Неовир — противовирусный препарат¶

Неовир® — торговое наименование лекарственного препарата на основе синтетического низкомолекулярного индуктора интерферона — криданимода (натрия оксодигидроакридинилацетата). Относится к группе противовирусных средств системного действия и иммуномодуляторов. Применяется преимущественно в странах постсоветского пространства; в Российской Федерации зарегистрирован как рецептурный препарат. Выпускается в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения.

¶Общие сведения

Действующее вещество — криданимод (в международной номенклатуре также фигурирует как оксодигидроакридинилацетат натрия). Препарат разработан в СССР в 1970-х годах в Институте медицинской радиологии; автором разработки считается химик и фармаколог, работавший над классами акридиновых соединений. Неовир® не имеет аналогов по химической структуре среди зарубежных интерфероногенов и не зарегистрирован в большинстве стран Западной Европы и Северной Америки.

По классификации относится к:

• противовирусным препаратам;
• индукторам эндогенного интерферона;
• иммуномодуляторам;
• производным акридина.

¶Механизм действия

Криданимод не действует непосредственно на вирусные частицы. Его эффект опосредован стимуляцией синтеза эндогенных интерферонов — прежде всего интерферона альфа и бета — в клетках-продуцентах: макрофагах, Т-лимфоцитах, клетках эпителия. Индукция интерферона запускается уже через несколько часов после введения и сохраняется в течение нескольких суток, что отличает препарат от экзогенных интерферонов, вводимых извне.

Помимо интерфероногенного действия, препарат стимулирует функциональную активность нейтрофилов и естественных киллеров, усиливает фагоцитоз, повышает неспецифическую резистентность организма к вирусным и бактериальным агентам. В экспериментальных исследованиях отмечено также радиопротекторное и противоопухолевое действие, не получившее, однако, широкого клинического подтверждения.

¶Показания к применению

В инструкции по медицинскому применению перечислены следующие основные показания:

Спектр показаний в значительной мере сформировался в советской и постсоветской клинической практике; часть из них опирается на исследования ограниченного объёма.

¶Способ применения и дозирование

Препарат вводится внутримышечно или внутривенно. Стандартная разовая доза для взрослых составляет 250–500 мг (1–2 ампулы 12,5 % раствора). Схема введения зависит от нозологии: при острых респираторных инфекциях обычно применяют короткий курс из 2–5 инъекций с интервалом 24–48 часов; при хронических вирусных гепатитах и нейроинфекциях курс более продолжительный, с постепенным увеличением дозы. Детям доза рассчитывается по массе тела. Решение о схеме лечения принимает врач.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К возможным нежелательным реакциям относятся:

• повышение температуры тела, озноб;
• болезненность в месте инъекции;
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
• редко — изменения со стороны крови, головная боль, диспепсия.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость, беременность и период лактации, детский возраст до определённого порога (по разным редакциям инструкции), декомпенсированные заболевания печени и почек, аутоиммунные состояния в стадии обострения. Препарат не рекомендуется сочетать с большими дозами алкоголя и гепатотоксичными средствами.

¶Место в клинической практике и критика

Неовир® занимает устойчивое положение в российской и ряде стран СНГ схемах лечения вирусных инфекций, особенно в амбулаторной практике при ОРВИ и герпесе. Вместе с тем доказательная база по препарату остаётся предметом дискуссий: значительная часть публикаций выполнена в локальных журналах и не соответствует современным требованиям рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Международные клинические руководства не содержат рекомендаций по применению криданимода, а сам препарат не входит в перечни Всемирной организации здравоохранения.

Отдельного внимания заслуживает вопрос о классификации: часть исследователей относит индукторы интерферона к средствам с недоказанной эффективностью, поскольку уровень индукции эндогенного интерферона не всегда коррелирует с клиническим результатом. Ряд экспертов указывает на необходимость независимых многоцентровых испытаний.

¶Правовой статус

В Российской Федерации Неовир® зарегистрирован как лекарственный препарат и отпускается по рецепту. Торговое наименование защищено; выпускается рядом отечественных фармацевтических предприятий. В других странах регистрационные статусы различаются: в некоторых государствах СНГ препарат также разрешён, в странах Европейского союза и США не зарегистрирован.

¶Сравнение с другими индукторами интерферона

Все перечисленные средства объединяет общий принцип — стимуляция выработки собственного интерферона, однако химическая структура, фармакокинетика и доказательная база у них различаются.