Нимесулид Реневал — нестероидный противовоспалительный препарат¶

Нимесулид Реневал — торговое наименование лекарственного препарата на основе нимесулида, нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) из группы селективных ингибиторов циклооксигеназы-2. Выпускается российской фармацевтической компанией «Реневал» (бренд группы «Фармсинтез-Тюмень») в форме таблеток и предназначен для симптоматического лечения боли и воспаления. Действующее вещество — нимесулид — относится к сульфонанилидам и применяется преимущественно при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

¶Общие сведения о действующем веществе

Нимесулид был синтезирован в 1971 году в Швейцарии компанией Helsinn Healthcare и с 1985 года применяется в клинической практике более чем в 50 странах. Механизм действия связан с преимущественным угнетением циклооксигеназы-2 — фермента, участвующего в синтезе простагландинов, которые опосредуют воспаление, боль и отёк. Умеренное влияние на циклооксигеназу-1 объясняет относительно меньший риск повреждения слизистой желудка по сравнению с неселективными НПВС, однако полностью он не исключён.

Нимесулид обладает жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием. По анальгетической активности сопоставим с диклофенаком и ибупрофеном, по противовоспалительной — приближается к индометацину.

¶Формы выпуска и состав

Препарат «Нимесулид Реневал» выпускается в виде таблеток по 100 мг. Вспомогательные вещества могут включать лактозу, целлюлозу, крахмал, стеарат магния и другие наполнители. Упаковки содержат 10, 20 или 30 таблеток. Регистрационное удостоверение выдано в рамках российской процедуры регистрации воспроизведённых (дженериковых) лекарственных средств.

¶Показания к применению

Препарат применяется для симптоматической терапии:

• остеоартрита и ревматоидного артрита;
• анкилозирующего спондилита;
• бурсита, тендинита;
• острой боли в спине и пояснице;
• болевого синдрома после травм и операций;
• альгодисменореи;
• лихорадки при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Нимесулид не влияет на прогрессирование основного заболевания и используется как средство облегчения симптомов.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

Нимесулид не рекомендован при нарушениях свёртываемости крови, а также при одновременном применении с другими НПВС и антикоагулянтами.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции: тошнота, изжога, боли в эпигастрии, диарея, головная боль, головокружение, кожная сыпь. Реже встречаются повышение активности печёночных ферментов, язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта, нарушения функции почек, отёки, повышение артериального давления.

Особое внимание уделяется гепатотоксичности нимесулида: зафиксированы случаи лекарственного поражения печени, в связи с чем в ряде стран (например, в Испании, Ирландии, Финляндии) препарат был отозван или ограничен в применении. В России и большинстве стран СНГ нимесулид остаётся доступным рецептурным средством.

¶Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 12 лет обычно назначают по 100 мг два раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза — 200 мг. Курс лечения должен быть минимально возможным — как правило, не более 15 дней. При необходимости длительной терапии требуется контроль функции печени и почек. Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

¶Место в терапии и сравнение

Нимесулид занимает нишу «нишевого» НПВС: он уступает по популярности ибупрофену и диклофенаку, но востребован при воспалительных заболеваниях суставов, где требуется выраженный противовоспалительный эффект при умеренном риске гастротоксичности. По сравнению с селективными ингибиторами ЦОГ-2 (целекоксиб, эторикоксиб) нимесулид дешевле, но уступает им по кардиоваскулярной безопасности.

¶Правовой статус и регулирование

В Российской Федерации нимесулид включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в некоторых лекарственных формах, что подразумевает государственное регулирование цен. Препараты на его основе отпускаются по рецепту врача. «Нимесулид Реневал» зарегистрирован как воспроизведённый препарат и должен соответствовать требованиям Государственной фармакопеи по показателям подлинности, растворения и содержания действующего вещества.

¶Хранение и отпуск

Хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от партии. Отпускается по рецепту. Самостоятельное применение без назначения врача не рекомендуется из-за риска гепатотоксических и гастроинтестинальных осложнений.

¶Значение и критика

Нимесулид остаётся одним из наиболее обсуждаемых НПВС: клиническая эффективность при суставной патологии подтверждена многочисленными исследованиями, однако профиль безопасности вызывает дискуссии. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в 2007 и 2012 годах пересматривало ограничения по применению нимесулида, рекомендовав сократить длительность курса и исключить использование при лёгкой боли. В России регуляторные требования к нимесулидсодержащим препаратам включают обязательное указание на риск поражения печени в инструкции по медицинскому применению.