплексной терапии).

Назначение препарата не заменяет лечения основного заболевания, если тревожное состояние имеет клиническую природу.

¶Способ применения и дозы

Дозировка устанавливается индивидуально и указана в официальной инструкции производителя.

¶Таблетки

Взрослым обычно назначают по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Таблетку принимают целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 таблеток. При необходимости препарат принимают курсом; длительность определяется врачом.

¶Раствор

Раствор принимают внутрь, предварительно взболтав. Взрослым назначают по 1 чайной ложке (5 мл) 2–3 раза в сутки. Дозировка для детей и подростков определяется врачом с учётом возраста и массы тела; как правило, она ниже взрослой.

Перед применением следует ознакомиться с инструкцией, вложенной в упаковку, поскольку дозировки могут различаться у разных производителей.

¶Противопоказания

Препарат не применяют при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к любому из компонентов;
• выраженной артериальной гипотензии (пониженном давлении);
• заболеваниях печени и желчевыводящих путей в тяжёлой форме;
• эпилепсии и судорожных состояниях;
• дефиците лактозы (для таблеток);
• детском возрасте младше установленного инструкцией порога (для раствора — обычно до 12 лет, для таблеток — согласно указаниям производителя);
• беременности и в период грудного вскармливания — с осторожностью, по назначению врача.

Раствор не применяют при состояниях, требующих исключения алкоголя.

¶Побочные эффекты и особые указания

Возможны аллергические реакции, редко — диспептические явления (тошнота, дискомфорт в животе), снижение артериального давления, сонливость. При появлении нежелательных реакций приём прекращают и обращаются к врачу.

Особые указания:

• в период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий, требующих повышенного внимания, особенно при приёме раствора, содержащего спирт;
• препарат не усиливает действие алкоголя напрямую, однако одновременный приём не рекомендуется;
• при сохранении симптомов более 4–6 недель необходимо медицинское обследование;
• не следует превышать рекомендованные дозы.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Растительные компоненты могут изменять эффект других средств, влияющих на центральную нервную систему: усиливать действие седативных, снотворных и анксиолитиков. Зверобой способен индуцировать ферменты печени, что снижает эффективность некоторых лекарств (в том числе оральных контрацептивов, антикоагулянтов, противоэпилептических средств). Поэтому о приёме Новопассита следует сообщить лечащему врачу, особенно при постоянной терапии.

¶Формы выпуска и условия хранения

Выпускается в виде таблеток (обычно по 10, 20, 30 или 60 штук в упаковке) и раствора для приёма внутрь во флаконах по 100 мл с дозирующей крышкой. Хранят при комнатной температуре, в защищённом от света и недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении препарат применять нельзя.

¶Правовой статус

В России и ряде стран постсоветского пространства Новопассит зарегистрирован как безрецептурный лекарственный препарат. В отдельных странах он может относиться к биологически активным добавкам либо отпускаться по иным правилам. Это связано с различиями в национальном регулировании растительных средств и разным объёмом доказательной базы по эффективности отдельных компонентов.

¶Оценка эффективности

Клинические данные по комбинированным растительным препаратам ограничены и неоднородны. Эффект отдельных компонентов (в частности, валерианы, мелиссы и пассифлоры) изучался в небольших исследованиях, результаты которых не всегда однозначны. Ряд обзоров указывает на умеренное влияние на качество сна и уровень тревоги, сопоставимое с плацебо в части случаев. Это не отменяет практического применения, но означает, что при выраженных расстройствах требуется консультация специалиста и, при необходимости, иная терапия.