Налбуфин: опиоидный анальгетик и его оборот¶

Налбуфин — синтетический опиоидный анальгетик группы фенантренов, применяемый в медицинской практике для купирования болевого синдрома средней и высокой интенсивности. Относится к агонистам-антагонистам опиоидных рецепторов: он возбуждает каппа-рецепторы и блокирует мю-рецепторы. Международное непатентованное наименование — налбуфина гидрохлорид. В России препарат включён в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, и отпускается исключительно по рецепту.

¶Правовой статус

Налбуфин не входит в перечень наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ запрещён или ограничен (списки I и II постановления Правительства РФ № 681). Он относится к сильнодействующим веществам и подлежит предметно-количественному учёту в аптечных и медицинских организациях. Это означает, что:

• препарат отпускается только по рецепту врача установленной формы;
• свободная продажа, в том числе через интернет, физическим лицам без рецепта законодательством РФ не допускается;
• любое предложение «купить налбуфин» без рецепта, особенно в интернете, с высокой вероятностью является либо мошенничеством, либо признаком нелегального оборота.

¶Формы выпуска

В медицинской практике налбуфин встречается в основном в виде раствора для инъекций:

Таблетированные формы в России не зарегистрированы; за рубежом выпускаются таблетки по 10 и 20 мг.

¶Фармакология

Налбуфин связывается преимущественно с каппа-опиоидными рецепторами, обеспечивая анальгезию на уровне спинного и головного мозга, и одновременно выступает антагонистом мю-рецепторов. Из-за этого эффект препарата имеет «потолок»: при превышении определённой дозы обезболивание не усиливается, а риск угнетения дыхания растёт медленнее, чем у чистых мю-агонистов (морфин, фентанил). Метаболизируется в печени, период полувыведения — около 5 часов у взрослых. Выводится с желчью и почками.

¶Применение

Основные показания:

• послеоперационный болевой синдром средней и высокой интенсивности;
• обезболивание при травмах, ожогах;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях (в рамках паллиативной помощи);
• премедикация и компонент общей анестезии;
• роды (с осторожностью, под контролем специалиста).

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно; дозу подбирает врач с учётом массы тела, возраста, состояния пациента и сопутствующей терапии.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К типичным нежелательным реакциям относятся седация, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, потливость, повышение или снижение артериального давления, тахикардия. Возможно угнетение дыхания при передозировке или сочетании с другими депрессантами ЦНС (алкоголь, бензодиазепины, барбитураты).

Противопоказания: повышенная чувствительность к налбуфину, тяжёлая дыхательная недостаточность, черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления, тяжёлые нарушения функции печени, возраст до 18 лет (для инъекционной формы), беременность и период лактации — по строгим показаниям.

¶Риск злоупотребления

Несмотря на «потолочный» эффект и более низкий потенциал зависимости по сравнению с морфином, налбуфин способен вызывать лекарственную зависимость при длительном бесконтрольном применении. Именно поэтому его оборот в России контролируется, а попытки приобрести препарат вне аптечной сети по рецепту связаны с рисками:

• получение фальсифицированного или некачественного продукта;
• юридическая ответственность за участие в нелегальном обороте сильнодействующих веществ;
• отсутствие врачебного контроля при введении препарата, что особенно опасно при сопутствующих заболеваниях.

¶Ситуация с покупкой в Санкт-Петербурге

В Санкт-Петербурге, как и в других регионах России, налбуфин реализуется через аптечные организации, имеющие лицензию на оборот сильнодействующих веществ, при наличии правильно оформленного рецепта. Лечащий врач выписывает рецепт после осмотра и оценки показаний; самостоятельный выбор препарата недопустим. Аптеки, работающие дистанционно, не имеют права продавать рецептурные сильнодействующие препараты с доставкой на дом.

Любые объявления о «свободной продаже налбуфина» в интернете следует рассматривать критически: они либо нарушают законодательство, либо являются мошенническими схемами. Официальный путь получения препарата — обращение в медицинское учреждение, получение рецепта и приобретение в лицензированной аптеке.

¶Аналоги и сравнение

Для обезболивания в клинической практике применяются и другие опиоидные анальгетики: морфин (сильнодействующее наркотическое средство, строгий учёт), трамадол (опиоидный анальгетик, рецептурный), промедол (наркотическое средство, строгий учёт), бупренорфин (частичный агонист мю-рецепторов). Выбор конкретного препарата определяется характером боли, состоянием пациента и нормативными ограничениями. Замена одного опиоида другим без участия врача недопустима.

¶Нормативная база

Оборот налбуфина в России регулируется:

• Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• постановлением Правительства РФ № 681 (перечни наркотических средств и психотропных веществ);
• постановлением Правительства РФ № 664 (правила отпуска сильнодействующих препаратов);
• приказами Минздрава о порядке назначения и выписывания рецептов.

Эти документы устанавливают, что препарат может быть отпущен только по рецепту, а его хранение и учёт в аптечных организациях ведутся по специальным журналам.

¶Итог

Налбуфин — эффективный опиоидный анальгетик с двойным механизмом действия, применяемый при умеренной и сильной боли. Его приобретение в Санкт-Петербурге, как и в целом в России, возможно только по рецепту врача в лицензированной аптеке. Информация о нелегальной продаже препарата не соответствует законодательству и сопряжена с рисками для здоровья и правовыми последствиями.