Мельдоний Велфарм — препарат мельдония¶

Мельдоний Велфарм — лекарственный препарат на основе мельдония (мельдония дигидрата), выпускаемый российской фармацевтической компанией «Велфарм». Относится к группе средств, нормализующих энергетический метаболизм тканей (цитопротекторов, метаболических корректоров). Применяется преимущественно в кардиологии и неврологии, а также в спортивной медицине; в ряде стран, включая США, не зарегистрирован и рассматривается как неодобренная субстанция.

¶Действующее вещество

Мельдоний (также известен под международным непатентованным наименованием мельдоний, ранее — милдронат) представляет собой синтетический аналог гамма-бутиробетаина — природного соединения, промежуточного продукта метаболизма карнитина. Химически это гидрат 3-(2,2,2-триметиленгидразиний)пропионата. Вещество было синтезировано в 1970-х годах в Латвии (тогда — в составе СССР) в Институте органического синтеза Академии наук Латвийской ССР; автором разработки считается химик Ивар Калвиньш.

Механизм действия связывают с угнетением фермента гамма-бутиробетаингидроксилазы, что снижает синтез карнитина и скорость окисления жирных кислот. В условиях ишемии это переключает энергетический обмен клетки на более экономичное окисление глюкозы, уменьшает накопление недоокисленных продуктов и снижает потребность миокарда и других тканей в кислороде. Дополнительно описывают влияние на синтез оксида азота и на реологические свойства крови.

¶Формы выпуска и производитель

«Велфарм» — российская фармацевтическая компания, производящая дженерические препараты. Под маркой «Мельдоний Велфарм» выпускаются:

• раствор для инъекций — 100 мг/мл в ампулах по 5 мл (то есть 500 мг в ампуле);
• капсулы — обычно по 250 мг и 500 мг для приёма внутрь.

Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённое лекарственное средство (дженерик) оригинального милдроната. Как и другие дженерики, он должен подтверждать биоэквивалентность референтному препарату в рамках регистрационных требований.

¶Показания и применение

В официальной инструкции к препаратам мельдония в России и ряде стран СНГ указаны следующие показания:

• в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности;
• дисгормональная кардиомиопатия;
• острые и хронические нарушения мозгового кровообращения, в том числе после инсульта;
• снижение работоспособности, физическое перенапряжение;
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комплексе).

Способ применения и дозировка зависят от формы: раствор вводят внутривенно или внутримышечно, капсулы принимают внутрь. Курс и дозы определяет врач; при нарушениях функции печени и почек требуется коррекция режима.

¶Правовой статус и допинг

Мельдоний получил широкую известность в 2016 году, когда Всемирное антидопинговое агентство (WADA) включило его в список запрещённых субстанций (класс S4 — гормоны и модуляторы метаболизма). Это привело к дисквалификациям ряда спортсменов, в том числе российских. Позднее WADA опубликовало уточнения по срокам выведения вещества, поскольку период его обнаружения в организме оказался вариативным.

В спортивной медицине мельдоний применялся как средство, предположительно повышающее выносливость и ускоряющее восстановление, однако убедительных данных о выраженном эргогенном эффекте у здоровых людей в контролируемых исследованиях получено не было. В США и ряде других стран препарат не одобрен регулирующими органами и не продаётся как лекарство.

¶Безопасность и критика

К нежелательным реакциям относят изменения артериального давления, тахикардию, диспептические явления, возбуждение, головные боли, аллергические реакции. Препарат противопоказан при повышенном внутричерепном давлении, при нарушениях венозного оттока, при беременности и в период грудного вскармливания, а также в детском возрасте (в зависимости от формы).

Доказательная база мельдония остаётся предметом дискуссий: значительная часть исследований проведена в странах бывшего СССР и не всегда соответствует современным стандартам клинических испытаний. Международные экспертные организации не включают мельдоний в рекомендации по лечению сердечно-сосудистых заболеваний, что отличает его от препаратов с подтверждённой эффективностью.

¶Аналоги и отличия

К аналогам относят оригинальный милдронат и другие дженерики мельдония разных производителей. Различия между ними касаются в первую очередь вспомогательных веществ, формы выпуска и цены; действующее вещество одно и то же. При выборе конкретного препарата учитывают зарегистрированные показания и переносимость.

¶Значение

«Мельдоний Велфарм» — один из примеров российского дженерика, занявшего нишу после появления множества воспроизведённых версий мельдония. Препарат остаётся востребованным в кардиологической и неврологической практике в России и СНГ, при этом его применение ограничено допинг-запретом в спорте и отсутствием регистрации в ряде зарубежных юрисдикций.