Милдронат: препарат, применение и регулирование¶

Милдронат — лекарственный препарат, действующим веществом которого является мельдоний (триметилгидразиния пропионат). Относится к классу кардиопротекторов и антигипоксантов: применяется для защиты клеток миокарда и других тканей от кислородного голодания. Выпускается в форме капсул, раствора для инъекций и сиропа. В ряде стран, включая Россию, препарат зарегистрирован как лекарственное средство; в других государствах он не одобрен к медицинскому применению и рассматривается как субстанция, способная улучшать физическую работоспособность.

¶Химическая природа и механизм действия

Мельдоний — синтетическое производное гамма-бутиробетаина, структурного аналога карнитина. Механизм действия связывают с угнетением фермента гамма-бутиробетаингидроксилазы, что снижает синтез карнитина и скорость окисления жирных кислот. В условиях недостатка кислорода клетка переключается на более экономичный путь энергообразования — окисление глюкозы. Дополнительно препарат стимулирует синтез оксида азота и обладает умеренным сосудорасширяющим эффектом.

Считается, что за счёт этих механизмов мельдоний уменьшает повреждение миокарда при ишемии, повышает выносливость и ускоряет восстановление после нагрузок. Однако доказательная база остаётся предметом дискуссий: часть зарубежных исследователей указывает на ограниченность качественных клинических испытаний.

¶Показания и формы выпуска

В России и ряде стран СНГ препарат назначают при:

• ишемической болезни сердца, стенокардии;
• хронической сердечной недостаточности;
• кардиомиопатиях и нарушениях ритма;
• нарушениях мозгового кровообращения, в том числе после инсульта;
• снижении работоспособности и синдроме хронической усталости;
• абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме.

Формы выпуска: капсулы по 250 и 500 мг, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (100 мг/мл в ампулах по 5 мл), сироп. Курс и дозировку определяет врач; самолечение не рекомендуется.

¶История и статус в спорте

Мельдоний был разработан в Латвии в 1970-х годах в Институте органического синтеза АН Латвийской ССР. Автором считается химик Иварс Калвиньш. Препарат получил распространение в советской медицине и спортивной практике.

С 1 января 2016 года мельдоний включён Всемирным антидопинговым агентством (WADA) в список запрещённых субстанций (класс S4, гормоны и модуляторы метаболизма). Это привело к серии дисквалификаций спортсменов, в том числе российских. Позднее WADA скорректировало пороговые концентрации и правила рассмотрения дел, признав возможность длительного выведения вещества из организма.

¶Правовое регулирование

В России мельдоний зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Свободная продажа без рецепта не предусмотрена. В США, странах Европейского союза и ряде других государств препарат не имеет одобрения регулирующих органов как лекарственное средство.

Отдельно регулируется оборот мельдония как субстанции, используемой в спорте: его распространение с целью допинга может квалифицироваться по соответствующим статьям законодательства. Ввоз препарата в страны, где он запрещён, влечёт правовые последствия.

¶Приобретение и обращение

Приобретение препарата в аптечной сети возможно только по рецепту врача. В интернете встречаются предложения о продаже мельдония без рецепта, однако такие сделки, как правило, не соответствуют требованиям законодательства об обороте лекарственных средств, а подлинность и условия хранения товара не гарантируются. Реклама рецептурных препаратов в открытых источниках ограничена.

Владимир — административный центр Владимирской области; аптечные организации города, как и в других регионах, реализуют рецептурные препараты при предъявлении рецепта. Информация о конкретных точках продаж и наличии товара оперативно меняется и не является стабильным энциклопедическим фактом.

¶Безопасность и побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции: тахикардия, изменения артериального давления, диспепсия, возбуждение, аллергические реакции. Препарат не рекомендуется при повышенном внутричерепном давлении, тяжёлых нарушениях функции печени и почек, в период беременности и лактации. Взаимодействие с другими средствами, влияющими на сердечно-сосудистую систему, требует врачебного контроля.

¶Дискуссия об эффективности

Споры вокруг мельдония касаются двух аспектов: клинической эффективности и допингового статуса. Сторонники применения ссылаются на многолетнюю практику в кардиологии и неврологии; критики указывают на недостаток двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, соответствующих современным стандартам. ВОЗ не включает мельдоний в перечень основных лекарственных средств.