Открыть сервис

Миофарма — фармацевтическая компания Украины

«Миофарма» — украинская фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и косметической продукции. Полное историческое наименование — публичное акционерное общество «Фармацевтическая фирма „Дарница“» не соответствует; речь идёт о самостоятельном предприятии — ПАО «Фармак» также не является владельцем бренда. Юридически компания известна как ООО «Миофарма» (укр. ТОВ «Міофарма»), головной офис расположен в Киеве. Предприятие входит в число заметных игроков украинского фармацевтического рынка и известно прежде всего производством препаратов для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также витаминных и общеукрепляющих средств.

История

Компания была основана в 1990-х годах в период становления независимой фармацевтической отрасли Украины, когда на базе бывших государственных предприятий и научно-производственных объединений возникали частные производители лекарств. Первоначально деятельность концентрировалась на выпуске небольшого ассортимента препаратов, преимущественно в форме таблеток и растворов.

В 2000-х годах предприятие расширило производственные мощности и номенклатуру, освоив выпуск мягких лекарственных форм — мазей, гелей, кремов, а также ректальных и вагинальных суппозиториев. Именно это направление стало профильным: значительная часть продукции предназначена для наружного применения при заболеваниях суставов, мышц и кожи.

Компания прошла несколько этапов модернизации производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP). Внедрение стандартов GMP является обязательным условием для фармацевтических производителей, работающих на рынках Украины и стран СНГ.

Продукция и направления

Ассортимент «Миофармы» охватывает несколько терапевтических групп:

Значительная часть продукции выпускается под собственными торговыми марками, часть — как воспроизведённые (генерические) препараты. Компания также производит изделия медицинского назначения и парафармацевтическую продукцию.

Производство и стандарты

Производственные площадки компании оснащены оборудованием для изготовления твёрдых, мягких и жидких лекарственных форм. Контроль качества осуществляется собственной лабораторией, которая проводит физико-химические и микробиологические испытания сырья, промежуточных продуктов и готовой продукции.

Ключевые требования, которым соответствует производство:

НаправлениеСодержание
GMPНадлежащая производственная практика
Контроль качестваВходной, пооперационный, приёмочный
СтандартизацияСобственные спецификации и фармакопейные статьи
РегистрацияНациональные удостоверения на препараты

Продукция реализуется через дистрибьюторскую сеть на территории Украины, а также поставляется на экспорт в ряд стран постсоветского пространства.

Положение на рынке

Украинский фармацевтический рынок характеризуется высокой конкуренцией: на нём действуют как крупные национальные производители (например, «Дарница», «Фармак», «Артериум»), так и международные корпорации, а также значительный объём импорта. «Миофарма» занимает нишу производителя преимущественно наружных и безрецептурных препаратов, не конкурируя напрямую с крупнейшими игроками в сегменте рецептурных высокотехнологичных средств.

К факторам, влияющим на деятельность компании, относятся государственное регулирование цен на лекарства, система реимбурсации (возмещения стоимости) и периодические изменения в регистрационном законодательстве.

Регулирование и особенности отрасли

Деятельность предприятия регулируется законодательством Украины о лекарственных средствах, а также нормативными актами профильного министерства и государственной службы по контролю за качеством лекарств. Обязательными являются лицензирование производства, регистрация каждого препарата и соблюдение правил маркировки и фармаконадзора.

Для производителей генерических препаратов ключевыми вопросами остаются подтверждение биоэквивалентности, соответствие требованиям к документации и своевременное обновление регистрационных досье. Наружные формы, составляющие основу ассортимента компании, обычно имеют более простой путь регистрации по сравнению с системными препаратами, что облегчает вывод новых позиций на рынок.

Значение

«Миофарма» относится к средним по масштабу украинским фармацевтическим производителям. Её роль определяется обеспечением внутреннего рынка доступными препаратами для симптоматического лечения болей в суставах и мышцах, витаминными средствами и дерматологическими продуктами. Компания не является публичной в смысле биржевого листинга и не входит в число крупнейших экспортёров отрасли, однако устойчиво присутствует в сегменте безрецептурных наружных средств.

IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную IRONLIVE →