Мастопол: состав и инструкция по применению¶

Мастопол — биологически активная добавка к пище (БАД), позиционируемая производителями как средство для поддержки функции молочных желёз у женщин. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Не является лекарственным средством и не применяется для лечения заболеваний; регистрация БАД не требует доказательств клинической эффективности, аналогичных требованиям к препаратам.

¶Общие сведения

Мастопол относится к классу парафармацевтиков — биологически активных добавок, влияющих на функции отдельных органов и систем. Продукт появился на российском рынке в 1990-х годах и выпускается рядом отечественных фармацевтических предприятий. Название образовано от слов «масто-» (от греч. mastos — молочная железа) и «-пол», что отражает заявленную направленность действия.

Поскольку Мастопол — БАД, а не лекарство, его оборот регулируется не фармакопейными требованиями, а санитарно-эпидемиологическими правилами и техническими регламентами, действующими в отношении пищевой продукции. Сведения о составе и способе применения указываются производителем на упаковке и в инструкции-вкладыше.

¶Состав

Классическая рецептура Мастопола основана на растительном и минеральном сырье. В состав таблеток, как правило, входят:

Точный перечень и дозировка компонентов зависят от конкретного производителя и партии; рецептуры разных лет и разных изготовителей могут различаться. Некоторые варианты содержат дополнительно витамины (например, витамин E) и микроэлементы (селен, йод в связанной форме).

Растительные экстракты содержат биологически активные соединения — флавоноиды, дубильные вещества, органические кислоты, фитоэстрогены. Именно с фитоэстрогенами связывают заявленное действие добавки, поскольку эти соединения по структуре отчасти напоминают женские половые гормоны и способны связываться с эстрогеновыми рецепторами, хотя их активность существенно ниже эндогенных гормонов.

¶Форма выпуска

Мастопол выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, массой обычно около 0,25–0,5 г. Таблетки фасуются в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки. Стандартная упаковка содержит 30, 60 или 90 таблеток в зависимости от производителя. Условия хранения — сухое, защищённое от света место при комнатной температуре; срок годности указывается на упаковке и обычно составляет 2–3 года.

¶Инструкция по применению

Типовая инструкция, прилагаемая производителем, содержит следующие сведения.

¶Показания к применению

БАД позиционируется как дополнительный источник биологически активных веществ растительного происхождения для поддержки молочных желёз. Формулировки на упаковке носят общий характер и не содержат указаний на лечение конкретных заболеваний.

¶Способ применения и дозы

Стандартная схема приёма, указываемая в инструкции: по 1–2 таблетки 2–3 раза в день во время еды, запивая достаточным количеством воды. Курс приёма обычно составляет от 1 до 3 месяцев; при необходимости курс повторяют по согласованию с врачом. Точная дозировка определяется конкретной инструкцией производителя.

¶Противопоказания

В инструкции к БАД обычно указываются:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст;
• некоторые эндокринные и онкологические заболевания в анамнезе.

Лицам с гормонозависимыми состояниями перед приёмом рекомендуется консультация врача, поскольку растительные компоненты могут содержать фитоэстрогены.

¶Побочные действия

Как и для большинства БАД, серьёзные нежелательные реакции в инструкции, как правило, не описаны; возможны аллергические реакции на отдельные компоненты и индивидуальная непереносимость. При появлении нежелательных явлений приём прекращают.

¶Особые указания

Мастопол не является лекарственным средством. Перед началом приёма при наличии жалоб со стороны молочных желёз (боль, уплотнения, выделения) необходимо обратиться к врачу для диагностики, поскольку такие симптомы могут быть признаком серьёзных заболеваний, требующих медицинского вмешательства. Самолечение БАД не заменяет консультацию специалиста.

¶Правовой статус и регулирование

В России биологически активные добавки подлежат государственной регистрации в соответствии с санитарным законодательством. Продукт получает свидетельство о государственной регистрации, подтверждающее безопасность при заявленном использовании, но не подтверждающее терапевтическую эффективность. Реклама БАД ограничена законом: запрещено приписывать им лечебные свойства и создавать впечатление, что они заменяют лекарства.

В отличие от лекарственных препаратов, для БАД не требуются многоцентровые клинические исследования с доказательством эффективности. Это определяет принципиальную разницу между Мастополом и фармацевтическими средствами, применяемыми в маммологии.

¶Критика и ограничения

Основные замечания специалистов к продукту и аналогичным добавкам сводятся к следующему:

• отсутствие доказательной базы клинической эффективности, сопоставимой с требованиями к лекарствам;
• вариативность состава между производителями и партиями;
• риск отказа от своевременной диагностики при самостоятельном приёме добавки вместо обращения к врачу;
• потенциальное взаимодействие фитоэстрогенов с гормональными препаратами.

Медицинское сообщество рассматривает БАД этой группы как вспомогательное средство, не заменяющее диагностику и лечение. Решение о целесообразности приёма принимается индивидуально, желательно после консультации с врачом.